Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Valoterapia selkäkivun hoitoon piloteissa (LLL&Pilots) (LLL&Pilots)

maanantai 8. marraskuuta 2021 päivittänyt: Lilach Gavish, Hebrew University of Jerusalem

Valohoidon tehokkuuden arviointi selkäkivun hoidossa piloteissa

Selkäkipu on yleinen vaiva lentäjien keskuudessa. Nykyisiä hoitoja ovat fysioterapia ja kiropraktiikka. Matalatasoisen lasersäteilyn (LLLI) näkyvästä lähi-infrapuna-alueelle osoitettiin vähentävän niska- ja alaselkäkipuja.

Tutkimuksen tarkoituksena on arvioida valoterapian tehokkuutta lentäjien selkäkipujen hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ilmoittautuminen kutsusta

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Taustaa: Lannerangan sairaudet ovat yleisiä eri lentokoneiden lentäjien sairauksia, joiden etiologia liittyy epäoptimaaliseen ergonomiaan, altistumiseen G-voimille, päähineen painoon ja altistumiseen voimakkaalle tärinälle. Nykyisiä hoitoja ovat fysioterapia ja kiropraktiikka. Matalatasoinen lasersäteilytys (LLLI) on ionisoimatonta, ei-termistä säteilyä valospektrin näkyvällä ja lähiinfrapuna-alueella. LLLI:tä on käytetty laajalti tulehdusprosessien kivun lievitykseen ja haavan paranemisen nopeuttamiseen. Useat kliiniset tutkimukset osoittavat, että LLLT lähi-infrapuna-alueella voi olla hyödyllistä selkäkipujen hoidossa.

Tavoite: Arvioida valoterapian tehokkuutta lentäjän selkäkipujen hoidossa.

Tutkimussuunnitelma: Prospektiivinen, satunnaistettu, kontrolloitu kaksoissokkoutettu. Vapaaehtoiset saavat fysioterapiahoitoa kahdesti viikossa 3 viikon ajan. Fysioterapiahoidon lisäksi puolet vapaaehtoisista saa valohoitoa ja puolet valesäteilytystä. Tutkimusarvioinnit sisältävät ortopedin suorittaman fyysisen tutkimuksen, subjektiivisen kivun tason visuaalisen analogisen asteikon avulla, validoidut alaselän toimintakyselyt, yleisen toimintakyselyn ja potilastyytyväisyyspisteet. Vapaaehtoiset kutsutaan arvioinneiksi 1 ja 3 kuukauden kuluttua lopullisesta hoidosta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Israel
      • Ramat Gan, Israel
        • Aviation Medicine Unit

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Pilotti (nykyinen)
  • Kivun taso - kohtalainen tai vaikea alaselän kipu (≥ 40 kivun VAS:ssa)

Poissulkemiskriteerit:

  • Alaselän kipu, joka johtuu ei-traumaattisista etiologisista syistä (infektio, kasvain, osteoporoosi, selkärankareuma, murtuma, tulehdusprosessi, cauda equinal -oireyhtymä).
  • Raskaana
  • Viimeaikainen (enintään 1 vuoden) traumahistoria
  • Nykyinen krooninen muu kuin alaselän kipu
  • Fyysinen vamma, joka estää potilasta makaamasta/nousemasta ylös

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: LLLI
Tämän ryhmän koehenkilöt saavat 6 fysioterapiahoitoa kahdesti viikossa ja lisäksi LLLI-hoitoa (low level laser radiation) gallium-alumiini-arsenidi 808 nm laserilla (GaAlAs 808nm laser).
Laite: GaAlAs 808nm laser
Kädessä pidettävä superpulssitettu GaAlAs 808 nm LLLI
Huijausvertailija: Sham
Tämän ryhmän koehenkilöt saavat 6 fysioterapiahoitoa kahdesti viikossa ja lisäksi näennäistä LLLI-hoitoa
Laite: Sham
Kädessä pidettävä laser, joka ei lähetä LLLI:tä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Aika minimaalisen tärkeän muutoksen saavuttamiseen kiputasossa visuaalisen analogisen asteikon (VAS) mukaan
Aikaikkuna: 4 kuukauden sisällä
4 kuukauden sisällä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kiputason muutos VAS:n mukaan 3 viikon jälkeen verrattuna lähtötasoon (ennen hoitoa)
Aikaikkuna: 3 viikkoa
3 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hebrew University of Jerusalem

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Lilach Gavish, PhD, Hebrew University of Jerusalem
  • Päätutkija: Yair Barzilay, MD, Shaare Zedek Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 24. tammikuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 24. tammikuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 27. tammikuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 10. marraskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. marraskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. marraskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 0630-15-HMO

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Selkäkipu

Kliiniset tutkimukset GaAlAs 808nm laser

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Macedonia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa