Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lysterapi til behandling af rygsmerter hos piloter (LLL&Piloter) (LLL&Pilots)

10. marts 2025 opdateret af: Lilach Gavish, Hebrew University of Jerusalem

Evaluering af effektiviteten af ​​lysterapi til behandling af rygsmerter hos piloter

Rygsmerter er en almindelig klage blandt piloter. Nuværende behandlinger omfatter fysioterapi og kiropraktiske manipulationer. Lav-niveau laserbestråling (LLLI) i det synlige til nær-infrarøde område viste sig at reducere nakke- og lændesmerter.

Formålet med undersøgelsen er at evaluere effektiviteten af ​​lysterapi til behandling af rygsmerter hos piloter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Baggrund: Lændehvirvelsøjlelidelser er almindelige tilstande hos piloter på forskellige fly med ætiologi relateret til suboptimal ergonomi, eksponering for G-kræfter, vægten af ​​hovedudstyret og udsættelse for omfattende vibrationer. Nuværende behandlinger omfatter fysioterapi og kiropraktiske manipulationer. Low-level laser irradiation (LLLI) er en ikke-ioniserende, ikke-termisk bestråling inden for det synlige til nær infrarøde område af lysspektret. LLLI er blevet brugt bredt til lindring af smerter i inflammatoriske processer og acceleration af sårheling. En række kliniske undersøgelser viser, at LLLT i det nære infrarøde område kan være nyttigt i behandlingen af ​​rygsmerter.

Formål: At evaluere effektiviteten af ​​lysterapi til behandling af rygsmerter hos piloter.

Studiedesign: Prospektiv, randomiseret, kontrolleret dobbeltblind. Frivillige vil hver anden uge modtage fysioterapibehandling i 3 uger. Udover den fysioterapeutiske behandling vil halvdelen af ​​de frivillige modtage lysterapi og halvdelen skinbestråling. Studieevalueringer vil omfatte fysisk undersøgelse foretaget af en ortopædkirurg, subjektivt smerteniveau efter visuel analog skala, validerede lænderygfunktionelle spørgeskemaer, et generisk funktionelt spørgeskema og patienttilfredshedsscore. Frivillige vil blive inviteret til evaluering 1 og 3 måneder efter den afsluttende behandling.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

42

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Israel
      • Ramat Gan, Israel
        • Aviation Medicine Unit

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Pilot (nuværende)
  • Smerteniveau - moderat til svær lænderygsmerter (≥40 på smerte VAS)

Ekskluderingskriterier:

  • Lænderygsmerter på grund af ikke-traumatiske ætiologiske årsager (infektion, tumor, osteoporose, ankyloserende spondylitis, fraktur, inflammatorisk proces, cauda equinal syndrom).
  • Gravid
  • Nylig (op til 1 år) traumehistorie
  • Aktuelle kroniske smerter bortset fra lændesmerter
  • Fysisk funktionsnedsættelse, der forhindrer patienten i at ligge/rejse sig

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: LLLI
Forsøgspersoner fra denne gruppe vil modtage 6 fysioterapibehandlinger hver anden uge og derudover LLLI (lavniveau laserbestråling) behandling udført med Gallium-Aluminium-Arsenide 808 nm laser (GaAlAs 808nm laser).
Enhed: GaAlAs 808nm laser
Håndholdt superpulseret GaAlAs 808 nm LLLI
Sham-komparator: Falsk
Forsøgspersoner fra denne gruppe vil modtage 6 ugentlige fysioterapibehandlinger og derudover falsk LLLI-behandling
Enhed: Falsk
Håndholdt laser, der ikke udsender LLLI

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tid til at nå minimal vigtig ændring i smerteniveau ved visuel analog skala (VAS)
Tidsramme: inden for 4 måneder
inden for 4 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i smerteniveau med VAS efter 3 uger sammenlignet med baseline (før behandling)
Tidsramme: 3 uger
3 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hebrew University of Jerusalem

Efterforskere

  • Studieleder: Lilach Gavish, PhD, Hebrew University of Jerusalem
  • Ledende efterforsker: Yair Barzilay, MD, Shaare Zedek Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

3. maj 2024

Studieafslutning (Faktiske)

3. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. januar 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. januar 2016

Først opslået (Anslået)

27. januar 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0630-15-HMO

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rygsmerte

Kliniske forsøg med GaAlAs 808nm laser

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malawi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner