Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky síranu hořečnatého na nástup a trvání nízké dávky rokuronia u pacientů podstupujících laparoskopickou cholecystektomii

29. ledna 2016 aktualizováno: Ahmed Hamada Hamed, Assiut University
Tato studie si klade za cíl zhodnotit účinky síranu hořečnatého na nástup a trvání nízké dávky rokuronia, stav intubace a chirurgický stav u pacientů podstupujících laparoskopickou cholecystektomii.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

75

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Assiut, Egypt, 71121
        • Assiut university hospitals

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Fyzický stav americké společnosti anesteziologů 1 nebo 2.
  • BMI 25-34,9 kg/m2.
  • Pacienti plánovaní na laparoskopickou cholecystektomii.

Kritéria vyloučení:

  • Těžké respirační nebo srdeční onemocnění.
  • Porucha funkce jater nebo ledvin.
  • Neuromuskulární onemocnění.
  • Pacienti užívající léky ovlivňující nervosvalovou funkci.
  • Pacienti se známou alergií na léky.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Standardní dávka rokuronia
Předběžná úprava fyziologickým roztokem 100 ml a poté podáním Rocuronia 0,6 mg/kg při úvodu do anestezie.
Lék: Solný
Pacienti v každé skupině dostávají 0,9% normální fyziologický roztok (celkový objem 100 ml) samotný intravenózně po dobu 5 minut před zahájením anestezie
Lék: Standardní dávka rokuronia
0,6 mg/kg rokuronia podáno s úvodem do anestezie
Aktivní komparátor: Nízká dávka rokuronia
Předběžné ošetření fyziologickým roztokem 100 ml a poté podáním Rocuronia 0,45 mg/kg při úvodu do anestezie.
Lék: Solný
Pacienti v každé skupině dostávají 0,9% normální fyziologický roztok (celkový objem 100 ml) samotný intravenózně po dobu 5 minut před zahájením anestezie
Lék: Nízká dávka rokuronia
0,45 mg/kg rokuronia podáno s úvodem do anestezie
Aktivní komparátor: Nízká dávka rokuronia + síran hořečnatý
Předběžné ošetření síranem hořečnatým 30 mg/kg, poté podání rokuronia 0,45 mg/kg při úvodu do anestezie.
Lék: Nízká dávka rokuronia
0,45 mg/kg rokuronia podáno s úvodem do anestezie
Lék: Síran hořečnatý
Pacienti v každé skupině dostávají síran hořečnatý 30 mg/kg v 0,9% normálním fyziologickém roztoku (celkový objem 100 ml) intravenózně po dobu 5 minut před zahájením anestezie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Doba nástupu účinku rokuronia
Časové okno: Doba od injekce rokuronia do potlačení T1 o více než 95 % až 10 minut.
pomocí nervového stimulátoru hodinek TOF
Doba od injekce rokuronia do potlačení T1 o více než 95 % až 10 minut.
Čas, kdy je maximální potlačení
Časové okno: Doba od injekce rokuronia do doby maximální suprese T1 (TOF=0) až hodina.
pomocí nervového stimulátoru hodinek TOF
Doba od injekce rokuronia do doby maximální suprese T1 (TOF=0) až hodina.
Zvrat rokuronia
Časové okno: Doba od injekce rokuronia do změny T1 (TOF=25 %) přibližně hodinu po úvodu do anestezie
pomocí nervového stimulátoru hodinek TOF
Doba od injekce rokuronia do změny T1 (TOF=25 %) přibližně hodinu po úvodu do anestezie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stav intubace
Časové okno: Do 10 minut po úvodu do anestezie
hodnotit stav intubace na základě 6 položek: relaxace čelisti, laryngoskopie, poloha hlasivek, pohyb končetin, kašel a změna srdeční frekvence.
Do 10 minut po úvodu do anestezie
Chirurgický stav
Časové okno: Během operace
bodovat chirurgický stav podle 7 bodové Likertovy škály
Během operace

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assiut University

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Nawal Abdelaziz Gadelrab, Professor, Assiut University
  • Ředitel studie: Ola Mahmoud Wahba, Lecturer, Assiut university hospitals
  • Vrchní vyšetřovatel: Ahmed Hamada Hamed Amin, Resident, Assiut university hospitals

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2015

Primární dokončení (Očekávaný)

1. března 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. ledna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. ledna 2016

První zveřejněno (Odhad)

1. února 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

1. února 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. ledna 2016

Naposledy ověřeno

1. ledna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 01MgRo

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Solný

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit