腹腔鏡下胆嚢摘出術を受ける患者における低用量ロクロニウムの投与開始および投与期間に対する硫酸マグネシウムの影響
2016年1月29日 更新者：Ahmed Hamada Hamed、Assiut University
この研究は、腹腔鏡下胆嚢摘出術を受ける患者における低用量ロクロニウムの投与開始と投与期間、挿管状態および手術状態に対する硫酸マグネシウムの影響を評価することを目的としています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
75
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Assiut、エジプト、71121
- Assiut University Hospitals
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 米国麻酔科学会の身体状態 1 または 2。
- BMI 25 ～ 34.9 kg/m2。
- 腹腔鏡下胆嚢摘出術を予定している患者。
除外基準:
- 重度の呼吸器疾患または心臓疾患。
- 肝機能障害または腎機能障害。
- 神経筋疾患。
- 神経筋機能に影響を与える薬を服用している患者。
- 薬物に対する既知のアレルギーのある患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：標準用量のロクロニウム
生理食塩水100mlで前処理し、その後、麻酔導入時にロクロニウム0.6mg/kgを投与する。
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各グループの患者には、麻酔導入前に 5 分間、0.9% 生理食塩水 (総量 100 ml) を単独で静脈内投与します。
麻酔導入時にロクロニウム 0.6 mg/kg を投与
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アクティブコンパレータ：低用量ロクロニウム
生理食塩水100mlで前処理し、次に麻酔導入時にロクロニウム0.45mg/kgを投与する。
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各グループの患者には、麻酔導入前に 5 分間、0.9% 生理食塩水 (総量 100 ml) を単独で静脈内投与します。
麻酔導入時に 0.45 mg/kg のロクロニウムを投与
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アクティブコンパレータ：低用量ロクロニウム + 硫酸マグネシウム
硫酸マグネシウム 30 mg/kg で前処理し、その後、麻酔導入時にロクロニウム 0.45 mg/kg を投与します。
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麻酔導入時に 0.45 mg/kg のロクロニウムを投与
各グループの患者には、麻酔導入前に 0.9% 生理食塩水中の硫酸マグネシウム 30 mg/kg (総量 100 ml) が 5 分間静脈内投与されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ロクロニウムの作用の発現時期
時間枠：ロクロニウムの注射からT1が95%以上抑制されるまでの時間は最大10分です。
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TOFウォッチ神経刺激装置を使用することにより
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ロクロニウムの注射からT1が95%以上抑制されるまでの時間は最大10分です。
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最大抑制の時間
時間枠：ロクロニウムの注入から T1 最大抑制時間 (TOF=0) までの時間は最大 1 時間です。
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TOFウォッチ神経刺激装置を使用することにより
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ロクロニウムの注入から T1 最大抑制時間 (TOF=0) までの時間は最大 1 時間です。
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ロクロニウムの反転
時間枠：ロクロニウムの注射から麻酔導入後約 1 時間で T1 が反転するまでの時間 (TOF=25%)
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TOFウォッチ神経刺激装置を使用することにより
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ロクロニウムの注射から麻酔導入後約 1 時間で T1 が反転するまでの時間 (TOF=25%)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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挿管状態
時間枠：麻酔導入後10分以内
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顎の弛緩、喉頭鏡検査、声帯の位置、手足の動き、咳、心拍数の変化の6項目に基づいて挿管状態をスコア化します。
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麻酔導入後10分以内
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手術状態
時間枠：手術中
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7 ポイントリッカートスケールに従って外科的状態をスコアリングする
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手術中
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：Nawal Abdelaziz Gadelrab, Professor、Assiut University
- スタディディレクター：Ola Mahmoud Wahba, Lecturer、Assiut University Hospitals
- 主任研究者：Ahmed Hamada Hamed Amin, Resident、Assiut University Hospitals
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年3月1日
一次修了 (予想される)
2016年3月1日
試験登録日
最初に提出
2016年1月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年1月29日
最初の投稿 (見積もり)
2016年2月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年2月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年1月29日
最終確認日
2016年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 01MgRo
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。