Light Therapy for the Treatment of Back Pain in Pilots (LLL&Pilots) (LLL&Pilots)
Avaliação da eficácia da terapia de luz para o tratamento de dor nas costas em pilotos
A dor nas costas é uma queixa comum entre os pilotos. Os tratamentos atuais incluem fisioterapia e manipulações quiropráticas. A irradiação a laser de baixo nível (LLLI) na faixa do visível ao infravermelho próximo demonstrou reduzir a dor no pescoço e na região lombar.
O objetivo do estudo é avaliar a eficácia da Light Therapy para o tratamento de dores nas costas em pilotos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Introdução: Os distúrbios da coluna lombar são condições comuns em pilotos de várias aeronaves com etiologia relacionada à ergonomia subótima, exposição a forças G, peso do capacete e exposição a vibrações intensas. Os tratamentos atuais incluem fisioterapia e manipulações quiropráticas. A irradiação a laser de baixo nível (LLLI) é uma irradiação não ionizante e não térmica dentro da faixa do visível ao infravermelho próximo do espectro de luz. O LLLI tem sido amplamente utilizado para alívio da dor em processos inflamatórios e aceleração da cicatrização de feridas. Uma variedade de estudos clínicos mostra que a LLLT na faixa do infravermelho próximo pode ser útil no tratamento de dores nas costas.
Objetivo: Avaliar a eficácia da Light Therapy no tratamento de dores nas costas em pilotos.
Desenho do estudo: prospectivo, randomizado, duplo-cego controlado. Os voluntários receberão tratamento de fisioterapia quinzenal por 3 semanas. Além do tratamento de fisioterapia, metade dos voluntários receberá fototerapia e metade irradiação simulada. As avaliações do estudo incluirão exame físico por um cirurgião ortopédico, nível subjetivo de dor por escala visual analógica, questionários funcionais validados para a região lombar, um questionário funcional genérico e pontuações de satisfação do paciente. Os voluntários serão convidados para avaliações em 1 e 3 meses após o tratamento final.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Ramat Gan, Israel
- Aviation Medicine Unit
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Piloto (atual)
- Grau de dor - dor lombar moderada a intensa (≥40 na EVA de dor)
Critério de exclusão:
- Lombalgia de causa etiológica não traumática (infecção, tumor, osteoporose, espondilite anquilosante, fratura, processo inflamatório, síndrome da cauda equina).
- Grávida
- História recente (até 1 ano) de trauma
- Dor crônica atual, exceto dor lombar
- Incapacidade física que impede o paciente de deitar/levantar
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: LLLI
Os indivíduos deste grupo receberão 6 tratamentos de fisioterapia quinzenais e, além disso, tratamento de LLLI (irradiação a laser de baixo nível) realizado com laser de gálio-alumínio-arseneto 808 nm ( laser GaAlAs 808nm ).
|
GaAlAs superpulsado portátil 808 nm LLLI
|
|
Comparador Falso: Farsa, falso
Os indivíduos deste grupo receberão 6 tratamentos de fisioterapia quinzenais e, além disso, tratamento falso de LLLI
|
Laser portátil que não emite LLLI
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Tempo para atingir mudança mínima importante no nível de dor pela escala visual analógica (VAS)
Prazo: dentro de 4 meses
|
dentro de 4 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Mudança no nível de dor por VAS após 3 semanas em comparação com a linha de base (antes do tratamento)
Prazo: 3 semanas
|
3 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Lilach Gavish, PhD, Hebrew University of Jerusalem
- Investigador principal: Yair Barzilay, MD, Shaare Zedek Medical Center
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0630-15-HMO
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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