パイロットの腰痛治療のための光療法 (LLL&Pilots) (LLL&Pilots)
パイロットの腰痛治療における光線療法の有効性の評価
腰痛はパイロットの間でよくある悩みです。 現在の治療法には、理学療法やカイロプラクティック操作が含まれます。 可視から近赤外線の範囲の低レベルレーザー照射（LLLI）は、首と腰痛を軽減することが示されています。
研究の目的は、パイロットの腰痛治療における光線療法の有効性を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
背景: 腰椎障害は、最適ではない人間工学、重力加速度への曝露、ヘッドギアの重量、および広範な振動への曝露に関連する病因を持つ、さまざまな航空機のパイロットによく見られる症状です。 現在の治療法には、理学療法やカイロプラクティック操作が含まれます。 低レベルレーザー照射 (LLLI) は、光スペクトルの可視から近赤外範囲内の非イオン化、非熱照射です。 LLLI は、炎症過程における痛みの軽減と創傷治癒の促進のために広く使用されています。 さまざまな臨床研究により、近赤外線領域の LLLT が腰痛の治療に役立つ可能性があることが示されています。
目的: パイロットの腰痛治療における光線療法の有効性を評価すること。
研究デザイン: 前向き、無作為化、対照二重盲検法。 ボランティアは隔週で3週間理学療法を受けます。 理学療法治療に加えて、ボランティアの半数は光線療法を受け、半数は偽照射を受けます。 研究の評価には、整形外科医による身体検査、視覚的アナログスケールによる主観的な痛みのレベル、検証された腰部機能アンケート、一般的な機能アンケート、および患者満足度スコアが含まれます。 最終治療の 1 か月後と 3 か月後に評価のためにボランティアが招待されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ2
- フェーズ 3
連絡先と場所
研究場所
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Ramat Gan、イスラエル
- Aviation Medicine Unit
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- パイロット（現職）
- 痛みのレベル - 中等度から重度の腰痛 (疼痛 VAS で 40 以上)
除外基準:
- 非外傷性の病因（感染症、腫瘍、骨粗鬆症、強直性脊椎炎、骨折、炎症過程、馬尾症候群）による腰痛。
- 妊娠中
- 最近（最長1年）の外傷歴
- 現在腰痛以外の慢性的な痛みがある
- 患者が横になることや起き上がることができない身体障害
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：LLLI
このグループの被験者は隔週で6回の理学療法を受け、さらにガリウムアルミニウムヒ素808nmレーザー（GaAlAs808nmレーザー）によるLLLI（低レベルレーザー照射）治療を受けます。
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ハンドヘルドスーパーパルスGaAlAs 808 nm LLLI
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偽コンパレータ：シャム
このグループの被験者は隔週で6回の理学療法を受け、さらに偽のLLLI治療を受けます。
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LLLIを発しない手持ち式レーザー
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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ビジュアルアナログスケール（VAS）による痛みレベルの重要な変化が最小限に達するまでの時間
時間枠：4ヶ月以内
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4ヶ月以内
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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ベースライン（治療前）と比較した3週間後のVASによる痛みレベルの変化
時間枠：3週間
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3週間
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協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター：Lilach Gavish, PhD、Hebrew University of Jerusalem
- 主任研究者：Yair Barzilay, MD、Shaare Zedek Medical Center
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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