복강경 담낭절제술을 받는 환자에서 저용량 Rocuronium의 발병 및 지속 기간에 대한 황산마그네슘의 영향
2016년 1월 29일 업데이트: Ahmed Hamada Hamed, Assiut University
복강경담낭절제술을 받는 환자에서 황산마그네슘이 저용량 Rocuronium의 개시 및 지속기간에 미치는 영향
이 연구는 복강경 담낭절제술을 받는 환자에서 저용량 rocuronium의 발병 및 지속 기간, 삽관 상태 및 수술 상태에 대한 황산마그네슘의 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
75
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Assiut, 이집트, 71121
- Assiut University Hospitals
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- American Society of Anesthesiologists 신체 상태 1 또는 2.
- BMI 25~34.9kg/m2.
- 복강경 담낭 절제술이 예정된 환자.
제외 기준:
- 심각한 호흡기 또는 심장 질환.
- 간 또는 신장 기능 장애.
- 신경근 질환.
- 신경근 기능에 영향을 미치는 약물을 복용 중인 환자.
- 약물에 대해 알려진 알레르기가 있는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 표준 용량 Rocuronium
식염수 100ml를 전처리한 다음 마취 유도 시 Rocuronium 0.6mg/kg을 투여합니다.
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각 군의 환자는 마취 유도 전 5분 동안 0.9% 생리식염수(총 부피 100ml)를 단독으로 정맥주사한다.
마취 유도 시 0.6 mg/kg의 Rocuronium 투여
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활성 비교기: 저용량 Rocuronium
식염수 100ml를 전처리한 다음 마취 유도 시 Rocuronium 0.45mg/kg을 투여합니다.
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각 군의 환자는 마취 유도 전 5분 동안 0.9% 생리식염수(총 부피 100ml)를 단독으로 정맥주사한다.
마취 유도 시 0.45 mg/kg의 Rocuronium 투여
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활성 비교기: 저용량 Rocuronium + 황산마그네슘
황산마그네슘 30mg/kg을 전처리한 다음 마취 유도 시 Rocuronium 0.45mg/kg을 투여합니다.
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마취 유도 시 0.45 mg/kg의 Rocuronium 투여
각 군의 환자는 마취유도 전 0.9% 생리식염수에 황산마그네슘 30mg/kg(총용량 100ml)을 5분간 정맥주사한다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Rocuronium의 작용 개시 시간
기간: Rocuronium 주입 후 T1 억제까지의 시간은 95% 이상 최대 10분입니다.
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TOF 시계 신경 자극기를 사용하여
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Rocuronium 주입 후 T1 억제까지의 시간은 95% 이상 최대 10분입니다.
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최대 억제 시간
기간: Rocuronium 주입에서 T1 최대 억제 시간(TOF=0)까지의 시간은 최대 1시간입니다.
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TOF 시계 신경 자극기를 사용하여
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Rocuronium 주입에서 T1 최대 억제 시간(TOF=0)까지의 시간은 최대 1시간입니다.
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Rocuronium의 반전
기간: Rocuronium 주입 후 마취유도 약 1시간 후 T1(TOF=25%) 역전까지의 시간
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TOF 시계 신경 자극기를 사용하여
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Rocuronium 주입 후 마취유도 약 1시간 후 T1(TOF=25%) 역전까지의 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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삽관 조건
기간: 마취유도 후 10분 이내
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턱 이완, 후두경 검사, 성대 위치, 팔다리 움직임, 기침 및 심박수 변화의 6개 항목을 기준으로 삽관 상태를 점수화합니다.
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마취유도 후 10분 이내
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수술 상태
기간: 수술 중
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7점 리커트 척도에 따라 수술 상태를 점수화하기 위해
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수술 중
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Nawal Abdelaziz Gadelrab, Professor, Assiut University
- 연구 책임자: Ola Mahmoud Wahba, Lecturer, Assiut University Hospitals
- 수석 연구원: Ahmed Hamada Hamed Amin, Resident, Assiut University Hospitals
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 3월 1일
기본 완료 (예상)
2016년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 1월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 1월 29일
처음 게시됨 (추정)
2016년 2월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 2월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 1월 29일
마지막으로 확인됨
2016년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 01MgRo
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