Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Lichttherapie voor de behandeling van rugpijn bij piloten (LLL&Pilots) (LLL&Pilots)

8 november 2021 bijgewerkt door: Lilach Gavish, Hebrew University of Jerusalem

Evaluatie van de werkzaamheid van lichttherapie voor de behandeling van rugpijn bij piloten

Rugpijn is een veelgehoorde klacht onder piloten. Huidige behandelingen omvatten fysiotherapie en chiropractische manipulaties. Low-level laserbestraling (LLLI) in het zichtbare tot nabij-infrarode bereik bleek nek- en lage rugpijn te verminderen.

Het doel van de studie is het evalueren van de werkzaamheid van lichttherapie voor de behandeling van rugpijn bij piloten.

Studie Overzicht

Toestand

Aanmelden op uitnodiging

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond: Aandoeningen van de lumbale wervelkolom zijn veelvoorkomende aandoeningen bij piloten van verschillende vliegtuigen met een etiologie die verband houdt met suboptimale ergonomie, blootstelling aan G-krachten, het gewicht van het hoofddeksel en blootstelling aan uitgebreide trillingen. Huidige behandelingen omvatten fysiotherapie en chiropractische manipulaties. Low-level laserbestraling (LLLI) is een niet-ioniserende, niet-thermische bestraling binnen het zichtbare tot nabij-infrarode bereik van het lichtspectrum. LLLI wordt veel gebruikt voor het verlichten van pijn bij ontstekingsprocessen en het versnellen van wondgenezing. Verschillende klinische onderzoeken tonen aan dat LLLT in het nabije infraroodbereik nuttig kan zijn bij de behandeling van rugpijn.

Doelstelling: evalueren van de werkzaamheid van lichttherapie voor de behandeling van rugpijn bij piloten.

Onderzoeksopzet: prospectief, gerandomiseerd, gecontroleerd dubbelblind. Vrijwilligers krijgen gedurende 3 weken tweewekelijks een fysiotherapeutische behandeling. Naast de fysiotherapeutische behandeling krijgt de helft van de vrijwilligers lichttherapie en de helft schijnbestraling. Onderzoeksevaluaties omvatten lichamelijk onderzoek door een orthopedisch chirurg, subjectief pijnniveau op visuele analoge schaal, gevalideerde functionele vragenlijsten voor de lage rug, een generieke functionele vragenlijst en patiënttevredenheidsscores. Vrijwilligers worden 1 en 3 maanden na de laatste behandeling uitgenodigd voor evaluaties.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Israël
      • Ramat Gan, Israël
        • Aviation Medicine Unit

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Piloot (stroom)
  • Mate van pijn - matige tot ernstige lage rugpijn (≥40 op de pijn-VAS)

Uitsluitingscriteria:

  • Lage rugpijn als gevolg van niet-traumatische etiologische oorzaken (infectie, tumor, osteoporose, spondylitis ankylopoetica, breuk, ontstekingsproces, cauda equinal syndroom).
  • Zwanger
  • Recente (tot 1 jaar) voorgeschiedenis van trauma
  • Huidige chronische pijn anders dan lage rugpijn
  • Lichamelijke handicap waardoor de patiënt niet kan gaan liggen/opstaan

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: LLLI
Onderwerpen uit deze groep krijgen 6 tweewekelijkse fysiotherapiebehandelingen en daarnaast een LLLI-behandeling (low level laser irradiation) uitgevoerd met een gallium-aluminium-arsenide 808 nm laser (GaAlAs 808nm laser).
Apparaat: GaAlAs 808nm-laser
Handbediende superpuls GaAlAs 808 nm LLLI
Sham-vergelijker: Schijnvertoning
Proefpersonen uit deze groep krijgen 6 tweewekelijkse fysiotherapiebehandelingen en daarnaast een schijn-LLLI-behandeling
Apparaat: Schijnvertoning
Handlaser die geen LLLI uitzendt

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Tijd om minimale belangrijke verandering in pijnniveau te bereiken door visuele analoge schaal (VAS)
Tijdsspanne: binnen 4 maanden
binnen 4 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering in pijnniveau door VAS na 3 weken in vergelijking met baseline (vóór behandeling)
Tijdsspanne: 3 weken
3 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hebrew University of Jerusalem

Onderzoekers

  • Studie directeur: Lilach Gavish, PhD, Hebrew University of Jerusalem
  • Hoofdonderzoeker: Yair Barzilay, MD, Shaare Zedek Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2018

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 januari 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 januari 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

27 januari 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 november 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 november 2021

Laatst geverifieerd

1 november 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 0630-15-HMO

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Rugpijn

Klinische onderzoeken op GaAlAs 808nm-laser

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Slovenia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren