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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02669394
혈관 인지 장애(VCI)의 경로 재구성
저항 훈련으로 혈관 인지 장애의 경로 재구성
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, 캐나다, V5Z 1M9
- University of British Columbia
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
이 연구는 특히 SIVCI의 진단 기준(인지 장애 및 소혈관 허혈성 질환의 존재)을 충족하는 개인을 모집할 것입니다.
특히 개인은 다음 포함 기준을 충족해야 합니다.
- 스크리닝 시 MoCA(Montreal Cognitive Assessment) 점수 26 미만;
- 스크리닝 시 MMSE 점수 = 또는 > 20;
- 커뮤니티 주거;
- 메트로 밴쿠버에 거주;
- 예정된 방문, 치료 계획 및 기타 시험 절차를 준수할 수 있습니다.
- 영어를 읽고 쓰고 말할 수 있어야 하며 허용 가능한 시각 및 청각 예민으로 심리측정 테스트가 제공됩니다.
- 12개월 연구 기간 동안 변경될 것으로 예상되지 않는 고정 용량의 인지 약물(예: 도네페질, 갈란타민, 리바스티그민, 메만틴 등)에 대해 안정적이거나, 이러한 약물을 사용하지 않는 경우 12개월 연구 기간 동안 시작할 것으로 예상되지 않음;
- 개인(또는 법적으로 허용되는 대리인)이 임상시험의 모든 관련 측면에 대해 통보받았음을 나타내는 개인적으로 서명하고 날짜가 기재된 사전 동의 문서를 제공하십시오. 또한 동의서가 기준선과 정기적으로 다시 제공됩니다.
- 독립적으로 걸을 수 있습니다. 그리고
- 연구의 유산소 기반 운동 훈련 프로그램에 참여하기에 충분한 건강 상태여야 합니다. 이는 병력, 활력 징후, 연구 의사의 신체 검사 및 유산소 기반 운동 훈련 프로그램에 참여하는 개인의 적합성을 나타내는 가정의의 서면 추천을 기반으로 합니다.
제외 기준:
- 기존의 뇌 컴퓨터 단층 촬영(CT) 또는 MRI에서 관련 소혈관 허혈성 병변의 부재;
- 인지 및 이동성에 영향을 미치는 다른 유형의 치매(예: AD) 또는 기타 신경학적 상태(예: 다발성 경화증, 파킨슨병 등)로 진단된 경우
- 이전에 SIVCI의 유전적 원인으로 진단됨(예: CADASIL);
- 운동 중 심장 합병증의 위험이 높거나 활동을 자가 조절하거나 권장 활동 수준(즉, 미국 심장 위험 계층화 기준의 클래스 C)을 이해할 수 없습니다.
- 최근 6개월간 정규 RT 참여
- 이동성을 손상시키는 임상적으로 유의한 말초 신경병증 또는 심각한 근골격계 또는 관절 질환이 있는 경우,
- 현저한 항콜린제(예: 아미트립틸린), 주요 진정제(전형적 및 비정형 항정신병제) 및 항경련제(예: 가바펜틴, 발프로산 등)를 포함한 항콜린제와 같이 인지 기능에 부정적인 영향을 미칠 수 있는 약물 복용 또는
- 본 연구와 동시에 임상 약물 시험에 참여할 계획이거나 등록된 개인.
- UBC 3T MRI 연구 센터의 특정 스캔 요구 사항을 충족할 수 없습니다. 구체적으로, 우리는 심장박동기, 뇌동맥류 클립, 달팽이관 이식, 지난 6주 이내에 최근 수술 또는 문신, 신경 또는 뼈에 대한 전기 자극기, 이식된 주입 펌프, 금속 파편과 관련된 눈 부상 이력, 인공 심장 판막 등을 가진 사람을 제외합니다. , 정형외과 하드웨어, 기타 금속 보철물, 혈관의 코일, 카테터 또는 필터, 귀 또는 눈 이식, 총알 또는 기타 금속 파편.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 저항 훈련(RT)
RT 프로그램은 주 2회 프로그램입니다. 가압 공기 시스템과 프리 웨이트가 사용됩니다. 가압 공기 시스템 운동은 이두근 컬, 삼두근 확장, 시티드 로우, 광배근 풀다운, 레그 프레스, 햄스트링 컬 및 종아리 레이즈로 구성됩니다. 프리 웨이트를 사용하는 다른 운동에는 미니 스쿼트, 미니 런지 및 런지 워크가 포함됩니다. 훈련 자극의 강도는 처음에는 2주차에 결정된 1RM(1반복 최대값)의 50%~60%가 될 것이며, 6~8회 반복의 작업 수준에서 1RM의 75%~85%로 진행됩니다. 2세트) 4주차까지. 훈련 자극은 7 RM 방법을 사용하여 증가됩니다. COVID-19의 공중 보건 명령을 충족하기 위해 필요한 경우 다양한 무게의 저항 밴드 세트를 사용하여 집에서 훈련이 이루어집니다. 참가자는 YouTube 또는 DVD를 통해 교육용 비디오에 액세스할 수 있습니다. 진행 상황과 규정 준수를 모니터링하기 위해 매주 호출됩니다. |
점차 강도가 높아지는 12개월의 주 2회 저항 훈련 프로그램.
