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L'impatto dell'imaging a fluorescenza potenziata dal verde indocianina sulla transezione intestinale nella resezione colorettale sinistra

29 gennaio 2016 aggiornato da: Dr. Dominic C.C. Foo, The University of Hong Kong

Uno studio prospettico per indagare l'impatto dell'uso dell'imaging a fluorescenza potenziata dal verde indocianina sulla posizione della transezione intestinale nei pazienti sottoposti a resezione colorettale del lato sinistro

Lo scopo di questo studio era valutare l'impatto dell'imaging a fluorescenza sulla posizione delle linee di transezione colorettale sulla base della valutazione della perfusione con verde indocianina, come influenzerà la pianificazione chirurgica e i suoi possibili benefici nella riduzione della perdita anastomotica.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Durante l'intervento chirurgico, la linea della transezione intestinale prevista sarebbe determinata dal chirurgo. Quindi l'anestesista somministrerà un bolo di 5 mg di ICG per via endovenosa (2,5 mg/ml, 2 ml), seguito da 10 ml di soluzione salina normale. La perfusione del colon sarà valutata mediante angiografia a fluorescenza. La transezione intestinale effettiva, dopo lo studio della fluorescenza ICG, verrebbe confrontata con il sito di transezione intestinale previsto. Viene registrata la differenza in termini di distanza e più prossimale o distale. Quindi l'anastomosi intestinale viene completata nel modo consueto.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Reclutamento
        • Queen Mary Hospital
        • Contatto:
          • Dominic, Chi Chung Foo, MBBSA
          • Numero di telefono: 85222554389
          • Email: ccfoo@hku.hk
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Dominic, Chi Chung Foo, MBBS

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutte le resezioni colorettali del lato sinistro che comportano la divisione dell'arteria mesenterica inferiore

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con una storia di reazioni avverse o allergia nota a ICG, iodio o coloranti allo iodio. Pazienti in gravidanza e/o in allattamento.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: ICG
Somministrazione di verde indocianina durante l'intervento chirurgico e utilizzo dell'imaging a fluorescenza ICG per valutare la perfusione intestinale durante l'intervento chirurgico
Droga: verde indocianina
Iniezione di verde indocianina e utilizzo di imaging a fluorescenza per valutare la perfusione intestinale prima della transezione intestinale e dell'anastomosi
Dispositivo: Imaging a fluorescenza

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Il numero di pazienti con decisioni operative è cambiato dopo l'uso dell'imaging a fluorescenza potenziato con ICG
Lasso di tempo: intraoperatorio
intraoperatorio

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Perdita anastomotica
Lasso di tempo: fino a 2 settimane dopo l'operazione
fino a 2 settimane dopo l'operazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The University of Hong Kong

Investigatori

  • Investigatore principale: Dominic, Chi Chung Foo, MBBS, The University of Hong Kong

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2016

Completamento primario (Anticipato)

1 giugno 2017

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 gennaio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 gennaio 2016

Primo Inserito (Stima)

1 febbraio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

1 febbraio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 gennaio 2016

Ultimo verificato

1 gennaio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UW 16027

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

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