Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние сульфата магния на начало и продолжительность приема низких доз рокурония у пациентов, перенесших лапароскопическую холецистэктомию

29 января 2016 г. обновлено: Ahmed Hamada Hamed, Assiut University
Это исследование направлено на оценку влияния сульфата магния на начало и продолжительность низких доз рокурония, условия интубации и хирургическое состояние у пациентов, перенесших лапароскопическую холецистэктомию.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

75

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
      • Assiut, Египет, 71121
        • Assiut University Hospitals

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Физическое состояние Американского общества анестезиологов 1 или 2.
  • ИМТ 25-34,9 кг/м2.
  • Пациенты, которым назначена лапароскопическая холецистэктомия.

Критерий исключения:

  • Тяжелые респираторные или сердечные заболевания.
  • Нарушение функции печени или почек.
  • Нервно-мышечное заболевание.
  • Пациенты, принимающие лекарства, влияющие на нервно-мышечную функцию.
  • Пациенты с известной аллергией на препараты.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Стандартная доза рокурония
Предварительная обработка 100 мл физиологического раствора, затем введение рокурония 0,6 мг/кг при индукции анестезии.
Лекарство: Физиологический раствор
Пациенты в каждой группе получают 0,9% физиологический раствор (общий объем 100 мл) отдельно внутривенно за 5 мин до индукции анестезии.
Лекарство: Стандартная доза рокурония
0,6 мг/кг рокурония при индукции анестезии
Активный компаратор: Низкие дозы рокурония
Предварительная обработка 100 мл физиологического раствора, затем введение рокурония 0,45 мг/кг при индукции анестезии.
Лекарство: Физиологический раствор
Пациенты в каждой группе получают 0,9% физиологический раствор (общий объем 100 мл) отдельно внутривенно за 5 мин до индукции анестезии.
Лекарство: Низкие дозы рокурония
0,45 мг/кг рокурония при индукции анестезии
Активный компаратор: Низкая доза рокурония + сульфат магния
Предварительная обработка сульфатом магния 30 мг/кг, затем введение рокурония 0,45 мг/кг при индукции анестезии.
Лекарство: Низкие дозы рокурония
0,45 мг/кг рокурония при индукции анестезии
Лекарство: Сульфат магния
Пациенты каждой группы получают Магния сульфат 30 мг/кг в 0,9% физиологическом растворе (общий объем 100 мл) внутривенно за 5 мин до индукции анестезии.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время начала действия рокурония
Временное ограничение: Время от введения рокурония до подавления Т1 более чем на 95% до 10 минут.
с помощью нейростимулятора TOF watch
Время от введения рокурония до подавления Т1 более чем на 95% до 10 минут.
Время, когда максимальное подавление
Временное ограничение: Время от введения рокурония до максимального времени подавления T1 (TOF=0) до часа.
с помощью нейростимулятора TOF watch
Время от введения рокурония до максимального времени подавления T1 (TOF=0) до часа.
Отмена рокурония
Временное ограничение: Время от инъекции рокурония до реверсии T1 (TOF=25%) примерно через час после индукции анестезии
с помощью нейростимулятора TOF watch
Время от инъекции рокурония до реверсии T1 (TOF=25%) примерно через час после индукции анестезии

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Состояние интубации
Временное ограничение: В течение 10 минут после индукции анестезии
оценить состояние интубации на основе 6 пунктов: расслабление челюсти, ларингоскопия, положение голосовых связок, движение конечностей, кашель и изменение частоты сердечных сокращений.
В течение 10 минут после индукции анестезии
Хирургическое состояние
Временное ограничение: Во время операции
оценить хирургическое состояние по 7-балльной шкале Лайкерта
Во время операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Assiut University

Следователи

  • Учебный стул: Nawal Abdelaziz Gadelrab, Professor, Assiut University
  • Директор по исследованиям: Ola Mahmoud Wahba, Lecturer, Assiut University Hospitals
  • Главный следователь: Ahmed Hamada Hamed Amin, Resident, Assiut University Hospitals

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2015 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 марта 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 января 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 января 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

1 февраля 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

1 февраля 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 января 2016 г.

Последняя проверка

1 января 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 01MgRo

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться