Registro prospettico dei test multiplex (PROMPT)
5 febbraio 2026 aggiornato da: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Registro prospettico dei test multiplex (PROMPT): Fase II
Questo studio è stato condotto per saperne di più su come i cambiamenti in alcuni geni possono essere collegati al cancro. Alcune persone affette da cancro hanno contratto la malattia perché hanno ereditato un gene anomalo (mutato).
I ricercatori di questo studio vogliono comprendere meglio i rischi legati ai cambiamenti genetici in questi geni meno studiati. Comprendendo questi rischi, crediamo che i medici saranno in grado di fornire consigli migliori alle famiglie con mutazioni in questi geni.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
PROMPT (Prospective Registry of Multiplex Testing) è uno studio di accertamento diretto dal paziente basato su Internet.
Si tratta di una partnership tra Memorial Sloan Kettering, University of Pennsylvania, Mayo Clinic e Dana Farber Cancer Institute in collaborazione con Ambry Genetics, GeneDx, Myriad Genetics, Pathway Genomics e Quest Laboratories (5 laboratori che forniscono commercialmente panel test multiplex).
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
689
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02115
- Dana Farber Cancer Institute
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Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
- Mayo Clinic Cancer Center
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-
New Jersey
-
Basking Ridge, New Jersey, Stati Uniti
- Memorial Sloan Kettering Basking Ridge
-
Middletown, New Jersey, Stati Uniti, 07748
- Memorial Sloan Kettering Monmouth
-
Montvale, New Jersey, Stati Uniti, 07645
- Memorial Sloan Kettering Bergen
-
-
New York
-
Commack, New York, Stati Uniti, 11725
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center @ Commack
-
Harrison, New York, Stati Uniti, 10604
- Memorial Sloan Kettering Westchester
-
New York, New York, Stati Uniti, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
Rockville Centre, New York, Stati Uniti, 11570
- Memorial Sloan Kettering @ Rockville
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104-4283
- University of Pennsylvania
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Questo studio sarà condotto come uno studio multicentrico con il coinvolgimento di assistenti, consulenti genetici e personale di studio di ricerca presso le istituzioni partecipanti.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Individuo con mutazione deleteria (patogena) o probabilmente deleteria (probabilmente patogena) in un gene di suscettibilità al cancro OPPURE
- Individuo con una variante di significato incerto (VUS) in un gene di suscettibilità al cancro OR
- Membri della famiglia, testati o non testati, che fanno parte di una famiglia nota per trasmettere una mutazione deleteria o probabile deleteria o una variante di significato incerto in un gene di predisposizione al cancro
Criteri di esclusione:
- Incapacità o rifiuto di partecipare alla discussione sul consenso
- Il soggetto ha meno di 18 anni
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Registro prospettico dei test multiplex
Questo è uno studio prospettico di accertamento che otterrà informazioni mediche e campioni biologici da due diversi tipi di famiglie: 1) Famiglie che trasmettono varianti di sequenza in geni di predisposizione non BRCA che sono funzionalmente deleteri o che potrebbero essere funzionalmente deleteri in base all'interpretazione del laboratorio che ha eseguito il test sul partecipante all'indice (iscritto al PROMPT iniziale) e 2) famiglie che trasmettono varianti di significato incerto (di solito varianti missenso rare) in geni di predisposizione non BRCA.
Verranno effettuati tentativi per raccogliere un campione biologico e un questionario sui fattori di rischio compilato da ciascun partecipante.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Acquisire campioni di DNA
Lasso di tempo: 3 anni
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3 anni
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Acquisire materiali di patologia
Lasso di tempo: 3 anni
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3 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Mark Robson, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2016
Completamento primario (Stimato)
1 gennaio 2027
Completamento dello studio (Stimato)
1 gennaio 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 gennaio 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 gennaio 2016
Primo Inserito (Stimato)
27 gennaio 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
9 febbraio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 febbraio 2026
Ultimo verificato
1 febbraio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 16-017
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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