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血管性認知障害 (VCI) の経路を再形成する

2026年3月13日 更新者:Teresa Liu-Ambrose、University of British Columbia

筋力トレーニングで血管性認知障害の経路を再形成する

研究者は、認知障害の存在として定義される血管認知障害のある高齢者の白質の健康を維持し、認知機能を改善するための抵抗運動トレーニングプログラムの有効性の予備的証拠を提供するために、概念実証の無作為化比較試験研究を実施します。ストレッチおよびリラクゼーションプログラムと比較して、脳小血管疾患と組み合わせた.

調査の概要

詳細な説明

血管認知障害のある合計 88 人の成人が、12 か月間の週 2 回のレジスタンス トレーニング プログラムまたはストレッチとリラクゼーション プログラムのいずれかに無作為に割り付けられます。 ベースライン、6 か月 (介入期間の中間点)、および 12 か月 (介入期間の終了) の 3 つの測定セッションがあります。

研究の種類

介入

入学 (実際)

91

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • British Columbia
      • Vancouver、British Columbia、カナダ、V5Z 1M9
        • University of British Columbia

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

55年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

この研究では、特に SIVCI の診断基準 (認知障害と小血管虚血性疾患の両方の存在) を満たす個人を募集します。

具体的には、個人は次の包含基準を満たす必要があります。

  1. -スクリーニング時のモントリオール認知評価(MoCA)スコアが26未満。
  2. -スクリーニング時のMMSEスコア=または> 20;
  3. 共同住宅;
  4. メトロバンクーバーに住んでいます。
  5. -予定された訪問、治療計画、およびその他の試験手順を順守できる;
  6. 許容できる視覚および聴覚の視力を備えた心理測定テストが提供される英語を読み、書き、話すことができなければなりません。
  7. -12か月の研究期間中に変化すると予想されない認知薬(ドネペジル、ガランタミン、リバスチグミン、メマンチンなど)の固定用量で安定している、またはこれらの薬のいずれも使用していない場合、 12か月の研究期間中にそれらを開始する予定はありません。
  8. 個人(または法的に認められた代理人)が試験のすべての関連する側面について知らされたことを示す、個人的に署名され、日付が記入されたインフォームド コンセント ドキュメントを提供します。 さらに、同意フォームはベースラインで提供され、定期的に提供されます。
  9. 独立して歩くことができます。と
  10. 研究の有酸素運動トレーニングプログラムに参加するのに十分な健康状態にある必要があります。 これは、病歴、バイタルサイン、治験担当医による健康診断、および有酸素ベースの運動トレーニングプログラムに参加する個人の適切性を示すかかりつけの医師による書面による推奨に基づいています。

除外基準:

  1. 既存の脳コンピュータ断層撮影(CT)またはMRIに関連する小血管虚血性病変がない;
  2. 別のタイプの認知症(ADなど)または他の神経学的状態(多発性硬化症、パーキンソン病など)と診断され、認知や運動能力に影響を与える;
  3. -SIVCIの遺伝的原因で以前に診断された(例、CADASIL);
  4. -運動中の心臓合併症のリスクが高い、および/または活動を自己調整できない、または推奨される活動レベルを理解できない(つまり、アメリカの心臓リスク分類基準のクラスC);
  5. 過去 6 か月間に通常の RT に参加した。
  6. -臨床的に重大な末梢神経障害、または可動性を損なう重度の筋骨格または関節疾患がある;
  7. 顕著な抗コリン作用を有する薬剤(アミトリプチリンなど)、主要精神安定剤(定型および非定型抗精神病薬)、抗けいれん薬(ガバペンチン、バルプロ酸など)などの抗コリン薬など、認知機能に悪影響を与える可能性のある薬の服用。また
  8. -参加を計画している、または登録している個人 本研究と同時に臨床薬物試験に参加する。
  9. UBC 3T MRI 研究センターの特定のスキャン要件を満たすことができません。 具体的には、ペースメーカー、脳動脈瘤クリップ、人工内耳インプラント、過去 6 週間以内の最近の手術または入れ墨、神経または骨用の電気刺激装置、注入ポンプの埋め込み、金属片を含む眼の損傷の既往歴、人工心臓弁のある人は除外されます。 、整形外科用ハードウェア、その他の金属プロテーゼ、血管内のコイル、カテーテルまたはフィルター、耳または目のインプラント、弾丸、またはその他の金属片。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:抵抗トレーニング (RT)

RT プログラムは週 2 回のプログラムになります。 加圧空気システムとフリーウエイトが使用されます。 加圧エア システムのエクササイズは、上腕二頭筋カール、上腕三頭筋伸展、シーテッド ロウ、広背筋プルダウン、レッグ プレス、ハムストリング カール、カーフ レイズで構成されます。 フリーウェイトを使用したその他のエクササイズには、ミニスクワット、ミニランジ、ランジウォークが含まれます. トレーニング刺激の強度は、最初は 2 週目に決定される 1 反復最大値 (RM) の 50% から 60% であり、6 から 8 反復の作業レベルで 1 RM の 75% から 85% まで進みます ( 2 セット)第 4 週までに。 トレーニングの刺激は、7 RM メソッドを使用して増加します。

COVID-19の公衆衛生上の義務を満たすために、必要に応じて、さまざまな重量の一連の抵抗バンドを使用して、自宅でトレーニングが行われます. 参加者には、YouTube または DVD のいずれかによる教育ビデオへのアクセスが提供されます。 彼らは、進捗状況とコンプライアンスを監視するために毎週呼び出されます。

12 か月間の週 2 回のレジスタンス トレーニング プログラムで、徐々に強度が増していきます。 各トレーニング セッションは 60 分です (ウォームアップ 10 分、トレーニング 40 分、クールダウン 10 分)。
他の名前:
  • RTプログラム
アクティブコンパレータ:ストレッチとリラクゼーション (CON)

CON プログラムは週 2 回のプログラムになります。 CONグループは、ストレッチエクササイズ、基本的なコアストレングス/ケーガルエクササイズ、リラクゼーションテクニックで構成されます. 体重以外の追加の負荷 (ハンドウェイト、抵抗バンドなど) は、どのエクササイズにも適用されません。

COVID-19 の公衆衛生上の義務を満たすために、必要に応じて自宅でトレーニングが行われます。 参加者には、YouTube または DVD のいずれかによる教育ビデオへのアクセスが提供されます。 彼らは、進捗状況とコンプライアンスを監視するために毎週呼び出されます。

週 2 回のストレッチとリラクゼーション プログラムを 12 か月間行います。これには、ストレッチ、深呼吸とリラクゼーション テクニック、一般的なコア コントロール エクササイズ、一般的な姿勢と健康教育が含まれます。 各回60分となります。
他の名前:
  • CONプログラム

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Alzheimer's Disease Assessment Scale Cognitive Subscale Plus (ADAS-Plus) によって測定される認知機能
時間枠:ベースライン、6 か月、12 か月
ADAS-Cog 13 プラス追加の認知テスト
ベースライン、6 か月、12 か月
総白質病変体積によって測定される白質の健康状態の変化
時間枠:ベースラインから 12 か月
Mm3での白質の高信号量
ベースラインから 12 か月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
標準的な神経心理学的検査によって測定される執行機能
時間枠:ベースライン、6 か月、12 か月
ベースライン、6 か月、12 か月
体格指数によって測定される心血管代謝の危険因子
時間枠:ベースライン、6 か月、12 か月
ベースライン、6 か月、12 か月
ウエストとヒップの比率で測定される心臓代謝の危険因子
時間枠:ベースライン、6 か月、12 か月
ベースライン、6 か月、12 か月
生理学的プロファイル評価によって測定される生理学的転倒リスク
時間枠:ベースライン、6 か月、12 か月
ベースライン、6 か月、12 か月
Short Physical Performance Battery によって測定される可動性とバランス
時間枠:ベースライン、6 か月、12 か月
ベースライン、6 か月、12 か月
Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D) によって測定された気分
時間枠:ベースライン、6 か月、12 か月
ベースライン、6 か月、12 か月
Medical Outcomes Study Short Form-6D (SF-6D) によって測定される生活の質
時間枠:ベースライン、6 か月、12 か月
ベースライン、6 か月、12 か月
拡散テンソル画像で測定した白質の完全性
時間枠:ベースラインと 12 か月
ベースラインと 12 か月
多成分緩和イメージングによって測定されたミエリンの可塑性
時間枠:ベースラインと 12 か月
ベースラインと 12 か月
標準的な神経心理学的検査で測定される記憶力
時間枠:ベースライン、6 か月、12 か月
ベースライン、6 か月、12 か月
握力で測定した上半身の強さ
時間枠:ベースライン、6 か月、12 か月
ベースライン、6 か月、12 か月
6分間歩行テストで測定された機能的能力
時間枠:ベースライン、6 か月、12 か月
ベースライン、6 か月、12 か月
血液中の神経栄養因子: IGF-1、BDNF、VEGF (サブセットのみ)
時間枠:ベースライン、6 か月、12 か月
ベースライン、6 か月、12 か月
PASEアンケートで測定された自己申告の身体活動
時間枠:毎月
毎月
NIH認知ツールボックス
時間枠:ベースライン、6 か月、12 か月
ベースライン、6 か月、12 か月
下肢の等速性筋力 (サブセットのみ)
時間枠:ベースライン、6 か月、12 か月
ベースライン、6 か月、12 か月
安静時 fMRI を使用した機能的接続 (サブセットのみ)
時間枠:ベースラインと 12 か月
ベースラインと 12 か月
医療資源の利用
時間枠:ベースラインおよび 3 か月ごと
ベースラインおよび 3 か月ごと
毎月の転倒カレンダーによる予想転倒
時間枠:毎月
毎月
デュアルタスクのタイムアップとゴーテストを使用したデュアルタスク機能
時間枠:ベースライン、6 か月、12 か月
ベースライン、6 か月、12 か月
Gaitrite マットを使用したデュアルタスク歩行 (サブセットのみ)
時間枠:ベースライン、6 か月、12 か月
ベースライン、6 か月、12 か月
ADAS-Cogを用いた認知機能 13
時間枠:ベースライン、6 か月、12 か月
ベースライン、6 か月、12 か月
ひずみゲージを使用した支配的なクワッド等尺性強度
時間枠:ベースライン、6 か月、12 か月
ベースライン、6 か月、12 か月
唾液サンプル (すなわち、コルチゾール) を使用した視床下部 - 下垂体 - 副腎軸の活動 (サブセットのみ)
時間枠:ベースライン、6 か月、12 か月
ベースライン、6 か月、12 か月
構造 MRI を使用した局所脳容積
時間枠:ベースラインと 12 か月
ベースラインと 12 か月
血中の選択された炎症誘発性サイトカインおよび抗炎症性サイトカイン (サブセットのみ)
時間枠:ベースライン、6 か月、12 か月
IFN-α、IL-1α、IL-4、IL-6、IL-10、IL-12p70、IL-13、IL-17、TNF-α、ランテス、CXCL1、IL-18、TGF-B
ベースライン、6 か月、12 か月
血液パネルによって測定された心血管代謝の危険因子 (サブセットのみ)
時間枠:ベースライン、6 か月、12 か月
ベースライン、6 か月、12 か月
頸動脈大腿動脈脈波伝播速度 (PWV) によって測定される動脈硬化 (サブセットのみ)
時間枠:ベースラインと 12 か月
ベースラインと 12 か月
30秒間の座位から立位までのテストで測定された下半身の筋力
時間枠:ベースライン、6 か月、および 12 か月
ベースライン、6 か月、および 12 か月
Timed up and Go Test を使用したモビリティ
時間枠:ベースライン、6 か月、12 か月
ベースライン、6 か月、12 か月
テロメアの長さ (サブセットのみ)
時間枠:ベースライン、6 か月、および 12 か月
ベースライン、6 か月、および 12 か月
MW8で測定した睡眠の質
時間枠:ベースライン、6 か月、および 12 か月
ベースライン、6 か月、および 12 か月
構造的スキャンから導き出された脳年齢
時間枠:ベースラインおよび12か月
ブレイン・エイジ
ベースラインおよび12か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Kenneth Madden, MD、University of British Columbia
  • 主任研究者:Roger Tam, PhD、University of British Columbia
  • 主任研究者:Thalia Field, MD、University of British Columbia
  • 主任研究者:Teresa Liu-Ambrose, PhD, PT、University of British Columbia
  • 主任研究者:John Best, PhD、University of British Columbia
  • 主任研究者:Jennifer Davis, PhD、University of British Columbia
  • 主任研究者:Charlie Goldsmith, PhD、Simon Fraser University
  • 主任研究者:Ging-Yuek Robin Hsiung, MD, PhD、University of British Columbia

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年5月17日

一次修了 (実際)

2022年6月2日

研究の完了 (実際)

2022年6月2日

試験登録日

最初に提出

2016年1月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年1月27日

最初の投稿 (推定)

2016年2月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年3月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年3月13日

最終確認日

2026年3月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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