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Effetti del solfato di magnesio sull'insorgenza e sulla durata del rocuronio a basso dosaggio in pazienti sottoposti a colecistectomia laparoscopica

29 gennaio 2016 aggiornato da: Ahmed Hamada Hamed, Assiut University
Questo studio mira a valutare gli effetti del solfato di magnesio sull'insorgenza e la durata del rocuronio a basso dosaggio, la condizione di intubazione e la condizione chirurgica in pazienti sottoposti a colecistectomia laparoscopica.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

75

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Assiut, Egitto, 71121
        • Assiut University Hospitals

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Stato fisico 1 o 2 dell'American Society of Anesthesiologists.
  • BMI di 25-34,9 kg/m2.
  • Pazienti in attesa di colecistectomia laparoscopica.

Criteri di esclusione:

  • Grave malattia respiratoria o cardiaca.
  • Compromissione della funzionalità epatica o renale.
  • Malattia neuromuscolare.
  • Pazienti che assumono farmaci che influenzano la funzione neuromuscolare.
  • Pazienti con allergia nota ai farmaci.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Dose standard Rocuronio
Pretrattamento di 100 ml di soluzione fisiologica, quindi somministrazione di Rocuronio 0,6 mg/kg all'induzione dell'anestesia.
Droga: Salino
I pazienti in ciascun gruppo ricevono soluzione fisiologica allo 0,9% (volume totale 100 ml) da sola per via endovenosa per 5 minuti prima dell'induzione dell'anestesia
Droga: Dose standard Rocuronio
0,6 mg/kg di rocuronio somministrato con l'induzione dell'anestesia
Comparatore attivo: Rocuronio a basso dosaggio
Pretrattamento di 100 ml di soluzione salina, quindi somministrazione di Rocuronio 0,45 mg/kg all'induzione dell'anestesia.
Droga: Salino
I pazienti in ciascun gruppo ricevono soluzione fisiologica allo 0,9% (volume totale 100 ml) da sola per via endovenosa per 5 minuti prima dell'induzione dell'anestesia
Droga: Rocuronio a basso dosaggio
0,45 mg/kg di rocuronio somministrato con l'induzione dell'anestesia
Comparatore attivo: Rocuronio a basso dosaggio + solfato di magnesio
Pretrattamento di solfato di magnesio 30 mg/kg quindi somministrazione di Rocuronio 0,45 mg/kg all'induzione dell'anestesia.
Droga: Rocuronio a basso dosaggio
0,45 mg/kg di rocuronio somministrato con l'induzione dell'anestesia
Droga: Solfato di magnesio
I pazienti di ciascun gruppo ricevono solfato di magnesio 30 mg/kg in soluzione fisiologica allo 0,9% (volume totale 100 ml) per via endovenosa per 5 minuti prima dell'induzione dell'anestesia

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il momento dell'inizio dell'azione di Rocuronium
Lasso di tempo: Tempo dall'iniezione di rocuronio fino alla soppressione di T1 superiore al 95% fino a 10 minuti.
utilizzando lo stimolatore nervoso dell'orologio TOF
Tempo dall'iniezione di rocuronio fino alla soppressione di T1 superiore al 95% fino a 10 minuti.
Il momento in cui la massima soppressione
Lasso di tempo: Tempo dall'iniezione di rocuronio al tempo massimo di soppressione T1 (TOF=0) fino a un'ora.
utilizzando lo stimolatore nervoso dell'orologio TOF
Tempo dall'iniezione di rocuronio al tempo massimo di soppressione T1 (TOF=0) fino a un'ora.
Inversione di rocuronio
Lasso di tempo: Tempo dall'iniezione di rocuronio fino all'inversione di T1 (TOF=25%) circa un'ora dopo l'induzione dell'anestesia
utilizzando lo stimolatore nervoso dell'orologio TOF
Tempo dall'iniezione di rocuronio fino all'inversione di T1 (TOF=25%) circa un'ora dopo l'induzione dell'anestesia

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Condizione di intubazione
Lasso di tempo: Entro 10 minuti dall'induzione dell'anestesia
valutare la condizione di intubazione sulla base di 6 item: rilassamento della mascella, laringoscopia, posizione delle corde vocali, movimento degli arti, tosse e variazione della frequenza cardiaca.
Entro 10 minuti dall'induzione dell'anestesia
Condizione chirurgica
Lasso di tempo: Durante l'intervento chirurgico
valutare una condizione chirurgica secondo la scala Likert a 7 punti
Durante l'intervento chirurgico

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assiut University

Investigatori

  • Cattedra di studio: Nawal Abdelaziz Gadelrab, Professor, Assiut University
  • Direttore dello studio: Ola Mahmoud Wahba, Lecturer, Assiut University Hospitals
  • Investigatore principale: Ahmed Hamada Hamed Amin, Resident, Assiut University Hospitals

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2015

Completamento primario (Anticipato)

1 marzo 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 gennaio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 gennaio 2016

Primo Inserito (Stima)

1 febbraio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

1 febbraio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 gennaio 2016

Ultimo verificato

1 gennaio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 01MgRo

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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