Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Magnesiumsulfat-effekter på begynnelse og varighet av lavdose rokuronium hos pasienter som gjennomgår laparoskopisk kolecystektomi

29. januar 2016 oppdatert av: Ahmed Hamada Hamed, Assiut University

Effekter av magnesiumsulfat på begynnelse og varighet av lavdose rokuronium hos pasienter som gjennomgår laparoskopisk kolecystektomi

Denne studien tar sikte på å evaluere effekten av magnesiumsulfat på utbruddet og varigheten av lavdose rokuronium, intubasjonstilstand og kirurgisk tilstand hos pasienter som gjennomgår laparoskopisk kolecystektomi.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

75

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Assiut, Egypt, 71121
        • Assiut university hospitals

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • American Society of Anesthesiologists fysisk status 1 eller 2.
  • BMI på 25-34,9 kg/m2.
  • Pasienter som er planlagt for laparoskopisk kolecystektomi.

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig luftveis- eller hjertesykdom.
  • Nedsatt lever- eller nyrefunksjon.
  • Nevromuskulær sykdom.
  • Pasienter på medisiner som påvirker nevromuskulær funksjon.
  • Pasienter med kjent allergi mot legemidlene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Standard dose Rocuronium
Forbehandling av saltvann 100ml deretter gi Rocuronium 0,6 mg/kg ved induksjon av anestesi.
Legemiddel: Saltvann
Pasienter i hver gruppe får 0,9 % normalt saltvann (totalt volum 100 ml) alene intravenøst ​​i 5 minutter før induksjon av anestesi
Legemiddel: Standard dose Rocuronium
0,6 mg/kg Rocuronium gitt med induksjon av anestesi
Aktiv komparator: Lavdose Rocuronium
Forbehandling av saltvann 100 ml deretter gi Rocuronium 0,45 mg/kg ved induksjon av anestesi.
Legemiddel: Saltvann
Pasienter i hver gruppe får 0,9 % normalt saltvann (totalt volum 100 ml) alene intravenøst ​​i 5 minutter før induksjon av anestesi
Legemiddel: Lavdose Rocuronium
0,45 mg/kg Rocuronium gitt med induksjon av anestesi
Aktiv komparator: Lavdose Rocuronium + Magnesium Sulfate
Forbehandling av magnesiumsulfat 30 mg/kg deretter gi Rocuronium 0,45 mg/kg ved induksjon av anestesi.
Legemiddel: Lavdose Rocuronium
0,45 mg/kg Rocuronium gitt med induksjon av anestesi
Legemiddel: Magnesiumsulfat
Pasienter i hver gruppe får magnesiumsulfat 30 mg/kg i 0,9 % normalt saltvann (totalt volum 100 ml) intravenøst ​​i 5 minutter før induksjon av anestesi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tidspunktet for utbruddet av virkningen av Rocuronium
Tidsramme: Tid fra injeksjon av Rocuronium til T1 undertrykkelse mer enn 95 % opptil 10 minutter.
ved å bruke nervestimulatoren på TOF-klokken
Tid fra injeksjon av Rocuronium til T1 undertrykkelse mer enn 95 % opptil 10 minutter.
Tidspunktet da Maksimal undertrykkelse
Tidsramme: Tid fra injeksjon av Rocuronium til T1 maksimal undertrykkelsestid (TOF=0) opptil en time.
ved å bruke nervestimulatoren på TOF-klokken
Tid fra injeksjon av Rocuronium til T1 maksimal undertrykkelsestid (TOF=0) opptil en time.
Reversering av Rocuronium
Tidsramme: Tid fra injeksjon av Rocuronium til reversering av T1 (TOF=25%) rundt en time etter induksjon av anestesi
ved å bruke nervestimulatoren på TOF-klokken
Tid fra injeksjon av Rocuronium til reversering av T1 (TOF=25%) rundt en time etter induksjon av anestesi

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Intubasjonstilstand
Tidsramme: Innen 10 minutter etter induksjon av anestesi
å skåre intubasjonstilstand på grunnlag av 6 elementer: Kjevenavslapning, laryngoskopi, stemmebåndposisjon, bevegelse av lemmer, hoste og endring i hjertefrekvens.
Innen 10 minutter etter induksjon av anestesi
Kirurgisk tilstand
Tidsramme: Under operasjonen
å score en kirurgisk tilstand i henhold til 7-punkts likert-skalaen
Under operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assiut University

Etterforskere

  • Studiestol: Nawal Abdelaziz Gadelrab, Professor, Assiut University
  • Studieleder: Ola Mahmoud Wahba, Lecturer, Assiut university hospitals
  • Hovedetterforsker: Ahmed Hamada Hamed Amin, Resident, Assiut university hospitals

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2015

Primær fullføring (Forventet)

1. mars 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. januar 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. januar 2016

Først lagt ut (Anslag)

1. februar 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

1. februar 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. januar 2016

Sist bekreftet

1. januar 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 01MgRo

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Muskelavslapning

Kliniske studier på Saltvann

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere