Светотерапия для лечения болей в спине у пилотов (LLL&Pilots) (LLL&Pilots)
Оценка эффективности светотерапии при лечении болей в спине у пилотов
Боль в спине является распространенной жалобой среди пилотов. Текущие методы лечения включают физиотерапию и мануальные манипуляции. Было показано, что низкоуровневое лазерное облучение (LLLI) в видимом и ближнем инфракрасном диапазоне уменьшает боль в шее и пояснице.
Цель исследования — оценить эффективность светотерапии для лечения болей в спине у пилотов.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Актуальность: Заболевания поясничного отдела позвоночника являются частыми состояниями у пилотов различных самолетов, этиология которых связана с неоптимальной эргономикой, воздействием перегрузок, весом головного убора и воздействием сильных вибраций. Текущие методы лечения включают физиотерапию и мануальные манипуляции. Низкоуровневое лазерное облучение (LLLI) представляет собой неионизирующее нетепловое облучение в диапазоне светового спектра от видимого до ближнего инфракрасного. НИЛИ широко применяется для облегчения боли при воспалительных процессах и ускорения заживления ран. Различные клинические исследования показывают, что НИЛИ в ближнем инфракрасном диапазоне может быть полезна при лечении болей в спине.
Цель: оценить эффективность светотерапии для лечения болей в спине у пилотов.
Дизайн исследования: проспективное, рандомизированное, контролируемое, двойное слепое. Добровольцы будут получать физиотерапевтическое лечение раз в две недели в течение 3 недель. В дополнение к физиотерапевтическому лечению половина добровольцев будет получать светотерапию, а половина — ложное облучение. Оценки исследования будут включать физический осмотр хирургом-ортопедом, субъективный уровень боли по визуальной аналоговой шкале, утвержденные функциональные опросники в нижней части спины, общий функциональный опросник и оценки удовлетворенности пациентов. Добровольцы будут приглашены для оценки через 1 и 3 месяца после окончательного лечения.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Ramat Gan, Израиль
- Aviation Medicine Unit
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пилот (текущий)
- Уровень боли - боль в пояснице от умеренной до сильной (≥40 по ВАШ боли)
Критерий исключения:
- Боли в пояснице, обусловленные нетравматическими этиологическими причинами (инфекция, опухоль, остеопороз, анкилозирующий спондилоартрит, перелом, воспалительный процесс, синдром конского хвоста).
- Беременная
- Недавняя (до 1 года) травма в анамнезе
- Текущая хроническая боль, кроме боли в пояснице
- Физическая инвалидность, не позволяющая пациенту ложиться/вставать
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: ЛЛЛИ
Субъекты из этой группы будут получать 6 физиотерапевтических процедур раз в две недели и, кроме того, лечение LLLI (лазерное облучение низкого уровня), проводимое с помощью лазера на арсениде галлия-алюминия 808 нм (лазер GaAlAs 808 нм).
|
Ручной сверхимпульсный GaAlAs 808 нм LLLI
|
|
Фальшивый компаратор: Шам
Субъекты из этой группы будут получать 6 физиотерапевтических процедур раз в две недели и, кроме того, фиктивное лечение LLLI.
|
Ручной лазер, не излучающий LLLI
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Время достижения минимально значимого изменения уровня боли по визуальной аналоговой шкале (ВАШ)
Временное ограничение: в течение 4 месяцев
|
в течение 4 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение уровня боли по ВАШ через 3 недели по сравнению с исходным уровнем (до лечения)
Временное ограничение: 3 недели
|
3 недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Lilach Gavish, PhD, Hebrew University of Jerusalem
- Главный следователь: Yair Barzilay, MD, Shaare Zedek Medical Center
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 0630-15-HMO
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .