Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Přetvoření cesty vaskulárního kognitivního poškození (VCI)

13. března 2026 aktualizováno: Teresa Liu-Ambrose, University of British Columbia

Přetvoření cesty vaskulárního kognitivního postižení pomocí tréninku odporu

Vyšetřovatelé provedou randomizovanou kontrolovanou studii zaměřenou na prokázání konceptu, aby poskytli předběžný důkaz o účinnosti tréninkového programu s odporovým cvičením pro udržení zdraví bílé hmoty a zlepšení kognitivních funkcí u starších dospělých s vaskulárním kognitivním poškozením, definovaným jako přítomnost kognitivního poškození. v kombinaci s onemocněním malých cév mozku ve srovnání s protahovacím a relaxačním programem.

Přehled studie

Detailní popis

Celkem 88 dospělých s vaskulárním kognitivním postižením bude randomizováno buď do 12měsíčního dvakrát týdně rezistentního tréninkového programu, nebo do protahovacího a relaxačního programu. Proběhnou tři měření: základní stav, 6 měsíců (střed intervenčního období) a 12 měsíců (konec intervenčního období).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

91

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1M9
        • University of British Columbia

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

55 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

Studie bude konkrétně přijímat jedince, kteří splňují diagnostická kritéria pro SIVCI – přítomnost jak kognitivní poruchy, tak ischemické choroby malých cév.

Jednotlivci musí konkrétně splňovat následující kritéria pro zařazení:

  1. Montreal Cognitive Assessment (MoCA) skóre nižší než 26 při screeningu;
  2. skóre MMSE = nebo > 20 při screeningu;
  3. komunitní bydlení;
  4. Žije v Metro Vancouver;
  5. Schopnost dodržovat plánované návštěvy, plán léčby a další zkušební postupy;
  6. Musí umět číst, psát a mluvit anglicky, ve které jsou poskytovány psychometrické testy s přijatelnou zrakovou a sluchovou ostrostí;
  7. Stabilní na fixní dávce kognitivních léků (např. neočekává se, že je zahájí během 12měsíčního období studia;
  8. Poskytněte osobně podepsaný a datovaný dokument informovaného souhlasu, který uvádí, že jednotlivec (nebo právně přijatelný zástupce) byl informován o všech souvisejících aspektech hodnocení. Kromě toho bude ve výchozím stavu a znovu v pravidelných intervalech poskytován formulář souhlasu;
  9. Schopnost samostatné chůze; a
  10. Musí být v dostatečném zdravotním stavu, aby se mohl zúčastnit studijního aerobního cvičebního programu. To bude založeno na anamnéze, vitálních funkcích, fyzickém vyšetření studijním lékařem a písemném doporučení rodinného lékaře, které indikuje vhodnost jednotlivce k účasti na aerobním cvičebním programu.

Kritéria vyloučení:

  1. Absence relevantních ischemických lézí malých cév na stávající počítačové tomografii mozku (CT) nebo MRI;
  2. Diagnostikován s jiným typem demence (např. AD) nebo jinými neurologickými stavy (např. roztroušená skleróza, Parkinsonova choroba atd.), které ovlivňují kognici a pohyblivost;
  3. Dříve diagnostikovaná s genetickou příčinou SIVCI (např. CADASIL);
  4. s vysokým rizikem srdečních komplikací během cvičení a/nebo neschopnost samoregulovat aktivitu nebo porozumět doporučené úrovni aktivity (tj. třída C American Heart Risk Stratification Criteria);
  5. účast na pravidelném RT v posledních šesti měsících;
  6. Mít klinicky významnou periferní neuropatii nebo závažné muskuloskeletální nebo kloubní onemocnění, které zhoršuje pohyblivost;
  7. Užívání léků, které mohou negativně ovlivnit kognitivní funkce, jako jsou anticholinergika, včetně látek s výraznými anticholinergními vlastnostmi (např. amitriptylin), hlavní trankvilizéry (typická a atypická antipsychotika) a antikonvulziva (např. gabapentin, kyselina valproová atd.); nebo
  8. Jednotlivec, který se plánuje zúčastnit nebo je zařazen do klinické studie léčiv souběžně s touto studií.
  9. Nelze splnit specifické požadavky na skenování výzkumného centra UBC 3T MRI. Konkrétně vyloučíme kohokoli s: kardiostimulátorem, klipem mozkového aneuryzmatu, kochleárním implantátem, nedávnou operací nebo tetováním během posledních 6 týdnů, elektrickým stimulátorem nervů nebo kostí, implantovanou infuzní pumpou, anamnézou jakéhokoli poranění oka zahrnujícího kovové fragmenty, umělou srdeční chlopní , ortopedický hardware, jiné kovové protézy, cívka, katétr nebo filtr v jakékoli krevní cévě, ušní nebo oční implantát, kulky nebo jiné kovové úlomky.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Odporový trénink (RT)

Program RT bude probíhat dvakrát týdně. Bude použit systém stlačeného vzduchu a volná závaží. Cvičení systému stlačeného vzduchu se bude skládat z bicepsových loktů, tricepsových extenzí, řady vsedě, stahování širokého zádového svalu, leg press, hamstringů a zvednutí lýtek. Mezi další cvičení s volnou vahou patří mini-dřepy, mini-výpady a výpady. Intenzita tréninkového stimulu bude zpočátku na 50 % až 60 % z maxima 1 opakování (RM), jak bylo stanoveno v týdnu dva, a postupuje na 75 % až 85 % z 1-RM při pracovní úrovni 6 až 8 opakování ( 2 sady) do čtvrtého týdne. Tréninkový stimul bude zvýšen pomocí metody 7 RM.

Pro splnění požadavků veřejného zdraví COVID-19, když je to nutné, bude trénink probíhat doma s použitím sady odporových pásů různých hmotností. Účastníci budou mít přístup k instruktážním videím na YouTube nebo DVD. Každý týden budou vyzváni, aby sledovali pokrok a dodržování předpisů.

Dvanáct měsíců dvakrát týdně odporového tréninkového programu, který bude postupně postupovat v intenzitě. Každý trénink bude 60 minut (10 minut zahřátí, 40 minut tréninku a 10 minut ochlazení).
Ostatní jména:
  • Program RT
Aktivní komparátor: Protahování a relaxace (CON)

Program CON bude probíhat dvakrát týdně. Skupina CON se bude skládat z protahovacích cvičení, základních cviků na posílení jádra/kegalu a relaxačních technik. Kromě tělesné hmotnosti nebude u žádného cviku aplikováno žádné dodatečné zatížení (např. závaží na ruce, vzpěry atd.).

Aby byly splněny požadavky na ochranu veřejného zdraví COVID-19, bude-li to nutné, školení proběhne doma. Účastníci budou mít přístup k instruktážním videím na YouTube nebo DVD. Každý týden budou vyzváni, aby sledovali pokrok a dodržování předpisů.

Dvanáct měsíců dvakrát týdně protahovací a relaxační program, který zahrnuje protahování, hluboké dýchání a relaxační techniky, cvičení obecné kontroly jádra a všeobecné držení těla a zdravotní výchovu. Každé sezení bude trvat 60 minut.
Ostatní jména:
  • Program CON

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kognitivní funkce měřené pomocí stupnice hodnocení Alzheimerovy choroby Cognitive Subscale Plus (ADAS-Plus)
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců a 12 měsíců
ADAS-Cog 13 Plus dodatečné kognitivní testy
Výchozí stav, 6 měsíců a 12 měsíců
Změna zdraví bílé hmoty měřená celkovým objemem lézí bílé hmoty
Časové okno: Základní až 12 měsíců
Objem hyperintenzity bílé hmoty v mm3
Základní až 12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výkonné funkce měřené standardními neuropsychologickými testy
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců a 12 měsíců
Výchozí stav, 6 měsíců a 12 měsíců
Kardiometabolické rizikové faktory měřené indexem tělesné hmotnosti
Časové okno: výchozí stav, 6 měsíců a 12 měsíců
výchozí stav, 6 měsíců a 12 měsíců
Kardiometabolické rizikové faktory měřené poměrem pasu a boků
Časové okno: výchozí stav, 6 měsíců a 12 měsíců
výchozí stav, 6 měsíců a 12 měsíců
Fyziologické riziko pádu měřené hodnocením fyziologického profilu
Časové okno: výchozí stav, 6 měsíců a 12 měsíců
výchozí stav, 6 měsíců a 12 měsíců
Mobilita a rovnováha měřené baterií s krátkým fyzickým výkonem
Časové okno: výchozí stav, 6 měsíců a 12 měsíců
výchozí stav, 6 měsíců a 12 měsíců
Nálada měřená škálou deprese Center for Epidemiologic Studies (CES-D)
Časové okno: výchozí stav, 6 měsíců a 12 měsíců
výchozí stav, 6 měsíců a 12 měsíců
Kvalita života měřená krátkým formulářem 6D (SF-6D) studie lékařských výsledků
Časové okno: výchozí stav, 6 měsíců a 12 měsíců
výchozí stav, 6 měsíců a 12 měsíců
Integrita bílé hmoty měřená zobrazením difuzního tenzoru
Časové okno: výchozí stav a 12 měsíců
výchozí stav a 12 měsíců
Plastičnost myelinu měřená vícesložkovým relaxačním zobrazováním
Časové okno: výchozí stav a 12 měsíců
výchozí stav a 12 měsíců
Paměť měřená standardními neuropsychologickými testy
Časové okno: výchozí stav, 6 měsíců a 12 měsíců
výchozí stav, 6 měsíců a 12 měsíců
Síla horní části těla měřená silou úchopu
Časové okno: výchozí stav, 6 měsíců a 12 měsíců
výchozí stav, 6 měsíců a 12 měsíců
Funkční kapacita měřená 6minutovým testem chůze
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců
Výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců
Neurotrofické faktory v krvi: IGF-1, BDNF, VEGF (pouze podskupina)
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců
Výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců
Vlastní fyzická aktivita měřená dotazníkem PASE
Časové okno: Měsíční
Měsíční
NIH Cognitive Toolbox
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců
Výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců
Izokinetická síla dolní končetiny (pouze podskupina)
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců
Výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců
Funkční konektivita pomocí fMRI v klidovém stavu (pouze podmnožina)
Časové okno: Výchozí stav a 12 měsíců
Výchozí stav a 12 měsíců
Využití zdravotních zdrojů
Časové okno: Výchozí stav a každé 3 měsíce
Výchozí stav a každé 3 měsíce
Prospektivní pády prostřednictvím měsíčních pádových kalendářů
Časové okno: Měsíční
Měsíční
Schopnost dvou úkolů pomocí dvou úkolů se načasovala a jděte na test
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců
Výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců
Chůze se dvěma úkoly pomocí podložky Gaitrite (pouze podskupina)
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců
Výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců
Kognitivní funkce pomocí ADAS-Cog 13
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců
Výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců
Dominantní quad izometrická pevnost pomocí tenzometru
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců
Výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců
Aktivita osy hypotalamus-hypofýza-nadledviny pomocí vzorků slin (tj. kortizolu) (pouze podskupina)
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců
Výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců
Regionální objemy mozku pomocí strukturální MRI
Časové okno: Výchozí stav a 12 měsíců
Výchozí stav a 12 měsíců
Vybrané pro- a protizánětlivé cytokiny v krvi (pouze podskupina)
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců a 12 měsíců
IFN-alfa, IL-1 alfa, IL-4, IL-6, IL-10, IL-12p70, IL-13, IL-17, TNF-alfa, Rantes, CXCL1, IL-18, TGF-B
Výchozí stav, 6 měsíců a 12 měsíců
Kardiometabolické rizikové faktory měřené krevním panelem (pouze podskupina)
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců a 12 měsíců
Výchozí stav, 6 měsíců a 12 měsíců
Arteriální tuhost měřená rychlostí vlny tepenné karotidy a femuru (PWV) (pouze podskupina)
Časové okno: Výchozí stav a 12 měsíců
Výchozí stav a 12 měsíců
Síla v dolní části těla měřená testem 30 s sezením
Časové okno: výchozí stav, 6 měsíců a 12 měsíců
výchozí stav, 6 měsíců a 12 měsíců
Mobilita pomocí testu Timed up and Go
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců
Výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců
Délka telomer (pouze podskupina)
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců a 12 měsíců
Výchozí stav, 6 měsíců a 12 měsíců
Kvalita spánku měřená pomocí MW8
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců a 12 měsíců
Výchozí stav, 6 měsíců a 12 měsíců
Věk mozku odvozený ze strukturních snímků
Časové okno: Výchozí hodnota a 12 měsíců
Věk mozku
Výchozí hodnota a 12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kenneth Madden, MD, University of British Columbia
  • Vrchní vyšetřovatel: Roger Tam, PhD, University of British Columbia
  • Vrchní vyšetřovatel: Thalia Field, MD, University of British Columbia
  • Vrchní vyšetřovatel: Teresa Liu-Ambrose, PhD, PT, University of British Columbia
  • Vrchní vyšetřovatel: John Best, PhD, University of British Columbia
  • Vrchní vyšetřovatel: Jennifer Davis, PhD, University of British Columbia
  • Vrchní vyšetřovatel: Charlie Goldsmith, PhD, Simon Fraser University
  • Vrchní vyšetřovatel: Ging-Yuek Robin Hsiung, MD, PhD, University of British Columbia

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

17. května 2016

Primární dokončení (Aktuální)

2. června 2022

Dokončení studie (Aktuální)

2. června 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. ledna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. ledna 2016

První zveřejněno (Odhadovaný)

1. února 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit