Ljusterapi för behandling av ryggsmärta hos piloter (LLL&Piloter) (LLL&Pilots)
Utvärdering av effektiviteten av ljusterapi för behandling av ryggsmärta hos piloter
Ryggsmärtor är ett vanligt besvär bland piloter. Nuvarande behandlingar inkluderar fysioterapi och kiropraktiska manipulationer. Lågnivå laserbestrålning (LLLI) i det synliga till nära-infraröda området visade sig minska nack- och ländryggssmärtor.
Syftet med studien är att utvärdera effekten av ljusterapi för behandling av ryggsmärta hos piloter.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Bakgrund: Ländryggssjukdomar är vanliga tillstånd hos piloter på olika flygplan med etiologi relaterad till suboptimal ergonomi, exponering för G-krafter, vikten av huvudredskapet och exponering för omfattande vibrationer. Nuvarande behandlingar inkluderar fysioterapi och kiropraktiska manipulationer. Lågnivålaserbestrålning (LLLI) är en icke-joniserande, icke-termisk bestrålning inom det synliga till nära infraröda området av ljusspektrumet. LLLI har använts i stor utsträckning för att lindra smärta i inflammatoriska processer och påskynda sårläkning. En mängd olika kliniska studier visar att LLLT i det nära infraröda området kan vara användbart vid behandling av ryggsmärtor.
Mål: Att utvärdera effekten av ljusterapi för behandling av ryggsmärta hos piloter.
Studiedesign: Prospektiv, randomiserad, kontrollerad dubbelblind. Volontärer kommer att få fysioterapibehandling varannan vecka i 3 veckor. Utöver den sjukgymnastiska behandlingen kommer hälften av frivilliga att få ljusterapi och hälften skenbestrålning. Studieutvärderingar kommer att inkludera fysisk undersökning av en ortopedisk kirurg, subjektiv smärtnivå enligt visuell analog skala, validerade funktionella frågeformulär för ländryggen, ett generiskt funktionellt frågeformulär och patientnöjdhetspoäng. Volontärer kommer att bjudas in för utvärderingar 1 och 3 månader efter den slutliga behandlingen.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Fas 2
- Fas 3
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Ramat Gan, Israel
- Aviation Medicine Unit
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Pilot (nuvarande)
- Smärtnivå - måttlig till svår ländryggssmärta (≥40 på smärtan VAS)
Exklusions kriterier:
- Ländryggssmärta på grund av icke-traumatiska etiologiska orsaker (infektion, tumör, osteoporos, ankyloserande spondylit, fraktur, inflammatorisk process, cauda equinal syndrom).
- Gravid
- Senaste (upp till 1 år) historia av trauma
- Aktuell kronisk smärta annan än smärta i ländryggen
- Fysisk funktionsnedsättning som hindrar patienten från att lägga sig/resa sig upp
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: LLLI
Försökspersoner från denna grupp kommer att få 6 fysioterapibehandlingar varannan vecka och dessutom LLLI (lågnivå laserbestrålning) behandling utförd med Gallium-Aluminium-Arsenide 808 nm laser (GaAlAs 808nm laser).
|
Handhållen superpulsad GaAlAs 808 nm LLLI
|
|
Sham Comparator: Bluff
Försökspersoner från denna grupp kommer att få 6 fysioterapibehandlingar varannan vecka och dessutom skenbehandling av LLLI
|
Handhållen laser som inte avger LLLI
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Dags att nå en minimal viktig förändring i smärtnivå genom visuell analog skala (VAS)
Tidsram: inom 4 månader
|
inom 4 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förändring i smärtnivå av VAS efter 3 veckor jämfört med baseline (före behandling)
Tidsram: 3 veckor
|
3 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Lilach Gavish, PhD, Hebrew University of Jerusalem
- Huvudutredare: Yair Barzilay, MD, Shaare Zedek Medical Center
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 0630-15-HMO
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .