Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Omformning af vejen til vaskulær kognitiv svækkelse (VCI)

13. marts 2026 opdateret af: Teresa Liu-Ambrose, University of British Columbia

Omformning af vejen til vaskulær kognitiv svækkelse med modstandstræning

Forskerne vil udføre et proof-of-concept randomiseret kontrolleret forsøgsstudie for at give foreløbige beviser for effektiviteten af ​​et træningsprogram for modstandsøvelser til opretholdelse af hvid substans sundhed og forbedring af kognitiv funktion hos ældre voksne med vaskulær kognitiv svækkelse, defineret som tilstedeværelsen af ​​kognitiv svækkelse kombineret med cerebral småkarsygdom sammenlignet med et stræk- og afspændingsprogram.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

I alt 88 voksne med vaskulær kognitiv svækkelse vil blive randomiseret til enten et 12-måneders to gange ugentlig modstandstræningsprogram eller stræk- og afspændingsprogram. Der vil være tre målesessioner: baseline, 6 måneder (midtpunkt i interventionsperioden) og 12 måneder (slut på interventionsperioden).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

91

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 1M9
        • University of British Columbia

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

55 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Undersøgelsen vil specifikt rekruttere personer, der opfylder de diagnostiske kriterier for SIVCI - tilstedeværelsen af ​​både kognitiv svækkelse og iskæmisk sygdom i små kar.

Specifikt skal personer opfylde følgende inklusionskriterier:

  1. Montreal Cognitive Assessment (MoCA) score mindre end 26 ved screening;
  2. MMSE-score på = eller > 20 ved screening;
  3. Fællesskab-bolig;
  4. Bor i Metro Vancouver;
  5. i stand til at overholde planlagte besøg, behandlingsplan og andre forsøgsprocedurer;
  6. Skal kunne læse, skrive og tale engelsk, hvor psykometriske tests er forsynet med acceptabel syns- og hørestyrke;
  7. Stabil på en fast dosis af kognitiv medicin (f.eks. donepezil, galantamin, rivastigmin, memantin osv.), som ikke forventes at ændre sig i løbet af den 12-måneders undersøgelsesperiode, eller, hvis de ikke er på nogen af ​​disse medikamenter, er de stabile. forventes ikke at starte dem i løbet af den 12-måneders studieperiode;
  8. Giv et personligt underskrevet og dateret informeret samtykkedokument, der angiver, at personen (eller en juridisk acceptabel repræsentant) er blevet informeret om alle relevante aspekter af retssagen. Derudover vil der blive udleveret en samtykkeerklæring ved baseline og igen med jævne mellemrum;
  9. Kan gå selvstændigt; og
  10. Skal være i tilstrækkeligt helbred til at deltage i studiets aerobic-baserede træningsprogram. Dette vil være baseret på sygehistorie, vitale tegn, fysisk undersøgelse foretaget af undersøgelseslæger og skriftlig anbefaling fra familielæge, der angiver den enkeltes egnethed til at deltage i et aerobt-baseret træningsprogram.

Ekskluderingskriterier:

  1. Fravær af relevante iskæmiske læsioner i små kar på en eksisterende hjernecomputertomografi (CT) eller MRI;
  2. Diagnosticeret med en anden type demens (f.eks. AD) eller andre neurologiske tilstande (f.eks. multipel sklerose, Parkinsons sygdom osv.), der påvirker kognition og mobilitet;
  3. Diagnosticeret tidligere med en genetisk årsag til SIVCI (f.eks. CADASIL);
  4. Med høj risiko for hjertekomplikationer under træning og/eller ude af stand til at selvregulere aktivitet eller at forstå anbefalet aktivitetsniveau (dvs. klasse C i American Heart Risk Stratification Criteria);
  5. Deltagelse i almindelig RT i de sidste seks måneder;
  6. Har klinisk signifikant perifer neuropati eller svær muskuloskeletal eller ledsygdom, der hæmmer mobiliteten;
  7. Indtagelse af medicin, der kan påvirke den kognitive funktion negativt, såsom antikolinergika, herunder midler med udtalte antikolinerge egenskaber (f.eks. amitriptylin), større beroligende midler (typiske og atypiske antipsykotika) og antikonvulsiva midler (f.eks. gabapentin, valproinsyre osv.); eller
  8. Person, der planlægger at deltage eller er tilmeldt et klinisk lægemiddelforsøg samtidig med denne undersøgelse.
  9. Ude af stand til at opfylde de specifikke scanningskrav fra UBC 3T MRI Research Centre. Specifikt vil vi ekskludere alle med: pacemaker, hjerneaneurismeklemme, cochleaimplantat, nylig operation eller tatoveringer inden for de seneste 6 uger, elektrisk stimulator til nerver eller knogler, implanteret infusionspumpe, historie med øjenskade, der involverer metalfragmenter, kunstig hjerteklap , ortopædisk hardware, andre metalliske proteser, spole, kateter eller filter i ethvert blodkar, øre- eller øjeimplantat, kugler eller andre metalliske fragmenter.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Modstandstræning (RT)

