Luminothérapie pour le traitement des maux de dos chez les pilotes (LLL&Pilots) (LLL&Pilots)
Évaluation de l'efficacité de la luminothérapie pour le traitement des maux de dos chez les pilotes
Le mal de dos est une plainte courante chez les pilotes. Les traitements actuels comprennent la physiothérapie et les manipulations chiropratiques. Il a été démontré que l'irradiation laser de faible niveau (LLLI) dans la gamme visible à proche infrarouge réduit les douleurs au cou et au bas du dos.
Le but de l'étude est d'évaluer l'efficacité de la luminothérapie pour le traitement des maux de dos chez les pilotes.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Contexte : Les troubles de la colonne lombaire sont des affections courantes chez les pilotes de divers aéronefs dont l'étiologie est liée à une ergonomie sous-optimale, à l'exposition aux forces G, au poids du casque et à l'exposition à des vibrations importantes. Les traitements actuels comprennent la physiothérapie et les manipulations chiropratiques. L'irradiation laser de bas niveau (LLLI) est une irradiation non ionisante et non thermique dans la plage visible à proche infrarouge du spectre lumineux. LLLI a été largement utilisé pour soulager la douleur dans les processus inflammatoires et accélérer la cicatrisation des plaies. Diverses études cliniques montrent que la LLLT dans le proche infrarouge peut être utile dans le traitement des maux de dos.
Objectif : Évaluer l'efficacité de la luminothérapie pour le traitement des maux de dos chez les pilotes.
Conception de l'étude : Prospective, randomisée, contrôlée en double aveugle. Les volontaires recevront un traitement de physiothérapie toutes les deux semaines pendant 3 semaines. En plus du traitement de physiothérapie, la moitié des volontaires recevront une luminothérapie et l'autre moitié une irradiation fictive. Les évaluations de l'étude comprendront un examen physique par un chirurgien orthopédiste, le niveau de douleur subjectif par échelle visuelle analogique, des questionnaires fonctionnels lombaires validés, un questionnaire fonctionnel générique et des scores de satisfaction des patients. Les volontaires seront invités pour des évaluations à 1 et 3 mois après le traitement final.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 2
- Phase 3
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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Ramat Gan, Israël
- Aviation Medicine Unit
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Pilote (actuel)
- Niveau de douleur - lombalgie modérée à sévère (≥40 sur l'EVA douleur)
Critère d'exclusion:
- Lombalgies d'origine étiologique non traumatique (infection, tumeur, ostéoporose, spondylarthrite ankylosante, fracture, processus inflammatoire, syndrome de la queue de cheval).
- Enceinte
- Antécédents récents (jusqu'à 1 an) de traumatisme
- Douleur chronique actuelle autre que la lombalgie
- Handicap physique qui empêche le patient de se coucher/se lever
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: LLLI
Les sujets de ce groupe recevront 6 traitements de physiothérapie toutes les deux semaines et en plus un traitement LLLI (irradiation laser de bas niveau) effectué avec un laser gallium-aluminium-arséniure 808 nm (laser GaAlAs 808nm).
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GaAlAs superpulsé portable 808 nm LLLI
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Comparateur factice: Faux
Les sujets de ce groupe recevront 6 traitements de physiothérapie toutes les deux semaines et en plus un traitement LLLI factice
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Laser portatif qui n'émet pas de LLLI
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Temps nécessaire pour atteindre un changement minimal important du niveau de douleur par échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: dans les 4 mois
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dans les 4 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Modification du niveau de douleur selon l'EVA après 3 semaines par rapport à la valeur initiale (avant le traitement)
Délai: 3 semaines
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3 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Lilach Gavish, PhD, Hebrew University of Jerusalem
- Chercheur principal: Yair Barzilay, MD, Shaare Zedek Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 0630-15-HMO
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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