Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vascular Cognitive Impairment (VCI) -polun uudelleenmuotoilu

perjantai 13. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Teresa Liu-Ambrose, University of British Columbia

Verisuonten kognitiivisten häiriöiden polun muokkaaminen vastusharjoittelulla

Tutkijat suorittavat konseptin todistetusti satunnaistetun kontrolloidun kokeen saadakseen alustavia todisteita vastustusharjoitteluohjelman tehokkuudesta valkoisen aineen terveyden ylläpitämisessä ja kognitiivisten toimintojen parantamisessa iäkkäillä aikuisilla, joilla on verisuonten kognitiivinen heikentyminen. yhdistettynä aivopienten verisuonten sairauteen verrattuna venytys- ja rentoutumisohjelmaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Yhteensä 88 aikuista, joilla on verisuonten kognitiivinen vajaatoiminta, satunnaistetaan joko 12 kuukauden kahdesti viikossa kestävään vastusharjoitusohjelmaan tai venytys- ja rentoutumisohjelmaan. Mittausistuntoja on kolme: lähtötilanne, 6 kuukautta (interventiojakson puoliväli) ja 12 kuukautta (interventiojakson loppu).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

91

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1M9
        • University of British Columbia

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

55 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Tutkimukseen värvätään erityisesti henkilöitä, jotka täyttävät SIVCI:n diagnostiset kriteerit – sekä kognitiivisen heikentymisen että pienten verisuonten iskeemisen taudin esiintymisen.

Erityisesti henkilöiden on täytettävä seuraavat sisällyttämiskriteerit:

  1. Montreal Cognitive Assessment (MoCA) -pistemäärä on alle 26 seulonnassa;
  2. MMSE-pistemäärä = tai > 20 seulonnassa;
  3. yhteisöasunto;
  4. Asuu Metro Vancouverissa;
  5. Pystyy noudattamaan suunniteltuja käyntejä, hoitosuunnitelmaa ja muita koemenettelyjä;
  6. On kyettävä lukemaan, kirjoittamaan ja puhumaan englantia, jossa psykometriset testit tarjotaan hyväksyttävällä näkö- ja kuulotarkkuudella;
  7. Vakaa kognitiivisten lääkkeiden (esim. donepetsiili, galantamiini, rivastigmiini, memantiini jne.) kiinteällä annoksella, jonka ei odoteta muuttuvan 12 kuukauden tutkimusjakson aikana, tai jos he eivät käytä mitään näistä lääkkeistä, ne ovat ei odoteta aloittavan niitä 12 kuukauden tutkimusjakson aikana;
  8. Toimita henkilökohtaisesti allekirjoitettu ja päivätty tietoinen suostumusasiakirja, joka osoittaa, että henkilölle (tai laillisesti hyväksyttävälle edustajalle) on tiedotettu kaikista asiaan liittyvistä oikeudenkäynnin näkökohdista. Lisäksi hyväksyntälomake toimitetaan lähtötilanteessa ja uudelleen säännöllisin väliajoin;
  9. Pystyy kävelemään itsenäisesti; ja
  10. Hänen tulee olla riittävän terve osallistuakseen tutkimuksen aerobiseen harjoitteluohjelmaan. Tämä perustuu sairaushistoriaan, elintoimintoihin, tutkimuslääkäreiden fyysiseen tarkastukseen ja perhelääkärin kirjalliseen suositukseen, joka osoittaa henkilön sopivuuden osallistua aerobiseen harjoitteluohjelmaan.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Merkityksellisten pienten verisuonten iskeemisten leesioiden puuttuminen olemassa olevassa aivojen tietokonetomografiassa (CT) tai MRI:ssä;
  2. jolla on diagnosoitu muuntyyppinen dementia (esim. AD) tai muut neurologiset tilat (esim. multippeliskleroosi, Parkinsonin tauti jne.), jotka vaikuttavat kognitioon ja liikkuvuuteen;
  3. Aiemmin diagnosoitu SIVCI:n geneettinen syy (esim. CADASIL);
  4. Suuri sydänkomplikaatioiden riski harjoituksen aikana ja/tai kyvyttömyys säädellä aktiivisuutta itse tai ymmärtää suositeltua aktiivisuustasoa (eli American Heart Risk Stratification Criterian luokka C);
  5. Säännölliseen RT:hen osallistuminen viimeisen kuuden kuukauden aikana;
  6. sinulla on kliinisesti merkittävä perifeerinen neuropatia tai vakava tuki- ja liikuntaelin- tai nivelsairaus, joka heikentää liikkuvuutta;
  7. sellaisten lääkkeiden ottaminen, jotka voivat vaikuttaa negatiivisesti kognitiiviseen toimintaan, kuten antikolinergiset aineet, mukaan lukien aineet, joilla on selvät antikolinergiset ominaisuudet (esim. amitriptyliini), tärkeimmät rauhoittavat aineet (tyypilliset ja epätyypilliset psykoosilääkkeet) ja kouristuksia estävät aineet (esim. gabapentiini, valproiinihappo jne.); tai
  8. Henkilö, joka aikoo osallistua kliiniseen lääketutkimukseen tai on mukana tämän tutkimuksen yhteydessä.
  9. Ei pysty täyttämään UBC 3T MRI -tutkimuskeskuksen erityisiä skannausvaatimuksia. Suljemme pois kaikki, joilla on sydämentahdistin, aivoverenpaineleike, sisäkorvaistute, äskettäin tehty leikkaus tai tatuoinnit viimeisten 6 viikon aikana, sähköinen hermojen tai luiden stimulaattori, implantoitu infuusiopumppu, aiempi silmävamma, johon liittyy metallinpalasia, tekosydänläppä , ortopediset laitteistot, muut metalliset proteesit, kela, katetri tai suodatin missä tahansa verisuonessa, korva- tai silmäimplantaatti, luodit tai muut metallipalat.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Resistance Training (RT)

RT-ohjelma tulee olemaan kahdesti viikossa. Käytetään paineilmajärjestelmää ja vapaita painoja. Paineilmajärjestelmän harjoitukset koostuvat hauiskiharjoista, tricepsin ojentamisesta, istuinrivit, latissmus dorsi -vedot alas, jalkapunnerrus, reisikierrokset ja pohkeen nostot. Muita harjoituksia, joissa on vapaita painoja, sisältävät minikyykkyt, minikiinnityksiä ja syöksykävelyt. Harjoitteluärskkeen intensiteetti on aluksi 50-60 % 1 toiston maksimiarvosta (RM) määritettynä viikolla kaksi, ja etenee 75-85 %:iin 1-RM työtasolla 6-8 toistoa ( 2 sarjaa) neljänteen viikkoon mennessä. Harjoitteluärsykettä lisätään 7 RM -menetelmällä.

COVID-19:n kansanterveysmääräysten täyttämiseksi harjoitetaan tarvittaessa kotona, jossa käytetään eripainoisia vastusnauhoja. Osallistujat pääsevät katsomaan opetusvideoita joko YouTuben tai DVD:n kautta. Heille kutsutaan viikoittain seuraamaan edistymistä ja noudattamista.

Kaksitoista kuukautta kahdesti viikossa suoritettavaa vastusharjoitteluohjelmaa, jonka intensiteetti etenee vähitellen. Jokainen harjoituskerta on 60 minuuttia (10 minuuttia lämmittelyä, 40 minuuttia harjoittelua ja 10 minuuttia jäähdytystä).
Muut nimet:
  • RT-ohjelma
Active Comparator: Venyttely ja rentoutuminen (CON)

CON-ohjelma tulee olemaan kahdesti viikossa. CON-ryhmä koostuu venytysharjoituksista, perusvoima-/kegal-harjoituksista ja rentoutumistekniikoista. Muihin harjoituksiin kuin kehonpainoon ei sovelleta lisäkuormitusta (esim. käsipainot, vastusnauhat jne.).

COVID-19:n kansanterveysmääräysten täyttämiseksi koulutus järjestetään tarvittaessa kotona. Osallistujat pääsevät katsomaan opetusvideoita joko YouTuben tai DVD:n kautta. Heille kutsutaan viikoittain seuraamaan edistymistä ja noudattamista.

Kaksitoista kuukautta kahdesti viikossa venyttely- ja rentoutumisohjelmaa, joka sisältää venyttelyjä, syvähengitys- ja rentoutustekniikoita, yleisiä ydinhallintaharjoituksia sekä yleistä asentoa ja terveyskasvatusta. Jokainen istunto kestää 60 minuuttia.
Muut nimet:
  • CON-ohjelma

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kognitiivinen toiminta mitattuna Alzheimerin taudin arviointiasteikolla Cognitive Subscale Plus (ADAS-Plus)
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
ADAS-Cog 13 Plus kognitiiviset lisätestit
Perustaso, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
Muutos valkoisen aineen terveydessä mitattuna valkoisen aineen leesion kokonaistilavuudella
Aikaikkuna: Perustaso 12 kuukauteen
Valkoisen aineen hyperintensiteettitilavuus mm3
Perustaso 12 kuukauteen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toimeenpanotoiminnot standardien neuropsykologisilla testeillä mitattuna
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
Perustaso, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
Kardiometaboliset riskitekijät mitattuna painoindeksillä
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
lähtötaso, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
Kardiometaboliset riskitekijät mitattuna vyötärön ja lantion suhteella
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
lähtötaso, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
Fysiologinen kaatumisriski mitattuna fysiologisen profiilin arvioinnilla
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
lähtötaso, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
Liikkuvuus ja tasapaino lyhyen fyysisen suorituskyvyn akulla mitattuna
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
lähtötaso, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
Mieliala mitattuna Center for Epidemiologic Studies Depression Scale -asteikolla (CES-D)
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
lähtötaso, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
Elämänlaatu mitattuna Medical Outcomes Study Short Form-6D:llä (SF-6D)
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
lähtötaso, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
Valkoisen aineen eheys mitattuna diffuusiotensorikuvauksella
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 12 kuukautta
lähtötilanne ja 12 kuukautta
Myeliinin plastisuus mitattuna monikomponenttisella rentoutuskuvauksella
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 12 kuukautta
lähtötilanne ja 12 kuukautta
Muisti mitattuna tavallisilla neuropsykologisilla testeillä
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
lähtötaso, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
Ylävartalon vahvuus mitattuna pitovoimalla
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
lähtötaso, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
Toiminnallinen kapasiteetti mitattuna 6 minuutin kävelytestillä
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
Neurotrofiset tekijät veressä: IGF-1, BDNF, VEGF (vain alaryhmä)
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
Itse ilmoittama fyysinen aktiivisuus PASE-kyselylomakkeella mitattuna
Aikaikkuna: Kuukausittain
Kuukausittain
NIH:n kognitiivinen työkalupakki
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
Alaraajan isokineettinen vahvuus (vain alaryhmä)
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
Toiminnallinen liitettävyys lepotilan fMRI:llä (vain osajoukko)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 kuukautta
Lähtötilanne ja 12 kuukautta
Terveydenhuollon resurssien käyttö
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 kuukauden välein
Perustaso ja 3 kuukauden välein
Tulevat kaatumiset kuukausittaisten syksykalentereiden kautta
Aikaikkuna: Kuukausittain
Kuukausittain
Kahden tehtävän kyky käyttämällä kaksitehtävää ajastettu ja mene testi
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
Kahden tehtävän kävely Gaitrite-maton avulla (vain osajoukko)
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
Kognitiivinen toiminto ADAS-Cog 13:n avulla
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
Hallitseva isometrinen nelilujuus venymämittarilla
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
Hypotalamus-aivolisäke-lisämunuaisen akselin aktiivisuus käyttämällä sylkinäytteitä (eli kortisolia) (vain alaryhmä)
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
Alueelliset aivotilavuudet rakenteellisen MRI:n avulla
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 kuukautta
Lähtötilanne ja 12 kuukautta
Valitut pro- ja anti-inflammatoriset sytokiinit veressä (vain alaryhmä)
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
IFN-alfa, IL-1-alfa, IL-4, IL-6, IL-10, IL-12p70, IL-13, IL-17, TNF-alfa, Rantes, CXCL1, IL-18, TGF-B
Perustaso, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
Kardiometaboliset riskitekijät veripaneelilla mitattuna (vain alaryhmä)
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
Perustaso, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
Valtimon jäykkyys mitattuna kaulavaltimon ja reisiluun pulssiaallon nopeudella (PWV) (vain alaryhmä)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 kuukautta
Lähtötilanne ja 12 kuukautta
Alempi vartalon voima mitattuna 30 sekuntia istumalla seisomaan -testillä
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
lähtötaso, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
Liikkuvuus Timed up and Go Testin avulla
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
Telomeerin pituus (vain osajoukko)
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
Perustaso, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
Unen laatu mitattuna MW8:lla
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
Perustaso, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
Aivovuosi, joka on johdettu rakenteellisista kuvauksista
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 kuukautta
Aivoikä
Perustaso ja 12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Kenneth Madden, MD, University of British Columbia
  • Päätutkija: Roger Tam, PhD, University of British Columbia
  • Päätutkija: Thalia Field, MD, University of British Columbia
  • Päätutkija: Teresa Liu-Ambrose, PhD, PT, University of British Columbia
  • Päätutkija: John Best, PhD, University of British Columbia
  • Päätutkija: Jennifer Davis, PhD, University of British Columbia
  • Päätutkija: Charlie Goldsmith, PhD, Simon Fraser University
  • Päätutkija: Ging-Yuek Robin Hsiung, MD, PhD, University of British Columbia

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 17. toukokuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 2. kesäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 2. kesäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 14. tammikuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. tammikuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Maanantai 1. helmikuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 17. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 13. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa