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Efeitos do Sulfato de Magnésio sobre o Início e a Duração da Baixa Dose de Rocurônio em Pacientes Submetidos à Colecistectomia Laparoscópica

29 de janeiro de 2016 atualizado por: Ahmed Hamada Hamed, Assiut University

Efeitos do Sulfato de Magnésio no Início e Duração da Baixa Dose de Rocurônio em Pacientes Submetidos à Colecistectomia Laparoscópica

Este estudo tem como objetivo avaliar os efeitos do sulfato de magnésio no início e na duração da dose baixa de rocurônio, condição de intubação e condição cirúrgica em pacientes submetidos à colecistectomia laparoscópica.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

75

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Egito
      • Assiut, Egito, 71121
        • Assiut University Hospitals

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • American Society of Anesthesiologists estado físico 1 ou 2.
  • IMC de 25-34,9 kg/m2.
  • Pacientes agendados para colecistectomia laparoscópica.

Critério de exclusão:

  • Doença respiratória ou cardíaca grave.
  • Comprometimento da função hepática ou renal.
  • Doença neuromuscular.
  • Pacientes em uso de medicamentos que afetam a função neuromuscular.
  • Pacientes com alergia conhecida aos medicamentos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Dose padrão Rocurônio
Pré-tratamento de solução salina 100ml e, em seguida, administração de Rocurônio 0,6 mg/kg na indução da anestesia.
Medicamento: Salina
Os pacientes de cada grupo recebem soro fisiológico 0,9% (volume total de 100 ml) sozinho por via intravenosa por 5 minutos antes da indução da anestesia
Medicamento: Dose padrão Rocurônio
0,6 mg/kg de Rocurônio administrado com indução da anestesia
Comparador Ativo: Rocurônio em dose baixa
Pré-tratamento de solução salina 100ml e, em seguida, administração de Rocurônio 0,45 mg/kg na indução da anestesia.
Medicamento: Salina
Os pacientes de cada grupo recebem soro fisiológico 0,9% (volume total de 100 ml) sozinho por via intravenosa por 5 minutos antes da indução da anestesia
Medicamento: Rocurônio em dose baixa
0,45 mg/kg de Rocurônio administrado com indução da anestesia
Comparador Ativo: Dose baixa de Rocurônio + Sulfato de Magnésio
Pré-tratamento com sulfato de magnésio 30 mg/kg, em seguida, administração de Rocurônio 0,45 mg/kg na indução da anestesia.
Medicamento: Rocurônio em dose baixa
0,45 mg/kg de Rocurônio administrado com indução da anestesia
Medicamento: Sulfato de magnésio
Os pacientes de cada grupo recebem sulfato de magnésio 30 mg/kg em solução salina normal a 0,9% (volume total de 100 ml) por via intravenosa por 5 minutos antes da indução da anestesia

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
O tempo de início da ação do Rocurônio
Prazo: Tempo desde a injeção de Rocurônio até a supressão de T1 mais de 95% até 10 minutos.
usando o estimulador de nervos do relógio TOF
Tempo desde a injeção de Rocurônio até a supressão de T1 mais de 95% até 10 minutos.
O tempo em que a supressão máxima
Prazo: Tempo desde a injeção de Rocurônio até o tempo máximo de supressão T1 (TOF=0) até uma hora.
usando o estimulador de nervos do relógio TOF
Tempo desde a injeção de Rocurônio até o tempo máximo de supressão T1 (TOF=0) até uma hora.
Reversão do Rocurônio
Prazo: Tempo desde a injeção de Rocurônio até a reversão de T1 (TOF=25%) em torno de uma hora após a indução da anestesia
usando o estimulador de nervos do relógio TOF
Tempo desde a injeção de Rocurônio até a reversão de T1 (TOF=25%) em torno de uma hora após a indução da anestesia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Condição de intubação
Prazo: Dentro de 10 minutos após a indução da anestesia
para pontuar a condição de intubação com base em 6 itens: relaxamento da mandíbula, laringoscopia, posição das cordas vocais, movimentação dos membros, tosse e alteração na frequência cardíaca.
Dentro de 10 minutos após a indução da anestesia
Condição cirúrgica
Prazo: Durante a cirurgia
para pontuar uma condição cirúrgica de acordo com a escala likert de 7 pontos
Durante a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Assiut University

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Nawal Abdelaziz Gadelrab, Professor, Assiut University
  • Diretor de estudo: Ola Mahmoud Wahba, Lecturer, Assiut University Hospitals
  • Investigador principal: Ahmed Hamada Hamed Amin, Resident, Assiut University Hospitals

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2015

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de março de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de janeiro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de janeiro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

1 de fevereiro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

1 de fevereiro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de janeiro de 2016

Última verificação

1 de janeiro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 01MgRo

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