Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Magnesiumsulfaatin vaikutukset pieniannoksisen Rocuronium-annoksen alkamiseen ja kestoon potilailla, joille tehdään laparoskooppinen kolekystektomia

perjantai 29. tammikuuta 2016 päivittänyt: Ahmed Hamada Hamed, Assiut University
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida magnesiumsulfaatin vaikutuksia pieniannoksisen rokuroniumin alkamiseen ja kestoon, intubaatiotilaan ja kirurgiseen tilaan potilailla, joille tehdään laparoskooppinen kolekystektomia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

75

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Assiut, Egypti, 71121
        • Assiut University Hospitals

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • American Society of Anesthesiologists fyysinen tila 1 tai 2.
  • BMI 25-34,9 kg/m2.
  • Potilaat, joille on määrä tehdä laparoskooppinen kolekystektomia.

Poissulkemiskriteerit:

  • Vaikea hengitys- tai sydänsairaus.
  • Maksan tai munuaisten vajaatoiminta.
  • Neuromuskulaarinen sairaus.
  • Potilaat, jotka käyttävät neuromuskulaariseen toimintaan vaikuttavia lääkkeitä.
  • Potilaat, joiden tiedetään olevan allergisia lääkkeille.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Vakioannos Rocuronium
Esikäsittely suolaliuoksella 100 ml ja sitten Rocuronium 0,6 mg/kg anestesian induktion yhteydessä.
Lääke: Suolaliuos
Potilaat kussakin ryhmässä saavat 0,9 % normaalia suolaliuosta (kokonaistilavuus 100 ml) yksinään suonensisäisesti 5 minuutin ajan ennen anestesian aloittamista
Lääke: Vakioannos Rocuronium
0,6 mg/kg Rocuroniumia annettuna anestesian induktion yhteydessä
Active Comparator: Pieni annos Rocuronium
Esikäsittely suolaliuoksella 100 ml ja sitten Rocuronium 0,45 mg/kg anestesian induktion yhteydessä.
Lääke: Suolaliuos
Potilaat kussakin ryhmässä saavat 0,9 % normaalia suolaliuosta (kokonaistilavuus 100 ml) yksinään suonensisäisesti 5 minuutin ajan ennen anestesian aloittamista
Lääke: Pieni annos Rocuronium
0,45 mg/kg Rocuroniumia annettuna anestesian induktion yhteydessä
Active Comparator: Pieni annos Rokuronium + Magnesiumsulfaatti
Magnesiumsulfaatin esikäsittely 30 mg/kg ja sitten Rocuronium 0,45 mg/kg anestesian induktion yhteydessä.
Lääke: Pieni annos Rocuronium
0,45 mg/kg Rocuroniumia annettuna anestesian induktion yhteydessä
Lääke: Magnesium sulfaatti
Potilaat kussakin ryhmässä saavat 30 mg/kg magnesiumsulfaattia 0,9 % normaalissa suolaliuoksessa (kokonaistilavuus 100 ml) laskimoon 5 minuutin ajan ennen anestesian aloittamista

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Rocuroniumin vaikutuksen alkamisaika
Aikaikkuna: Aika Rocuronium-injektiosta T1-suppressioon yli 95 %, jopa 10 minuuttia.
käyttämällä TOF-kellohermostimulaattoria
Aika Rocuronium-injektiosta T1-suppressioon yli 95 %, jopa 10 minuuttia.
Aika, jolloin maksimaalinen vaimennus
Aikaikkuna: Aika Rocuronium-injektiosta T1:n enimmäissuppressioaikaan (TOF=0) enintään tuntiin.
käyttämällä TOF-kellohermostimulaattoria
Aika Rocuronium-injektiosta T1:n enimmäissuppressioaikaan (TOF=0) enintään tuntiin.
Rocuroniumin käänteinen
Aikaikkuna: Aika Rocuronium-injektiosta T1:n palautumiseen (TOF = 25 %) noin tunti anestesian induktion jälkeen
käyttämällä TOF-kellohermostimulaattoria
Aika Rocuronium-injektiosta T1:n palautumiseen (TOF = 25 %) noin tunti anestesian induktion jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Intubaatiotila
Aikaikkuna: 10 minuutin kuluessa anestesian aloittamisesta
pisteyttää intubaatiotilan 6 kohdan perusteella: Leuan rentoutuminen, laryngoskoopia, äänihuulen asento, raajojen liikkuminen, yskä ja sydämen sykkeen muutos.
10 minuutin kuluessa anestesian aloittamisesta
Kirurginen tila
Aikaikkuna: Leikkauksen aikana
pisteyttää kirurgisen tilan 7 pisteen likert-asteikon mukaan
Leikkauksen aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Assiut University

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Nawal Abdelaziz Gadelrab, Professor, Assiut University
  • Opintojohtaja: Ola Mahmoud Wahba, Lecturer, Assiut University Hospitals
  • Päätutkija: Ahmed Hamada Hamed Amin, Resident, Assiut University Hospitals

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 25. tammikuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 29. tammikuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 1. helmikuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 1. helmikuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 29. tammikuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 01MgRo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa