Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Magnesiumsulfat-virkninger på begyndelse og varighed af lavdosis rocuronium hos patienter, der gennemgår laparoskopisk kolecystektomi

29. januar 2016 opdateret af: Ahmed Hamada Hamed, Assiut University

Virkninger af magnesiumsulfat på begyndelse og varighed af lavdosis rocuronium hos patienter, der gennemgår laparoskopisk kolecystektomi

Denne undersøgelse har til formål at evaluere virkningerne af magnesiumsulfat på begyndelse og varighed af lavdosis rocuronium, intubationstilstand og kirurgisk tilstand hos patienter, der gennemgår laparoskopisk kolecystektomi.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

75

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Assiut, Egypten, 71121
        • Assiut University Hospitals

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • American Society of Anesthesiologists fysisk status 1 eller 2.
  • BMI på 25-34,9 kg/m2.
  • Patienter planlagt til laparoskopisk kolecystektomi.

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig luftvejs- eller hjertesygdom.
  • Nedsat lever- eller nyrefunktion.
  • Neuromuskulær sygdom.
  • Patienter på medicin, der påvirker neuromuskulær funktion.
  • Patienter med kendt allergi over for stofferne.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Standarddosis Rocuronium
Forbehandling af saltvand 100 ml, derefter giv Rocuronium 0,6 mg/kg ved induktion af anæstesi.
Medicin: Saltvand
Patienter i hver gruppe får 0,9 % normalt saltvand (samlet volumen 100 ml) alene intravenøst ​​i 5 minutter før induktion af anæstesi
Medicin: Standarddosis Rocuronium
0,6 mg/kg Rocuronium givet med induktion af anæstesi
Aktiv komparator: Lav dosis Rocuronium
Forbehandling af saltvand 100 ml, hvorefter Rocuronium 0,45 mg/kg gives ved induktion af anæstesi.
Medicin: Saltvand
Patienter i hver gruppe får 0,9 % normalt saltvand (samlet volumen 100 ml) alene intravenøst ​​i 5 minutter før induktion af anæstesi
Medicin: Lav dosis Rocuronium
0,45 mg/kg Rocuronium givet med induktion af anæstesi
Aktiv komparator: Lavdosis Rocuronium + Magnesiumsulfat
Forbehandling af Magnesiumsulfat 30 mg/kg og derefter Rocuronium 0,45 mg/kg ved induktion af anæstesi.
Medicin: Lav dosis Rocuronium
0,45 mg/kg Rocuronium givet med induktion af anæstesi
Medicin: Magnesiumsulfat
Patienter i hver gruppe får magnesiumsulfat 30 mg/kg i 0,9 % normalt saltvand (samlet volumen 100 ml) intravenøst ​​i 5 minutter før induktion af anæstesi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tidspunktet for debut virkningen af ​​Rocuronium
Tidsramme: Tid fra injektion af Rocuronium til T1-undertrykkelse mere end 95 % op til 10 minutter.
ved at bruge TOF-urets nervestimulator
Tid fra injektion af Rocuronium til T1-undertrykkelse mere end 95 % op til 10 minutter.
Det tidspunkt, hvor maksimal undertrykkelse
Tidsramme: Tid fra injektionen af ​​Rocuronium til T1 maksimal suppressionstid (TOF=0) op til en time.
ved at bruge TOF-urets nervestimulator
Tid fra injektionen af ​​Rocuronium til T1 maksimal suppressionstid (TOF=0) op til en time.
Tilbageførsel af Rocuronium
Tidsramme: Tid fra injektion af Rocuronium til reversering af T1 (TOF=25%) omkring en time efter induktion af anæstesi
ved at bruge TOF-urets nervestimulator
Tid fra injektion af Rocuronium til reversering af T1 (TOF=25%) omkring en time efter induktion af anæstesi

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intubationstilstand
Tidsramme: Inden for 10 minutter efter induktion af anæstesi
at score intubationstilstand på baggrund af 6 punkter: Kæbeafslapning, laryngoskopi, stemmebåndsposition, bevægelse af lemmer, hoste & ændring i puls.
Inden for 10 minutter efter induktion af anæstesi
Kirurgisk tilstand
Tidsramme: Under operationen
at score en kirurgisk tilstand efter 7-punkts likert-skalaen
Under operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Efterforskere

  • Studiestol: Nawal Abdelaziz Gadelrab, Professor, Assiut University
  • Studieleder: Ola Mahmoud Wahba, Lecturer, Assiut University Hospitals
  • Ledende efterforsker: Ahmed Hamada Hamed Amin, Resident, Assiut University Hospitals

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2015

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. marts 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. januar 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. januar 2016

Først opslået (Skøn)

1. februar 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

1. februar 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. januar 2016

Sidst verificeret

1. januar 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 01MgRo

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner