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Remodeler le chemin de la déficience cognitive vasculaire (VCI)

13 mars 2026 mis à jour par: Teresa Liu-Ambrose, University of British Columbia

Remodeler le chemin de la déficience cognitive vasculaire avec l'entraînement en résistance

Les chercheurs mèneront une étude d'essai contrôlé randomisé de preuve de concept pour fournir des preuves préliminaires de l'efficacité d'un programme d'exercices de résistance pour maintenir la santé de la substance blanche et améliorer la fonction cognitive chez les personnes âgées atteintes de troubles cognitifs vasculaires, définis comme la présence de troubles cognitifs. associée à une maladie des petits vaisseaux cérébraux, par rapport à un programme d'étirement et de relaxation.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Au total, 88 adultes atteints de troubles cognitifs vasculaires seront randomisés pour participer soit à un programme d'entraînement en résistance bihebdomadaire de 12 mois, soit à un programme d'étirement et de relaxation. Il y aura trois sessions de mesure : de référence, 6 mois (milieu de la période d'intervention) et 12 mois (fin de la période d'intervention).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

91

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 1M9
        • University of British Columbia

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

55 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

L'étude recrutera spécifiquement des personnes qui remplissent les critères de diagnostic du SIVCI - la présence à la fois d'une déficience cognitive et d'une maladie ischémique des petits vaisseaux.

Plus précisément, les personnes doivent répondre aux critères d'inclusion suivants :

  1. Score d'évaluation cognitive de Montréal (MoCA) inférieur à 26 lors du dépistage ;
  2. Score MMSE = ou > 20 au dépistage ;
  3. Habitation communautaire ;
  4. Vit dans la région métropolitaine de Vancouver ;
  5. Capable de se conformer aux visites prévues, au plan de traitement et aux autres procédures d'essai ;
  6. Doit être capable de lire, d'écrire et de parler un anglais dans lequel des tests psychométriques sont fournis avec une acuité visuelle et auditive acceptable ;
  7. Stable sur une dose fixe de médicaments cognitifs (p. ne devrait pas les commencer pendant la période d'études de 12 mois ;
  8. Fournir un document de consentement éclairé personnellement signé et daté indiquant que la personne (ou un représentant légalement acceptable) a été informée de tous les aspects pertinents de l'essai. En outre, un formulaire d'assentiment sera fourni au départ et à nouveau à intervalles réguliers ;
  9. Capable de marcher de façon autonome; et
  10. Doit être en assez bonne santé pour participer au programme d'entraînement basé sur l'aérobie de l'étude. Cela sera basé sur les antécédents médicaux, les signes vitaux, l'examen physique par les médecins de l'étude et la recommandation écrite du médecin de famille indiquant la pertinence de l'individu à participer à un programme d'entraînement basé sur l'aérobie.

Critère d'exclusion:

  1. Absence de lésions ischémiques pertinentes des petits vaisseaux sur une tomodensitométrie cérébrale (CT) ou une IRM existante ;
  2. Diagnostiqué avec un autre type de démence (par exemple, AD) ou d'autres conditions neurologiques (par exemple, sclérose en plaques, maladie de Parkinson, etc.) qui affecte la cognition et la mobilité ;
  3. Diagnostiqué précédemment avec une cause génétique de SIVCI (par exemple, CADASIL);
  4. À risque élevé de complications cardiaques pendant l'exercice et/ou incapable d'autoréguler l'activité ou de comprendre le niveau d'activité recommandé (c'est-à-dire la classe C des critères américains de stratification du risque cardiaque) ;
  5. Participer à une RT régulière au cours des six derniers mois ;
  6. Avoir une neuropathie périphérique cliniquement significative ou une maladie musculo-squelettique ou articulaire sévère qui altère la mobilité ;
  7. Prendre des médicaments pouvant affecter négativement la fonction cognitive, tels que les anticholinergiques, y compris les agents aux propriétés anticholinergiques prononcées (par exemple, l'amitriptyline), les tranquillisants majeurs (antipsychotiques typiques et atypiques) et les anticonvulsivants (par exemple, la gabapentine, l'acide valproïque, etc.); ou
  8. Personne qui envisage de participer ou qui est inscrite à un essai clinique de médicament parallèlement à cette étude.
  9. Incapable de répondre aux exigences spécifiques de numérisation du centre de recherche IRM 3T de l'UBC. Plus précisément, nous exclurons toute personne portant : un stimulateur cardiaque, un clip d'anévrisme cérébral, un implant cochléaire, une intervention chirurgicale récente ou des tatouages ​​au cours des 6 dernières semaines, un stimulateur électrique pour les nerfs ou les os, une pompe à perfusion implantée, des antécédents de toute blessure oculaire impliquant des fragments métalliques, une valve cardiaque artificielle , matériel orthopédique, autres prothèses métalliques, serpentin, cathéter ou filtre dans un vaisseau sanguin, implant auriculaire ou oculaire, balles ou autres fragments métalliques.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Entraînement en résistance (RT)

Le programme RT sera un programme bihebdomadaire. Un système d'air comprimé et des poids libres seront utilisés. Les exercices du système d'air sous pression comprendront des boucles de biceps, une extension de triceps, une rangée assise, des tirages du latissmus dorsi, une presse à jambes, des boucles d'ischio-jambiers et des élévations de mollets. D'autres exercices, avec des poids libres, comprendront des mini-squats, des mini-fente et des marches en fente. L'intensité du stimulus d'entraînement sera initialement de 50 % à 60 % du maximum de 1 répétition (RM) tel que déterminé à la deuxième semaine, et progressera jusqu'à 75 % à 85 % de 1-RM à un niveau de travail de 6 à 8 répétitions ( 2 séries) à la quatrième semaine. Le stimulus d'entraînement sera augmenté en utilisant la méthode 7 RM.

Pour répondre aux mandats de santé publique de la COVID-19, lorsque cela est nécessaire, l'entraînement aura lieu à domicile, avec l'utilisation d'un ensemble de bandes de résistance de différents poids. Les participants auront accès à des vidéos pédagogiques sur YouTube ou sur DVD. Ils seront appelés sur une base hebdomadaire pour surveiller les progrès et la conformité.

Douze mois de programme d'entraînement en résistance bihebdomadaire qui progressera progressivement en intensité. Chaque séance d'entraînement durera 60 minutes (10 minutes d'échauffement, 40 minutes d'entraînement et 10 minutes de récupération).
Autres noms:
  • Programme RT
Comparateur actif: Étirement et relaxation (CON)

Le programme CON sera un programme bihebdomadaire. Le groupe CON se composera d'exercices d'étirement, d'exercices de base de renforcement musculaire/kegal et de techniques de relaxation. À part le poids du corps, aucune charge supplémentaire (par exemple, des haltères, des bandes de résistance, etc.) ne sera appliquée à aucun des exercices.

Pour répondre aux mandats de santé publique de la COVID-19, lorsque cela est nécessaire, la formation aura lieu à domicile. Les participants auront accès à des vidéos pédagogiques sur YouTube ou sur DVD. Ils seront appelés sur une base hebdomadaire pour surveiller les progrès et la conformité.

Douze mois de programme d'étirement et de relaxation deux fois par semaine qui comprend des étirements, des techniques de respiration profonde et de relaxation, des exercices généraux de contrôle du tronc et une éducation générale à la posture et à la santé. Chaque séance durera 60 minutes.
Autres noms:
  • Programme CON

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fonction cognitive telle que mesurée par l'échelle d'évaluation de la maladie d'Alzheimer Cognitive Subscale Plus (ADAS-Plus)
Délai: Baseline, 6 mois et 12 mois
Tests cognitifs supplémentaires ADAS-Cog 13 Plus
Baseline, 6 mois et 12 mois
Modification de la santé de la substance blanche mesurée par le volume total des lésions de la substance blanche
Délai: De base à 12 mois
Volume d'hypersignal de matière blanche en mm3
De base à 12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fonctions exécutives mesurées par des tests neuropsychologiques standard
Délai: Baseline, 6 mois et 12 mois
Baseline, 6 mois et 12 mois
Facteurs de risque cardiométabolique mesurés par l'indice de masse corporelle
Délai: ligne de base, 6 mois et 12 mois
ligne de base, 6 mois et 12 mois
Facteurs de risque cardiométabolique mesurés par le rapport taille/hanche
Délai: ligne de base, 6 mois et 12 mois
ligne de base, 6 mois et 12 mois
Risque de chute physiologique tel que mesuré par l'évaluation du profil physiologique
Délai: ligne de base, 6 mois et 12 mois
ligne de base, 6 mois et 12 mois
Mobilité et équilibre mesurés par la batterie Short Physical Performance
Délai: ligne de base, 6 mois et 12 mois
ligne de base, 6 mois et 12 mois
Humeur telle que mesurée par l'échelle de dépression du Centre d'études épidémiologiques (CES-D)
Délai: ligne de base, 6 mois et 12 mois
ligne de base, 6 mois et 12 mois
Qualité de vie mesurée par le Medical Outcomes Study Short Form-6D (SF-6D)
Délai: ligne de base, 6 mois et 12 mois
ligne de base, 6 mois et 12 mois
Intégrité de la substance blanche mesurée par imagerie du tenseur de diffusion
Délai: de base et 12 mois
de base et 12 mois
Plasticité de la myéline mesurée par imagerie de relaxation à plusieurs composants
Délai: de base et 12 mois
de base et 12 mois
Mémoire mesurée par des tests neuropsychologiques standard
Délai: ligne de base, 6 mois et 12 mois
ligne de base, 6 mois et 12 mois
Force du haut du corps mesurée par la force de préhension
Délai: ligne de base, 6 mois et 12 mois
ligne de base, 6 mois et 12 mois
Capacité fonctionnelle mesurée par un test de marche de 6 minutes
Délai: Base de référence, 6 mois, 12 mois
Base de référence, 6 mois, 12 mois
Facteurs neurotrophiques dans le sang : IGF-1, BDNF, VEGF (sous-ensemble uniquement)
Délai: Base de référence, 6 mois, 12 mois
Base de référence, 6 mois, 12 mois
Activité physique autodéclarée telle que mesurée par le questionnaire PASE
Délai: Mensuel
Mensuel
Boîte à outils cognitive NIH
Délai: Base de référence, 6 mois, 12 mois
Base de référence, 6 mois, 12 mois
Force isocinétique du membre inférieur (sous-ensemble uniquement)
Délai: Base de référence, 6 mois, 12 mois
Base de référence, 6 mois, 12 mois
Connectivité fonctionnelle à l'aide de l'IRMf à l'état de repos (sous-ensemble uniquement)
Délai: Base de référence et 12 mois
Base de référence et 12 mois
Utilisation des ressources de santé
Délai: Au départ et tous les 3 mois
Au départ et tous les 3 mois
Chutes prospectives via les calendriers mensuels des chutes
Délai: Mensuel
Mensuel
Capacité de double tâche en utilisant la double tâche chronométrée et go test
Délai: Base de référence, 6 mois, 12 mois
Base de référence, 6 mois, 12 mois
Démarche à double tâche utilisant le tapis Gaitrite (sous-ensemble uniquement)
Délai: Base de référence, 6 mois, 12 mois
Base de référence, 6 mois, 12 mois
Fonction cognitive avec ADAS-Cog 13
Délai: Base de référence, 6 mois, 12 mois
Base de référence, 6 mois, 12 mois
Résistance isométrique quad dominante à l'aide d'une jauge de contrainte
Délai: Base de référence, 6 mois, 12 mois
Base de référence, 6 mois, 12 mois
Activité de l'axe hypothalamo-hypophyso-surrénalien à l'aide d'échantillons de salive (c.-à-d. cortisol) (sous-ensemble uniquement)
Délai: Base de référence, 6 mois, 12 mois
Base de référence, 6 mois, 12 mois
Volumes cérébraux régionaux à l'aide de l'IRM structurelle
Délai: Base de référence et 12 mois
Base de référence et 12 mois
Cytokines pro- et anti-inflammatoires sélectionnées dans le sang (sous-ensemble uniquement)
Délai: Baseline, 6 mois et 12 mois
IFN-alpha, IL-1 alpha, IL-4, IL-6, IL-10, IL-12p70, IL-13, IL-17, TNF-alpha, Rantes, CXCL1, IL-18, TGF-B
Baseline, 6 mois et 12 mois
Facteurs de risque cardiométabolique mesurés par le panel sanguin (sous-ensemble uniquement)
Délai: Baseline, 6 mois et 12 mois
Baseline, 6 mois et 12 mois
Rigidité artérielle mesurée par la vitesse de l'onde de pouls artérielle carotide-fémorale (PWV) (sous-ensemble uniquement)
Délai: Base de référence et 12 mois
Base de référence et 12 mois
Force du bas du corps mesurée par un test assis-debout de 30 secondes
Délai: référence, 6 mois et 12 mois
référence, 6 mois et 12 mois
Mobilité grâce au test Timed up and Go
Délai: Base de référence, 6 mois, 12 mois
Base de référence, 6 mois, 12 mois
Longueur des télomères (sous-ensemble uniquement)
Délai: Base de référence, 6 mois et 12 mois
Base de référence, 6 mois et 12 mois
Qualité du sommeil mesurée par MW8
Délai: Base de référence, 6 mois et 12 mois
Base de référence, 6 mois et 12 mois
Âge cérébral tel que dérivé des examens d'imagerie structurelle
Délai: Ligne de base et 12 mois
Âge du cerveau
Ligne de base et 12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Kenneth Madden, MD, University of British Columbia
  • Chercheur principal: Roger Tam, PhD, University of British Columbia
  • Chercheur principal: Thalia Field, MD, University of British Columbia
  • Chercheur principal: Teresa Liu-Ambrose, PhD, PT, University of British Columbia
  • Chercheur principal: John Best, PhD, University of British Columbia
  • Chercheur principal: Jennifer Davis, PhD, University of British Columbia
  • Chercheur principal: Charlie Goldsmith, PhD, Simon Fraser University
  • Chercheur principal: Ging-Yuek Robin Hsiung, MD, PhD, University of British Columbia

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

17 mai 2016

Achèvement primaire (Réel)

2 juin 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

2 juin 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 janvier 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 janvier 2016

Première publication (Estimé)

1 février 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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