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L'impact de l'imagerie de fluorescence améliorée par le vert d'indocyanine sur la transection intestinale dans la résection colorectale du côté gauche

29 janvier 2016 mis à jour par: Dr. Dominic C.C. Foo, The University of Hong Kong

Une étude prospective pour étudier l'impact de l'utilisation de l'imagerie par fluorescence améliorée au vert d'indocyanine sur l'emplacement de la transsection intestinale chez les patients subissant une résection colorectale du côté gauche

Le but de cette étude était d'évaluer l'impact de l'imagerie de fluorescence sur l'emplacement des lignes de section colorectale sur la base de l'évaluation de la perfusion avec du vert d'indocyanine, comment cela va affecter la planification chirurgicale et ses avantages possibles dans la réduction des fuites anastomotiques.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Pendant la chirurgie, la ligne de transection intestinale prévue serait déterminée par le chirurgien. Ensuite, l'anesthésiste administrera un bolus de 5 mg d'ICG par voie intraveineuse (2,5 mg/ml, 2 ml), suivi de 10 ml de solution saline normale. La perfusion du côlon sera évaluée par angiographie à fluorescence. La transsection intestinale réelle, après l'étude de fluorescence ICG, serait comparée au site de transsection intestinale prévu. La différence en termes de distance et plus proximale ou distale est enregistrée. Ensuite, l'anastomose intestinale est complétée de la manière habituelle.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Recrutement
        • Queen Mary Hospital
        • Contact:
          • Dominic, Chi Chung Foo, MBBSA
          • Numéro de téléphone: 85222554389
          • E-mail: ccfoo@hku.hk
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Dominic, Chi Chung Foo, MBBS

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Toute résection colorectale du côté gauche impliquant la section de l'artère mésentérique inférieure

Critère d'exclusion:

  • Patients ayant des antécédents d'effets indésirables ou d'allergie connue à l'ICG, à l'iode ou aux colorants iodés. Patientes enceintes et/ou allaitantes.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: GIC
Administration de vert d'indocyanine pendant la chirurgie et utilisation de l'imagerie par fluorescence ICG pour évaluer la perfusion intestinale pendant la chirurgie
Médicament: vert d'indocyanine
Injection de vert d'indocyanine et utilisation de l'imagerie par fluorescence pour évaluer la perfusion de l'intestin avant la transection et l'anastomose de l'intestin
Dispositif: Imagerie par fluorescence

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Nombre de patients dont les décisions opératoires ont changé après l'utilisation de l'imagerie par fluorescence améliorée par ICG
Délai: peropératoire
peropératoire

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Fuite anastomotique
Délai: jusqu'à 2 semaines après l'opération
jusqu'à 2 semaines après l'opération

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

The University of Hong Kong

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Dominic, Chi Chung Foo, MBBS, The University of Hong Kong

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2016

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juin 2017

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 janvier 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 janvier 2016

Première publication (Estimation)

1 février 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

1 février 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 janvier 2016

Dernière vérification

1 janvier 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • UW 16027

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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