硫酸镁对腹腔镜胆囊切除术患者低剂量罗库溴铵起效和持续时间的影响
2016年1月29日 更新者：Ahmed Hamada Hamed、Assiut University
硫酸镁对腹腔镜胆囊切除术患者小剂量罗库溴铵起效和持续时间的影响
本研究旨在评估硫酸镁对腹腔镜胆囊切除术患者低剂量罗库溴铵的起效和持续时间、插管条件和手术条件的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
75
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Assiut、埃及、71121
- Assiut university hospitals
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 美国麻醉师协会身体状况 1 或 2。
- BMI 为 25-34.9 公斤/平方米。
- 计划进行腹腔镜胆囊切除术的患者。
排除标准：
- 严重的呼吸道或心脏病。
- 肝或肾功能损害。
- 神经肌肉疾病。
- 服用影响神经肌肉功能的药物的患者。
- 已知对药物过敏的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：标准剂量罗库溴铵
预处理生理盐水 100ml，然后在麻醉诱导时给予罗库溴铵 0.6mg/kg。
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各组患者在麻醉诱导前单独静脉滴注0.9%生理盐水（总量100 ml）5 min
麻醉诱导时给予 0.6 mg/kg 罗库溴铵
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有源比较器：低剂量罗库溴铵
预处理生理盐水 100ml，然后在麻醉诱导时给予罗库溴铵 0.45mg/kg。
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各组患者在麻醉诱导前单独静脉滴注0.9%生理盐水（总量100 ml）5 min
麻醉诱导时给予 0.45 mg/kg 罗库溴铵
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有源比较器：低剂量罗库溴铵 + 硫酸镁
预处理硫酸镁 30 mg/kg，然后在麻醉诱导时给予罗库溴铵 0.45 mg/kg。
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麻醉诱导时给予 0.45 mg/kg 罗库溴铵
各组患者于麻醉诱导前静脉滴注硫酸镁30 mg/kg 0.9%生理盐水（总量100 ml）5 min
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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罗库溴铵的起效时间
大体时间：从注射罗库溴铵到 T1 抑制超过 95% 的时间长达 10 分钟。
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通过使用 TOF 手表神经刺激器
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从注射罗库溴铵到 T1 抑制超过 95% 的时间长达 10 分钟。
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最大抑制时间
大体时间：从注射罗库溴铵到 T1 最大抑制时间 (TOF=0) 的时间长达一个小时。
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通过使用 TOF 手表神经刺激器
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从注射罗库溴铵到 T1 最大抑制时间 (TOF=0) 的时间长达一个小时。
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罗库溴铵的逆转
大体时间：从注射罗库溴铵到麻醉诱导后大约一小时 T1 逆转 (TOF=25%) 的时间
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通过使用 TOF 手表神经刺激器
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从注射罗库溴铵到麻醉诱导后大约一小时 T1 逆转 (TOF=25%) 的时间
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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插管条件
大体时间：麻醉诱导后10分钟内
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根据6个项目对插管情况进行评分：下颌松弛、喉镜检查、声带位置、四肢移动、咳嗽和心率变化。
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麻醉诱导后10分钟内
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手术情况
大体时间：手术期间
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根据 7 点李克特量表对手术情况进行评分
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手术期间
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Nawal Abdelaziz Gadelrab, Professor、Assiut University
- 研究主任：Ola Mahmoud Wahba, Lecturer、Assiut university hospitals
- 首席研究员：Ahmed Hamada Hamed Amin, Resident、Assiut university hospitals
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年3月1日
初级完成 (预期的)
2016年3月1日
研究注册日期
首次提交
2016年1月25日
首先提交符合 QC 标准的
2016年1月29日
首次发布 (估计)
2016年2月1日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年2月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年1月29日
最后验证
2016年1月1日
更多信息
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