RT-programmet vil være et program to gange om ugen. Der vil blive brugt et trykluftsystem og frie vægte. Trykluftsystemets øvelser vil bestå af biceps curls, triceps extension, siddende række, latissmus dorsi pull downs, benpres, hamstring curls og lægrejsninger. Andre øvelser, med frie vægte, vil omfatte mini-squats, mini-lunges og longe-ture. Intensiteten af ​​træningsstimulus vil initialt være på 50 % til 60 % af 1 gentagelsesmaksimum (RM) som bestemt i uge to, og fremgang til 75 % til 85 % af 1-RM ved et arbejdsniveau på 6 til 8 gentagelser ( 2 sæt) i uge fire. Træningsstimulus vil blive øget ved hjælp af 7 RM metoden.

For at opfylde de offentlige sundhedsmandater i forbindelse med COVID-19, når det er nødvendigt, vil træning finde sted derhjemme med brug af et sæt modstandsbånd af forskellig vægt. Deltagerne vil få adgang til instruktionsvideoer enten via YouTube eller DVD. De vil blive tilkaldt på ugentlig basis for at overvåge fremskridt og overholdelse.

Tolv måneders modstandstræningsprogram to gange om ugen, der gradvist vil udvikle sig i intensitet. Hver træningssession vil vare 60 minutter (10 minutters opvarmning, 40 minutters træning og 10 minutters nedkøling).
Andre navne:
  • RT-program
Aktiv komparator: Udstrækning og afspænding (CON)

CON-programmet vil være et program to gange om ugen. CON-gruppen vil bestå af strækøvelser, grundlæggende core-styrke/kegal øvelser og afspændingsteknikker. Ud over kropsvægt vil der ikke blive påført nogen ekstra belastning (f.eks. håndvægte, modstandsbånd osv.) på nogen af ​​øvelserne.

For at opfylde de offentlige sundhedsmandater for COVID-19, når det er nødvendigt, vil træning finde sted derhjemme. Deltagerne vil få adgang til instruktionsvideoer enten via YouTube eller DVD. De vil blive tilkaldt på ugentlig basis for at overvåge fremskridt og overholdelse.

12 måneders stræk- og afspændingsprogram to gange om ugen, der inkluderer stræk, dyb vejrtrækning og afspændingsteknikker, generelle kernekontroløvelser og generel kropsholdning og sundhedsuddannelse. Hver session vil vare 60 minutter.
Andre navne:
  • CON program

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kognitiv funktion målt ved Alzheimers Disease Assessment Scale Cognitive Subscale Plus (ADAS-Plus)
Tidsramme: Baseline, 6 måneder og 12 måneder
ADAS-Cog 13 Plus yderligere kognitive tests
Baseline, 6 måneder og 12 måneder
Ændring i det hvide stofs helbred målt ved det totale volumen af ​​læsioner af hvidt stof
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
Hvidt stof hyperintensitetsvolumen i mm3
Baseline til 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Executive funktioner målt ved standard neuropsykologiske tests
Tidsramme: Baseline, 6 måneder og 12 måneder
Baseline, 6 måneder og 12 måneder
Kardiometaboliske risikofaktorer målt ved kropsmasseindeks
Tidsramme: baseline, 6 måneder og 12 måneder
baseline, 6 måneder og 12 måneder
Kardiometaboliske risikofaktorer målt ved talje til hofte-forhold
Tidsramme: baseline, 6 måneder og 12 måneder
baseline, 6 måneder og 12 måneder
Fysiologisk faldrisiko målt ved den fysiologiske profilvurdering
Tidsramme: baseline, 6 måneder og 12 måneder
baseline, 6 måneder og 12 måneder
Mobilitet og balance målt med det korte fysiske ydeevne-batteri
Tidsramme: baseline, 6 måneder og 12 måneder
baseline, 6 måneder og 12 måneder
Stemning målt af Center for Epidemiologiske Studier Depression Scale (CES-D)
Tidsramme: baseline, 6 måneder og 12 måneder
baseline, 6 måneder og 12 måneder
Livskvalitet målt ved Medical Outcomes Study Short Form-6D (SF-6D)
Tidsramme: baseline, 6 måneder og 12 måneder
baseline, 6 måneder og 12 måneder
Hvidt stofs integritet målt ved diffusionstensor-billeddannelse
Tidsramme: baseline og 12 måneder
baseline og 12 måneder
Myelin-plasticitet målt ved multikomponent afslapningsbilleddannelse
Tidsramme: baseline og 12 måneder
baseline og 12 måneder
Hukommelse målt ved standard neuropsykologiske tests
Tidsramme: baseline, 6 måneder og 12 måneder
baseline, 6 måneder og 12 måneder
Overkropsstyrke målt ved grebsstyrke
Tidsramme: baseline, 6 måneder og 12 måneder
baseline, 6 måneder og 12 måneder
Funktionel kapacitet målt ved 6 minutters gangtest
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 12 måneder
Baseline, 6 måneder, 12 måneder
Neurotrofiske faktorer i blod: IGF-1, BDNF, VEGF (kun undergruppe)
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 12 måneder
Baseline, 6 måneder, 12 måneder
Selvrapporteret fysisk aktivitet målt ved PASE-spørgeskemaet
Tidsramme: Månedlige
Månedlige
NIH Kognitiv Værktøjskasse
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 12 måneder
Baseline, 6 måneder, 12 måneder
Isokinetisk styrke af underekstremiteterne (kun undergruppe)
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 12 måneder
Baseline, 6 måneder, 12 måneder
Funktionel tilslutning ved hjælp af hviletilstand fMRI (kun undersæt)
Tidsramme: Baseline og 12 måneder
Baseline og 12 måneder
Sundhedsressourceudnyttelse
Tidsramme: Baseline og hver 3. måned
Baseline og hver 3. måned
Potentielle fald via månedlige faldskalendere
Tidsramme: Månedlige
Månedlige
Dual-task-evne ved hjælp af dual-task timed up and go test
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 12 måneder
Baseline, 6 måneder, 12 måneder
Dobbeltopgavegang ved hjælp af Gaitrite-måtte (kun undersæt)
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 12 måneder
Baseline, 6 måneder, 12 måneder
Kognitiv funktion ved hjælp af ADAS-Cog 13
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 12 måneder
Baseline, 6 måneder, 12 måneder
Dominant quad isometrisk styrke ved hjælp af en strain gauge
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 12 måneder
Baseline, 6 måneder, 12 måneder
Hypothalamus-hypofyse-binyreakseaktivitet ved brug af spytprøver (dvs. kortisol) (kun undergruppe)
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 12 måneder
Baseline, 6 måneder, 12 måneder
Regionale hjernevolumener ved hjælp af strukturel MR
Tidsramme: Baseline og 12 måneder
Baseline og 12 måneder
Udvalgte pro- og antiinflammatoriske cytokiner i blod (kun undergruppe)
Tidsramme: Baseline, 6 måneder og 12 måneder
IFN-alfa, IL-1 alfa, IL-4, IL-6, IL-10, IL-12p70, IL-13, IL-17, TNF-alpha, Rantes, CXCL1, IL-18, TGF-B
Baseline, 6 måneder og 12 måneder
Kardiometaboliske risikofaktorer målt med blodpanel (kun undergruppe)
Tidsramme: Baseline, 6 måneder og 12 måneder
Baseline, 6 måneder og 12 måneder
Arteriel stivhed målt ved carotis-femoral arteriel pulsbølgehastighed (PWV) (kun undergruppe)
Tidsramme: Baseline og 12 måneder
Baseline og 12 måneder
Underkropsstyrke målt med 30 sek. sidde til stand test
Tidsramme: baseline, 6 måneder og 12 måneder
baseline, 6 måneder og 12 måneder
Mobilitet ved hjælp af Timed up and Go Test
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 12 måneder
Baseline, 6 måneder, 12 måneder
Telomerlængde (kun undergruppe)
Tidsramme: Baseline, 6 måneder og 12 måneder
Baseline, 6 måneder og 12 måneder
Søvnkvalitet målt ved MW8
Tidsramme: Baseline, 6 måneder og 12 måneder
Baseline, 6 måneder og 12 måneder
Hjernens alder som afledt af strukturelle scanninger
Tidsramme: Baseline og 12 måneder
Hjernealder
Baseline og 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kenneth Madden, MD, University of British Columbia
  • Ledende efterforsker: Roger Tam, PhD, University of British Columbia
  • Ledende efterforsker: Thalia Field, MD, University of British Columbia
  • Ledende efterforsker: Teresa Liu-Ambrose, PhD, PT, University of British Columbia
  • Ledende efterforsker: John Best, PhD, University of British Columbia
  • Ledende efterforsker: Jennifer Davis, PhD, University of British Columbia
  • Ledende efterforsker: Charlie Goldsmith, PhD, Simon Fraser University
  • Ledende efterforsker: Ging-Yuek Robin Hsiung, MD, PhD, University of British Columbia

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. maj 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

2. juni 2022

Studieafslutning (Faktiske)

2. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. januar 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. januar 2016

Først opslået (Anslået)

1. februar 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner