Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az indocianin-zölddel javított fluoreszcencia képalkotás hatása a bél átmetszésére bal oldali kolorektális reszekcióban

2016. január 29. frissítette: Dr. Dominic C.C. Foo, The University of Hong Kong

Prospektív tanulmány az indocianin-zölddel erősített fluoreszcencia képalkotás hatásának vizsgálatára a béltranszekció helyére a bal oldali vastag- és végbélreszekción átesett betegeknél

Ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy értékelje a fluoreszcens képalkotás hatását a kolorektális keresztmetszeti vonalak elhelyezkedésére az indocianinzöld perfúzió értékelése alapján, hogyan befolyásolja a műtéti tervezést, és milyen előnyei vannak az anasztomózisos szivárgás csökkentésében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A műtét során a tervezett bélmetszés vonalát a sebész határozza meg. Ezután az aneszteziológus 5 mg ICG-t tartalmazó bólust ad be intravénásan (2,5 mg/ml, 2 ml), majd 10 ml normál sóoldatot. A vastagbél perfúzióját fluoreszcens angiográfiával értékeljük. Az ICG fluoreszcencia vizsgálat után a bél tényleges átmetszését össze kell hasonlítani a tervezett bélátvágási hellyel. A távolság és a proximálisabb vagy távolabbi különbséget rögzítjük. Ezután a bél anasztomózisa a szokásos módon befejeződik.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Toborzás
        • Queen Mary Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Dominic, Chi Chung Foo, MBBSA
          • Telefonszám: 85222554389
          • E-mail: ccfoo@hku.hk
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Dominic, Chi Chung Foo, MBBS

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Minden bal oldali kolorektális reszekció, amely az artéria mesenterialis inferior osztódásával jár

Kizárási kritériumok:

  • Olyan betegek, akiknek anamnézisében mellékhatások fordultak elő, vagy akiknek ismert allergiája ICG-vel, jóddal vagy jódfestékekkel szemben. Terhes és/vagy szoptató betegek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: ICG
Indocyanine green beadása műtét közben és ICG fluoreszcens képalkotás a bélperfúzió értékelésére műtét közben
Drog: indocianin zöld
Indocianin zöld injekciója és fluoreszcens képalkotás a bél perfúziójának értékelésére a bél átmetszése és anasztomózis előtt
Eszköz: Fluoreszcens képalkotás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az ICG javított fluoreszcens képalkotás alkalmazása után a műtéti döntést hozó betegek száma megváltozott
Időkeret: intraoperatív
intraoperatív

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Anasztomózis szivárgás
Időkeret: legfeljebb 2 héttel a műtét után
legfeljebb 2 héttel a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

The University of Hong Kong

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Dominic, Chi Chung Foo, MBBS, The University of Hong Kong

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2016. január 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2017. június 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2017. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. január 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. január 29.

Első közzététel (Becslés)

2016. február 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. február 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. január 29.

Utolsó ellenőrzés

2016. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • UW 16027

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Anasztomózis szivárgás

Klinikai vizsgálatok a indocianin zöld

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Malta

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel