Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Světelná terapie pro léčbu bolesti zad u pilotů (LLL&Pilots) (LLL&Pilots)

10. března 2025 aktualizováno: Lilach Gavish, Hebrew University of Jerusalem

Hodnocení účinnosti světelné terapie při léčbě bolesti zad u pilotů

Bolest zad je běžnou stížností pilotů. Současné léčby zahrnují fyzioterapii a chiropraktické manipulace. Bylo prokázáno, že nízkoúrovňové laserové ozařování (LLLI) ve viditelném až blízkém infračerveném rozsahu snižuje bolesti krku a dolní části zad.

Účelem studie je vyhodnotit účinnost světelné terapie při léčbě bolesti zad u pilotů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Východiska: Poruchy bederní páteře jsou běžné stavy u pilotů různých letadel s etiologií související s neoptimální ergonomií, expozicí G-sílám, hmotností hlavového ústrojí a vystavením rozsáhlým vibracím. Současné léčby zahrnují fyzioterapii a chiropraktické manipulace. Nízkoúrovňové laserové ozařování (LLLI) je neionizující, netepelné ozařování ve viditelném až blízkém infračerveném rozsahu světelného spektra. LLLI se široce používá pro zmírnění bolesti při zánětlivých procesech a urychlení hojení ran. Různé klinické studie ukazují, že LLLT v blízké infračervené oblasti může být užitečné při léčbě bolesti zad.

Cíl: Zhodnotit účinnost světelné terapie při léčbě bolesti zad u pilotů.

Design studie: Prospektivní, randomizovaná, kontrolovaná dvojitě slepá. Dobrovolníci dostanou jednou za dva týdny fyzioterapeutickou léčbu po dobu 3 týdnů. Kromě fyzioterapie bude polovina dobrovolníků absolvovat světelnou terapii a polovina simulované ozařování. Hodnocení studie bude zahrnovat fyzikální vyšetření ortopedickým chirurgem, subjektivní úroveň bolesti pomocí vizuální analogové škály, validované funkční dotazníky dolní části zad, generický funkční dotazník a skóre spokojenosti pacientů. Dobrovolníci budou pozváni k hodnocení 1 a 3 měsíce po konečné léčbě.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

42

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Izrael
      • Ramat Gan, Izrael
        • Aviation Medicine Unit

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pilot (aktuální)
  • Míra bolesti – středně těžká až těžká bolest v kříži (≥40 na bolesti VAS)

Kritéria vyloučení:

  • Bolesti v kříži z netraumatických etiologických příčin (infekce, nádor, osteoporóza, ankylozující spondylitida, zlomenina, zánětlivý proces, syndrom cauda equinal).
  • Těhotná
  • Nedávná (až 1 rok) historie traumatu
  • Současná chronická bolest jiná než bolest v kříži
  • Tělesné postižení, které brání pacientovi lehnout/vstát

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: LLLI
Subjekty z této skupiny absolvují 6 fyzioterapeutických ošetření jednou za dva týdny a navíc ošetření LLLI (nízkoúrovňové laserové ozáření) prováděné Gallium-Aluminium-Arsenidovým laserem 808 nm (GaAlAs 808nm laserem).
Přístroj: Laser GaAlAs 808nm
Ruční superpulzní GaAlAs 808 nm LLLI
Falešný srovnávač: Falešný
Subjekty z této skupiny dostanou 6 fyzioterapeutických ošetření jednou za dva týdny a navíc simulovanou léčbu LLLI
Přístroj: Falešný
Ruční laser, který nevyzařuje LLLI

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Čas k dosažení minimální důležité změny úrovně bolesti pomocí vizuální analogové stupnice (VAS)
Časové okno: do 4 měsíců
do 4 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna úrovně bolesti podle VAS po 3 týdnech ve srovnání s výchozí hodnotou (před léčbou)
Časové okno: 3 týdny
3 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hebrew University of Jerusalem

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Lilach Gavish, PhD, Hebrew University of Jerusalem
  • Vrchní vyšetřovatel: Yair Barzilay, MD, Shaare Zedek Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2018

Primární dokončení (Aktuální)

3. května 2024

Dokončení studie (Aktuální)

3. července 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. ledna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. ledna 2016

První zveřejněno (Odhadovaný)

27. ledna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. března 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 0630-15-HMO

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolesti zad

Klinické studie na Laser GaAlAs 808nm

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in El Salvador

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit