Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Effets du sulfate de magnésium sur l'apparition et la durée du rocuronium à faible dose chez les patients subissant une cholécystectomie laparoscopique

29 janvier 2016 mis à jour par: Ahmed Hamada Hamed, Assiut University
Cette étude vise à évaluer les effets du sulfate de magnésium sur l'apparition et la durée du rocuronium à faible dose, l'état d'intubation et l'état chirurgical chez les patients subissant une cholécystectomie laparoscopique.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

75

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Assiut, Egypte, 71121
        • Assiut university hospitals

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Statut physique 1 ou 2 de l'American Society of Anesthesiologists.
  • IMC de 25-34,9 kg/m2.
  • Patients devant subir une cholécystectomie laparoscopique.

Critère d'exclusion:

  • Maladie respiratoire ou cardiaque grave.
  • Insuffisance de la fonction hépatique ou rénale.
  • Maladie neuromusculaire.
  • Patients prenant des médicaments affectant la fonction neuromusculaire.
  • Patients ayant une allergie connue aux médicaments.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Dose standard Rocuronium
Prétraitement de 100 ml de solution saline puis administration de Rocuronium 0,6 mg/kg à l'induction de l'anesthésie.
Médicament: Saline
Les patients de chaque groupe reçoivent une solution saline normale à 0,9 % (volume total de 100 ml) seule par voie intraveineuse pendant 5 minutes avant l'induction de l'anesthésie
Médicament: Dose standard Rocuronium
0,6 mg/kg de rocuronium administré lors de l'induction de l'anesthésie
Comparateur actif: Rocuronium à faible dose
Prétraitement de 100 ml de solution saline puis administration de Rocuronium 0,45 mg/kg à l'induction de l'anesthésie.
Médicament: Saline
Les patients de chaque groupe reçoivent une solution saline normale à 0,9 % (volume total de 100 ml) seule par voie intraveineuse pendant 5 minutes avant l'induction de l'anesthésie
Médicament: Rocuronium à faible dose
0,45 mg/kg de rocuronium administré lors de l'induction de l'anesthésie
Comparateur actif: Rocuronium à faible dose + sulfate de magnésium
Prétraitement de sulfate de Magnésium 30 mg/kg puis administration de Rocuronium 0,45 mg/kg à l'induction de l'anesthésie.
Médicament: Rocuronium à faible dose
0,45 mg/kg de rocuronium administré lors de l'induction de l'anesthésie
Médicament: Sulfate de magnésium
Les patients de chaque groupe reçoivent du sulfate de magnésium 30 mg/kg dans une solution saline normale à 0,9 % (volume total 100 ml) par voie intraveineuse pendant 5 min avant l'induction de l'anesthésie

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le moment du début de l'action du Rocuronium
Délai: Délai entre l'injection de Rocuronium et la suppression de T1 supérieure à 95 % jusqu'à 10 minutes.
en utilisant le stimulateur nerveux TOF watch
Délai entre l'injection de Rocuronium et la suppression de T1 supérieure à 95 % jusqu'à 10 minutes.
L'heure à laquelle la suppression maximale
Délai: Temps entre l'injection de Rocuronium et le temps de suppression maximal T1 (TOF=0) jusqu'à une heure.
en utilisant le stimulateur nerveux TOF watch
Temps entre l'injection de Rocuronium et le temps de suppression maximal T1 (TOF=0) jusqu'à une heure.
Inversion du Rocuronium
Délai: Délai entre l'injection de Rocuronium et l'inversion de T1 (TOF = 25 %) environ une heure après l'induction de l'anesthésie
en utilisant le stimulateur nerveux TOF watch
Délai entre l'injection de Rocuronium et l'inversion de T1 (TOF = 25 %) environ une heure après l'induction de l'anesthésie

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
État d'intubation
Délai: Dans les 10 minutes suivant l'induction de l'anesthésie
pour noter l'état d'intubation sur la base de 6 éléments : relâchement de la mâchoire, laryngoscopie, position des cordes vocales, mouvement des membres, toux et modification de la fréquence cardiaque.
Dans les 10 minutes suivant l'induction de l'anesthésie
État chirurgical
Délai: Pendant la chirurgie
pour noter une condition chirurgicale selon l'échelle de Likert en 7 points
Pendant la chirurgie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Assiut University

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Nawal Abdelaziz Gadelrab, Professor, Assiut University
  • Directeur d'études: Ola Mahmoud Wahba, Lecturer, Assiut university hospitals
  • Chercheur principal: Ahmed Hamada Hamed Amin, Resident, Assiut university hospitals

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2015

Achèvement primaire (Anticipé)

1 mars 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 janvier 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 janvier 2016

Première publication (Estimation)

1 février 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

1 février 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 janvier 2016

Dernière vérification

1 janvier 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 01MgRo

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Saline

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner