左側結腸直腸切除術における腸管切断に対するインドシアニングリーン増強蛍光イメージングの影響
2016年1月29日 更新者：Dr. Dominic C.C. Foo、The University of Hong Kong
左側結腸直腸切除術を受ける患者の腸切断位置に対するインドシアニングリーン増強蛍光イメージングの使用の影響を調査するための前向き研究
この研究の目的は、インドシアニングリーンによる灌流の評価に基づいて、結腸直腸切断線の位置に対する蛍光イメージングの影響、手術計画への影響、および吻合部漏出の減少における蛍光イメージングの考えられる利点を評価することでした。
調査の概要
詳細な説明
手術中、意図する腸の切断線は外科医によって決定される。
次に、麻酔科医は 5mg の ICG を静脈内にボーラス投与し (2.5mg/ml、2ml)、続いて 10ml の生理食塩水をフラッシュします。
結腸の灌流は、蛍光血管造影によって評価されます。
ICG 蛍光検査後の実際の腸の切断は、意図された腸の切断部位と比較されます。
距離の観点から、より近位または遠位の違いが記録されます。
その後、通常の方法で腸吻合が完了します。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Hong Kong、香港
- 募集
- Queen Mary Hospital
-
コンタクト：
- Dominic, Chi Chung Foo, MBBSA
- 電話番号：85222554389
- メール：ccfoo@hku.hk
-
コンタクト：
- Nga Fun Shumj, PhD
- 電話番号：85222551250
- メール：frankie_shum2002@yahoo.com.hk
-
主任研究者：
- Dominic, Chi Chung Foo, MBBS
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 下腸間膜動脈の分割を伴う左側全切除術
除外基準:
- ICG、ヨウ素、またはヨウ素染料に対する副作用または既知のアレルギーの病歴がある患者。 妊娠中および/または授乳中の患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：ICG
手術中のインドシアニングリーンの投与と、手術中の腸灌流を評価するためのICG蛍光イメージングの使用
|
インドシアニン グリーンの注射と蛍光イメージングを使用した腸の切断および吻合前の腸の灌流の評価
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
ICG 増強蛍光イメージングの使用後に手術の決定が変更された患者の数
時間枠：術中
|
術中
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
吻合部の漏れ
時間枠：手術後2週間まで
|
手術後2週間まで
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Dominic, Chi Chung Foo, MBBS、The University of Hong Kong
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Kim JC, Lee JL, Yoon YS, Alotaibi AM, Kim J. Utility of indocyanine-green fluorescent imaging during robot-assisted sphincter-saving surgery on rectal cancer patients. Int J Med Robot. 2016 Dec;12(4):710-717. doi: 10.1002/rcs.1710. Epub 2015 Oct 21.
- Hellan M, Spinoglio G, Pigazzi A, Lagares-Garcia JA. The influence of fluorescence imaging on the location of bowel transection during robotic left-sided colorectal surgery. Surg Endosc. 2014 May;28(5):1695-702. doi: 10.1007/s00464-013-3377-6. Epub 2014 Jan 3.
- Jafari MD, Wexner SD, Martz JE, McLemore EC, Margolin DA, Sherwinter DA, Lee SW, Senagore AJ, Phelan MJ, Stamos MJ. Perfusion assessment in laparoscopic left-sided/anterior resection (PILLAR II): a multi-institutional study. J Am Coll Surg. 2015 Jan;220(1):82-92.e1. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2014.09.015. Epub 2014 Sep 28.
- Gurtner GC, Jones GE, Neligan PC, Newman MI, Phillips BT, Sacks JM, Zenn MR. Intraoperative laser angiography using the SPY system: review of the literature and recommendations for use. Ann Surg Innov Res. 2013 Jan 7;7(1):1. doi: 10.1186/1750-1164-7-1.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年1月1日
一次修了 (予想される)
2017年6月1日
研究の完了 (予想される)
2017年12月1日
試験登録日
最初に提出
2016年1月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年1月29日
最初の投稿 (見積もり)
2016年2月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年2月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年1月29日
最終確認日
2016年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。