Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van magnesiumsulfaat op het begin en de duur van een lage dosis rocuronium bij patiënten die een laparoscopische cholecystectomie ondergaan

29 januari 2016 bijgewerkt door: Ahmed Hamada Hamed, Assiut University

Effecten van magnesiumsulfaat op aanvang en duur van een lage dosis rocuronium bij patiënten die een laparoscopische cholecystectomie ondergaan

Deze studie heeft tot doel de effecten van magnesiumsulfaat op het begin en de duur van een lage dosis rocuronium, de intubatieconditie en de chirurgische toestand te evalueren bij patiënten die een laparoscopische cholecystectomie ondergaan.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

75

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Assiut, Egypte, 71121
        • Assiut University Hospitals

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • American Society of Anesthesiologists fysieke status 1 of 2.
  • BMI van 25-34,9 kg/m2.
  • Patiënten gepland voor laparoscopische cholecystectomie.

Uitsluitingscriteria:

  • Ernstige ademhalings- of hartziekte.
  • Lever- of nierfunctiestoornis.
  • Neuromusculaire ziekte.
  • Patiënten die medicijnen gebruiken die de neuromusculaire functie beïnvloeden.
  • Patiënten met een bekende allergie voor de medicijnen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Standaarddosis Rocuronium
Voorbehandeling met 100 ml zoutoplossing en vervolgens 0,6 mg/kg Rocuronium bij inductie van de anesthesie.
Geneesmiddel: Zoutoplossing
Patiënten in elke groep krijgen 0,9% normale zoutoplossing (totaal volume 100 ml) alleen intraveneus gedurende 5 minuten vóór inductie van anesthesie
Geneesmiddel: Standaarddosis Rocuronium
0,6 mg/kg Rocuronium toegediend met inductie van anesthesie
Actieve vergelijker: Lage dosis Rocuronium
Voorbehandeling met 100 ml zoutoplossing en vervolgens 0,45 mg/kg Rocuronium bij inductie van de anesthesie.
Geneesmiddel: Zoutoplossing
Patiënten in elke groep krijgen 0,9% normale zoutoplossing (totaal volume 100 ml) alleen intraveneus gedurende 5 minuten vóór inductie van anesthesie
Geneesmiddel: Lage dosis Rocuronium
0,45 mg/kg Rocuronium toegediend met inductie van anesthesie
Actieve vergelijker: Lage dosis Rocuronium + Magnesiumsulfaat
Voorbehandeling met magnesiumsulfaat 30 mg/kg en vervolgens Rocuronium 0,45 mg/kg bij inductie van de anesthesie.
Geneesmiddel: Lage dosis Rocuronium
0,45 mg/kg Rocuronium toegediend met inductie van anesthesie
Geneesmiddel: Magnesiumsulfaat
Patiënten in elke groep krijgen magnesiumsulfaat 30 mg / kg in 0,9% normale zoutoplossing (totaal volume 100 ml) intraveneus gedurende 5 minuten vóór inductie van anesthesie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het tijdstip waarop de werking van Rocuronium begint
Tijdsspanne: Tijd vanaf injectie van Rocuronium tot T1-onderdrukking meer dan 95% tot 10 minuten.
door gebruik te maken van de TOF watch zenuwstimulator
Tijd vanaf injectie van Rocuronium tot T1-onderdrukking meer dan 95% tot 10 minuten.
Het tijdstip waarop Maximale onderdrukking
Tijdsspanne: Tijd vanaf de injectie van Rocuronium tot de maximale T1-onderdrukkingstijd (TOF=0) tot een uur.
door gebruik te maken van de TOF watch zenuwstimulator
Tijd vanaf de injectie van Rocuronium tot de maximale T1-onderdrukkingstijd (TOF=0) tot een uur.
Omkering van Rocuronium
Tijdsspanne: Tijd vanaf injectie van Rocuronium tot omkering van T1 (TOF=25%) ongeveer een uur na inductie van anesthesie
door gebruik te maken van de TOF watch zenuwstimulator
Tijd vanaf injectie van Rocuronium tot omkering van T1 (TOF=25%) ongeveer een uur na inductie van anesthesie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Intubatie conditie
Tijdsspanne: Binnen 10 minuten na inductie van anesthesie
intubatieconditie scoren op basis van 6 items: Kaakrelaxatie, laryngoscopie, stembandpositie, bewegen van ledematen, hoesten & verandering in hartslag.
Binnen 10 minuten na inductie van anesthesie
Chirurgische aandoening
Tijdsspanne: Tijdens een operatie
om een ​​chirurgische aandoening te scoren volgens de 7-punts likertschaal
Tijdens een operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assiut University

Onderzoekers

  • Studie stoel: Nawal Abdelaziz Gadelrab, Professor, Assiut University
  • Studie directeur: Ola Mahmoud Wahba, Lecturer, Assiut University Hospitals
  • Hoofdonderzoeker: Ahmed Hamada Hamed Amin, Resident, Assiut University Hospitals

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2015

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 maart 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 januari 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 januari 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

1 februari 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

1 februari 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 januari 2016

Laatst geverifieerd

1 januari 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 01MgRo

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren