治疗飞行员背痛的光疗 (LLL&Pilots) (LLL&Pilots)
2021年11月8日 更新者：Lilach Gavish、Hebrew University of Jerusalem
光疗法治疗飞行员背痛的疗效评价
背痛是飞行员的常见抱怨。 目前的治疗包括物理疗法和脊椎按摩疗法。 可见光到近红外范围内的低强度激光照射 (LLLI) 被证明可以减轻颈部和腰痛。
该研究的目的是评估光疗法对治疗飞行员背痛的疗效。
研究概览
详细说明
背景：腰椎疾病是各种飞机飞行员的常见病症，其病因与次优人体工程学、重力暴露、头部装备的重量和剧烈振动有关。 目前的治疗包括物理疗法和脊椎按摩疗法。 低能级激光照射 (LLLI) 是一种在可见光到近红外光谱范围内的非电离、非热辐射。 LLLI 已广泛用于减轻炎症过程中的疼痛和加速伤口愈合。 各种临床研究表明，近红外范围内的 LLLT 可能有助于治疗背痛。
目的：评价光疗法治疗飞行员背痛的疗效。
研究设计：前瞻性、随机、对照双盲。 志愿者将接受为期 3 周的每两周一次的物理治疗。 除了物理治疗外，一半的志愿者将接受光疗和一半的假照射。 研究评估将包括整形外科医生的身体检查、视觉模拟量表的主观疼痛水平、经过验证的腰背功能问卷、通用功能问卷和患者满意度评分。 最终治疗后 1 个月和 3 个月将邀请志愿者进行评估。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Ramat Gan、以色列
- Aviation Medicine Unit
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 飞行员（现任）
- 疼痛程度——中度至重度腰痛（疼痛 VAS ≥40）
排除标准：
- 由于非创伤性病因（感染、肿瘤、骨质疏松症、强直性脊柱炎、骨折、炎症过程、马尾综合症）引起的腰痛。
- 孕
- 最近（最多 1 年）的外伤史
- 当前除腰痛以外的慢性疼痛
- 妨碍患者躺下/起床的身体残疾
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：LLLI
来自该组的受试者将接受 6 次每两周一次的物理治疗，此外还接受 LLLI（低水平激光照射）治疗，该治疗使用镓铝砷 808 nm 激光（GaAlAs 808nm 激光）进行。
|
手持式超脉冲 GaAlAs 808 nm LLLI
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假比较器：假
来自该组的受试者将接受 6 次每两周一次的物理治疗以及假 LLLI 治疗
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不发射 LLLI 的手持式激光器
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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通过视觉模拟量表 (VAS) 达到疼痛水平最小重要变化的时间
大体时间：4个月内
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4个月内
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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与基线（治疗前）相比，3 周后 VAS 疼痛水平的变化
大体时间：3周
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3周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Lilach Gavish, PhD、Hebrew University of Jerusalem
- 首席研究员：Yair Barzilay, MD、Shaare Zedek Medical Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年3月1日
初级完成 (预期的)
2022年12月1日
研究完成 (预期的)
2023年12月1日
研究注册日期
首次提交
2016年1月24日
首先提交符合 QC 标准的
2016年1月24日
首次发布 (估计)
2016年1月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年11月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年11月8日
最后验证
2021年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
背疼的临床试验
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Université Victor Segalen Bordeaux 2Nanox International Laboratory (Belgique)完全的
GaAlAs 808nm 激光的临床试验
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Universidade Federal de Sao CarlosUniversidade Federal do Rio Grande do Norte完全的