각 훈련 세션은 60분(워밍업 10분, 훈련 40분, 쿨다운 10분)으로 진행됩니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 스트레칭 및 이완(CON)
CON 프로그램은 주 2회 프로그램입니다. CON 그룹은 스트레칭 운동, 기본 코어 근력/케갈 운동 및 이완 기법으로 구성됩니다. 체중 외에 추가 하중(예: 손 웨이트, 저항 밴드 등)은 어떤 운동에도 적용되지 않습니다. COVID-19의 공중 보건 의무를 충족하기 위해 필요한 경우 집에서 교육이 진행됩니다. 참가자는 YouTube 또는 DVD를 통해 교육용 비디오에 액세스할 수 있습니다. 진행 상황과 규정 준수를 모니터링하기 위해 매주 호출됩니다. |
스트레칭, 심호흡 및 이완 기술, 일반 코어 제어 운동, 일반 자세 및 건강 교육을 포함하는 주 2회 스트레칭 및 이완 프로그램 12개월.
각 세션은 60분으로 진행됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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알츠하이머병 평가 척도 인지 하위 척도 플러스(ADAS-Plus)로 측정한 인지 기능
기간: 기준선, 6개월 및 12개월
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ADAS-Cog 13 Plus 추가 인지 테스트
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기준선, 6개월 및 12개월
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총 백질 병변 부피로 측정한 백질 건강의 변화
기간: 12개월 기준
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백질의 고강도 체적(mm3)
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12개월 기준
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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표준 신경 심리학 검사로 측정한 실행 기능
기간: 기준선, 6개월 및 12개월
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기준선, 6개월 및 12개월
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체질량지수로 측정한 심혈관계 위험인자
기간: 기준선, 6개월 및 12개월
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기준선, 6개월 및 12개월
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허리-엉덩이 비율로 측정한 심장대사 위험 인자
기간: 기준선, 6개월 및 12개월
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기준선, 6개월 및 12개월
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생리학적 프로파일 평가로 측정한 생리학적 낙상 위험
기간: 기준선, 6개월 및 12개월
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기준선, 6개월 및 12개월
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Short Physical Performance Battery로 측정한 이동성과 균형
기간: 기준선, 6개월 및 12개월
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기준선, 6개월 및 12개월
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역학 연구 센터 우울증 척도(CES-D)로 측정한 기분
기간: 기준선, 6개월 및 12개월
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기준선, 6개월 및 12개월
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Medical Outcomes Study Short Form-6D(SF-6D)로 측정한 삶의 질
기간: 기준선, 6개월 및 12개월
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기준선, 6개월 및 12개월
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확산 텐서 이미징으로 측정한 백질 무결성
기간: 기준선 및 12개월
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기준선 및 12개월
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다성분 이완 영상으로 측정한 미엘린 가소성
기간: 기준선 및 12개월
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기준선 및 12개월
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표준 신경심리학적 검사로 측정한 기억력
기간: 기준선, 6개월 및 12개월
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기준선, 6개월 및 12개월
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악력으로 측정한 상체 근력
기간: 기준선, 6개월 및 12개월
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기준선, 6개월 및 12개월
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6분 걷기 테스트로 측정한 기능적 용량
기간: 기준선, 6개월, 12개월
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기준선, 6개월, 12개월
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혈액 내 신경영양 인자: IGF-1, BDNF, VEGF(하위 집합만 해당)
기간: 기준선, 6개월, 12개월
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기준선, 6개월, 12개월
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PASE 설문지로 측정한 자가 보고 신체 활동
기간: 월간 간행물
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월간 간행물
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NIH 인지 도구 상자
기간: 기준선, 6개월, 12개월
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기준선, 6개월, 12개월
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하지의 등속성 강도(하위 집합만)
기간: 기준선, 6개월, 12개월
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기준선, 6개월, 12개월
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휴식 상태 fMRI를 사용한 기능적 연결성(하위 집합만 해당)
기간: 기준선 및 12개월
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기준선 및 12개월
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건강 자원 활용
기간: 기준선 및 3개월마다
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기준선 및 3개월마다
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월별 낙상 일정을 통한 예상 낙상
기간: 월간 간행물
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월간 간행물
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이중 작업 시간 제한 및 이동 테스트를 사용한 이중 작업 능력
기간: 기준선, 6개월, 12개월
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기준선, 6개월, 12개월
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Gaitrite 매트를 사용한 이중 작업 보행(하위 집합만 해당)
기간: 기준선, 6개월, 12개월
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기준선, 6개월, 12개월
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ADAS-Cog 13을 이용한 인지기능
기간: 기준선, 6개월, 12개월
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기준선, 6개월, 12개월
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스트레인 게이지를 사용한 우세한 쿼드 아이소메트릭 강도
기간: 기준선, 6개월, 12개월
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기준선, 6개월, 12개월
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타액 샘플(즉, 코르티솔)을 사용한 시상하부-뇌하수체-부신 축 활동(하위 집합만)
기간: 기준선, 6개월, 12개월
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기준선, 6개월, 12개월
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구조적 MRI를 이용한 지역 뇌 용적
기간: 기준선 및 12개월
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기준선 및 12개월
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혈액 내 선별된 염증 유발 및 항염증성 사이토카인(하위 집합만 해당)
기간: 기준선, 6개월 및 12개월
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IFN-알파, IL-1 알파, IL-4, IL-6, IL-10, IL-12p70, IL-13, IL-17, TNF-알파, Rantes, CXCL1, IL-18, TGF-B
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기준선, 6개월 및 12개월
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혈액 패널에 의해 측정된 심혈관 대사 위험 인자(하위 집합만)
기간: 기준선, 6개월 및 12개월
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기준선, 6개월 및 12개월
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경동맥-대퇴 동맥 맥파 속도(PWV)로 측정한 동맥 경직도(하위 집합에만 해당)
기간: 기준선 및 12개월
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기준선 및 12개월
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30초 앉았다 일어서기 테스트로 측정한 하체 근력
기간: 기준선, 6개월, 12개월
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기준선, 6개월, 12개월
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Timed up and Go 테스트를 사용한 이동성
기간: 기준, 6개월, 12개월
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기준, 6개월, 12개월
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텔로미어 길이(하위 집합만 해당)
기간: 기준, 6개월, 12개월
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기준, 6개월, 12개월
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MW8로 측정한 수면의 질
기간: 기준, 6개월, 12개월
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기준, 6개월, 12개월
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구조적 스캔에서 도출된 뇌 연령
기간: 기준선 및 12개월
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브레인 에이지
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기준선 및 12개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Kenneth Madden, MD, University of British Columbia
- 수석 연구원: Roger Tam, PhD, University of British Columbia
- 수석 연구원: Thalia Field, MD, University of British Columbia
- 수석 연구원: Teresa Liu-Ambrose, PhD, PT, University of British Columbia
- 수석 연구원: John Best, PhD, University of British Columbia
- 수석 연구원: Jennifer Davis, PhD, University of British Columbia
- 수석 연구원: Charlie Goldsmith, PhD, Simon Fraser University
- 수석 연구원: Ging-Yuek Robin Hsiung, MD, PhD, University of British Columbia
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Liu-Ambrose T, Dao E, Crockett RA, Barha CK, Falck RS, Best JR, Hsiung GR, Field TS, Madden KM, Alkeridy WA, Boa Sorte Silva NC, Davis JC, Ten Brinke LF, Doherty S, Tam RC. Reshaping the path of vascular cognitive impairment with resistance training: a study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2021 Mar 18;22(1):217. doi: 10.1186/s13063-021-05156-1.
- Balbim GM, Boa Sorte Silva NC, Falck RS, Kramer AF, Voss MW, Liu-Ambrose T. 24-hour activity cycle behaviors and gray matter volume in mild cognitive impairment. Alzheimers Dement. 2025 Jul;21(7):e70496. doi: 10.1002/alz.70496.
- Liu-Ambrose T, Falck RS, Dao E, Crockett RA, Barha CK, Silva NCBS, Alkeridy WA, Best JR, Hsiung GR, Field TS, Madden KM, Davis JC, Ten Brinke LF, Tam RC. Resistance training and subcortical vascular cognitive impairment: A 12-month randomized trial. Alzheimers Dement. 2026 Mar;22(3):e71245. doi: 10.1002/alz.71245.
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연구 완료 (실제)
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- H15-00972
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