- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02665507
조종사의 허리 통증 치료를 위한 광선 요법(LLL&Pilots) (LLL&Pilots)
조종사의 허리 통증 치료를 위한 광선 요법의 효능 평가
허리 통증은 조종사들 사이에서 흔히 발생하는 불만입니다. 현재 치료에는 물리 요법과 카이로프랙틱 조작이 포함됩니다. 가시광선에서 근적외선 범위의 저수준 레이저 조사(LLLI)는 목과 요통을 줄이는 것으로 나타났습니다.
이 연구의 목적은 조종사의 허리 통증 치료를 위한 광선 요법의 효능을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
배경: 요추 장애는 최적이 아닌 인체 공학, 중력에 대한 노출, 헤드 기어의 무게 및 광범위한 진동에 대한 노출과 관련된 병인을 가진 다양한 항공기 조종사의 일반적인 상태입니다. 현재 치료에는 물리 요법과 카이로프랙틱 조작이 포함됩니다. 저수준 레이저 조사(LLLI)는 광 스펙트럼의 가시광선에서 근적외선 범위 내에서 비이온화, 비열 조사입니다. LLLI는 염증 과정의 통증 완화 및 상처 치유 촉진에 널리 사용되었습니다. 다양한 임상 연구에서 근적외선 범위의 LLLT가 요통 치료에 유용할 수 있음을 보여줍니다.
목표: 조종사의 허리 통증 치료를 위한 광선 요법의 효능을 평가합니다.
연구 설계: 전향적, 무작위, 통제된 이중 맹검. 자원봉사자들은 3주 동안 격주로 물리치료를 받게 됩니다. 물리 치료 외에도 지원자의 절반은 광선 요법과 가짜 방사선 치료를 받게 됩니다. 연구 평가에는 정형외과 의사의 신체 검사, 시각적 아날로그 척도에 의한 주관적 통증 수준, 검증된 허리 기능 설문지, 일반적인 기능 설문지 및 환자 만족도 점수가 포함됩니다. 자원봉사자는 최종 치료 후 1개월 및 3개월 후에 평가를 위해 초대됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Ramat Gan, 이스라엘
- Aviation Medicine Unit
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 파일럿(현재)
- 통증 수준 - 중등도에서 중증의 요통(통증 VAS에서 ≥40)
제외 기준:
- 비외상성 병인(감염, 종양, 골다공증, 강직성 척추염, 골절, 염증 과정, 마미 춘분 증후군)으로 인한 요통.
- 임신한
- 최근(최대 1년) 외상 병력
- 현재 요통 이외의 만성통증
- 환자가 눕거나 일어날 수 없는 신체 장애
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: LLLI
이 그룹의 피험자는 격주로 6회 물리 치료를 받고 추가로 Gallium-Aluminium-Arsenide 808nm 레이저(GaAlAs 808nm 레이저)로 수행되는 LLLI(저수준 레이저 조사) 치료를 받게 됩니다.
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휴대용 슈퍼펄스 GaAlAs 808nm LLLI
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가짜 비교기: 가짜
이 그룹의 피험자는 격주로 6회의 물리 치료와 가짜 LLLI 치료를 받게 됩니다.
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LLLI를 방출하지 않는 휴대용 레이저
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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시각적 아날로그 척도(VAS)에 의한 통증 수준의 최소한의 중요한 변화에 도달하는 시간
기간: 4개월 이내
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4개월 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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기준선(치료 전)과 비교하여 3주 후 VAS에 의한 통증 수준의 변화
기간: 3 주
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3 주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Lilach Gavish, PhD, Hebrew University of Jerusalem
- 수석 연구원: Yair Barzilay, MD, Shaare Zedek Medical Center
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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