O impacto da imagem de fluorescência aprimorada com indocianina verde na transecção intestinal na ressecção colorretal do lado esquerdo
29 de janeiro de 2016 atualizado por: Dr. Dominic C.C. Foo, The University of Hong Kong
Um estudo prospectivo para investigar o impacto do uso de imagens de fluorescência aprimorada com indocianina verde no local da transecção intestinal em pacientes submetidos à ressecção colorretal do lado esquerdo
O objetivo deste estudo foi avaliar o impacto da imagem de fluorescência na localização das linhas de transecção colorretal com base na avaliação da perfusão com indocianina verde, como isso afetará o planejamento cirúrgico e seus possíveis benefícios na redução do vazamento da anastomose.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Durante a cirurgia, a linha de transecção intestinal pretendida seria determinada pelo cirurgião.
Em seguida, o anestesiologista administrará um bolus de 5mg de ICG por via intravenosa (2,5mg/ml, 2ml), seguido de 10ml de solução salina normal.
A perfusão do cólon será avaliada por meio de angiografia de fluorescência.
A transecção intestinal real, após o estudo de fluorescência de ICG, seria comparada com o local pretendido para a transecção intestinal.
A diferença em termos de distância e mais proximal ou distal é registrada.
Em seguida, a anastomose intestinal é concluída da maneira usual.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Recrutamento
- Queen Mary Hospital
-
Contato:
- Dominic, Chi Chung Foo, MBBSA
- Número de telefone: 85222554389
- E-mail: ccfoo@hku.hk
-
Contato:
- Nga Fun Shumj, PhD
- Número de telefone: 85222551250
- E-mail: frankie_shum2002@yahoo.com.hk
-
Investigador principal:
- Dominic, Chi Chung Foo, MBBS
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todas as ressecções colorretais do lado esquerdo envolvendo divisão da artéria mesentérica inferior
Critério de exclusão:
- Pacientes com história de reação adversa ou alergia conhecida a ICG, iodo ou corantes de iodo. Pacientes grávidas e/ou lactantes.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: ICG
Administração de indocianina verde durante a cirurgia e uso de imagem de fluorescência ICG para avaliar a perfusão intestinal durante a cirurgia
|
Injeção de verde de indocianina e uso de imagens de fluorescência para avaliar a perfusão do intestino antes da transecção intestinal e anastomose
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Número de pacientes com decisões cirúrgicas alteradas após o uso da imagem de fluorescência aprimorada com ICG
Prazo: intraoperatório
|
intraoperatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Vazamento anastomótico
Prazo: até 2 semanas após a operação
|
até 2 semanas após a operação
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dominic, Chi Chung Foo, MBBS, The University of Hong Kong
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Kim JC, Lee JL, Yoon YS, Alotaibi AM, Kim J. Utility of indocyanine-green fluorescent imaging during robot-assisted sphincter-saving surgery on rectal cancer patients. Int J Med Robot. 2016 Dec;12(4):710-717. doi: 10.1002/rcs.1710. Epub 2015 Oct 21.
- Hellan M, Spinoglio G, Pigazzi A, Lagares-Garcia JA. The influence of fluorescence imaging on the location of bowel transection during robotic left-sided colorectal surgery. Surg Endosc. 2014 May;28(5):1695-702. doi: 10.1007/s00464-013-3377-6. Epub 2014 Jan 3.
- Jafari MD, Wexner SD, Martz JE, McLemore EC, Margolin DA, Sherwinter DA, Lee SW, Senagore AJ, Phelan MJ, Stamos MJ. Perfusion assessment in laparoscopic left-sided/anterior resection (PILLAR II): a multi-institutional study. J Am Coll Surg. 2015 Jan;220(1):82-92.e1. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2014.09.015. Epub 2014 Sep 28.
- Gurtner GC, Jones GE, Neligan PC, Newman MI, Phillips BT, Sacks JM, Zenn MR. Intraoperative laser angiography using the SPY system: review of the literature and recommendations for use. Ann Surg Innov Res. 2013 Jan 7;7(1):1. doi: 10.1186/1750-1164-7-1.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2016
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de junho de 2017
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de janeiro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de janeiro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
1 de fevereiro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
1 de fevereiro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de janeiro de 2016
Última verificação
1 de janeiro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UW 16027
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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