Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ siarczanu magnezu na początek i czas trwania niskiej dawki rokuronium u pacjentów poddawanych cholecystektomii laparoskopowej

29 stycznia 2016 zaktualizowane przez: Ahmed Hamada Hamed, Assiut University
Niniejsze badanie ma na celu ocenę wpływu siarczanu magnezu na początek i czas trwania niskiej dawki rokuronium, stan intubacji i stan chirurgiczny u pacjentów poddawanych cholecystektomii laparoskopowej.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

75

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Assiut, Egipt, 71121
        • Assiut University Hospitals

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Stan fizyczny Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego 1 lub 2.
  • BMI 25-34,9 kg/m2.
  • Pacjenci zakwalifikowani do cholecystektomii laparoskopowej.

Kryteria wyłączenia:

  • Ciężka choroba układu oddechowego lub serca.
  • Zaburzenia czynności wątroby lub nerek.
  • Choroba nerwowo-mięśniowa.
  • Pacjenci przyjmujący leki wpływające na funkcje nerwowo-mięśniowe.
  • Pacjenci ze stwierdzoną alergią na leki.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Standardowa dawka rokuronium
Wstępne podanie 100 ml soli fizjologicznej, a następnie podanie rokuronium w dawce 0,6 mg/kg podczas wprowadzenia do znieczulenia.
Lek: Solankowy
Pacjenci w każdej grupie otrzymują dożylnie 0,9% soli fizjologicznej (całkowita objętość 100 ml) przez 5 minut przed wprowadzeniem do znieczulenia
Lek: Standardowa dawka rokuronium
0,6 mg/kg Rokuronium podane podczas indukcji znieczulenia
Aktywny komparator: Małe dawki rokuronium
Wstępne podanie 100 ml soli fizjologicznej, a następnie podanie rokuronium w dawce 0,45 mg/kg podczas wprowadzenia do znieczulenia.
Lek: Solankowy
Pacjenci w każdej grupie otrzymują dożylnie 0,9% soli fizjologicznej (całkowita objętość 100 ml) przez 5 minut przed wprowadzeniem do znieczulenia
Lek: Małe dawki rokuronium
0,45 mg/kg Rokuronium podane podczas indukcji znieczulenia
Aktywny komparator: Niska dawka Rokuronium + Siarczan Magnezu
Wstępne podanie siarczanu magnezu 30 mg/kg, a następnie podanie rokuronium 0,45 mg/kg podczas wprowadzenia do znieczulenia.
Lek: Małe dawki rokuronium
0,45 mg/kg Rokuronium podane podczas indukcji znieczulenia
Lek: Siarczan magnezu
Pacjenci w każdej grupie otrzymują dożylnie siarczan magnezu 30 mg/kg w 0,9% normalnej soli fizjologicznej (całkowita objętość 100 ml) przez 5 minut przed wprowadzeniem do znieczulenia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas rozpoczęcia działania rokuronium
Ramy czasowe: Czas od wstrzyknięcia rokuronium do supresji T1 powyżej 95% do 10 minut.
za pomocą stymulatora nerwów zegarka TOF
Czas od wstrzyknięcia rokuronium do supresji T1 powyżej 95% do 10 minut.
Czas, w którym maksymalne tłumienie
Ramy czasowe: Czas od wstrzyknięcia rokuronium do maksymalnego czasu supresji T1 (TOF=0) do godziny.
za pomocą stymulatora nerwów zegarka TOF
Czas od wstrzyknięcia rokuronium do maksymalnego czasu supresji T1 (TOF=0) do godziny.
Odwrócenie rokuronium
Ramy czasowe: Czas od wstrzyknięcia rokuronium do odwrócenia T1 (TOF=25%) około godziny po indukcji znieczulenia
za pomocą stymulatora nerwów zegarka TOF
Czas od wstrzyknięcia rokuronium do odwrócenia T1 (TOF=25%) około godziny po indukcji znieczulenia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stan intubacji
Ramy czasowe: W ciągu 10 minut po indukcji znieczulenia
ocenić stan intubacji na podstawie 6 pozycji: rozluźnienie szczęki, laryngoskopia, pozycja strun głosowych, ruch kończyn, kaszel i zmiana częstości akcji serca.
W ciągu 10 minut po indukcji znieczulenia
Stan chirurgiczny
Ramy czasowe: Podczas operacji
do oceny stanu chirurgicznego według 7-punktowej skali Likerta
Podczas operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assiut University

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Nawal Abdelaziz Gadelrab, Professor, Assiut University
  • Dyrektor Studium: Ola Mahmoud Wahba, Lecturer, Assiut University Hospitals
  • Główny śledczy: Ahmed Hamada Hamed Amin, Resident, Assiut University Hospitals

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2015

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 marca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 stycznia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 stycznia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

1 lutego 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

1 lutego 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 stycznia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 01MgRo

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj