Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ obrazowania fluorescencyjnego wzmocnionego zielenią indocyjaninową na przecięcie jelita w lewostronnej resekcji jelita grubego

29 stycznia 2016 zaktualizowane przez: Dr. Dominic C.C. Foo, The University of Hong Kong

Prospektywne badanie mające na celu zbadanie wpływu zastosowania obrazowania fluorescencyjnego wzmocnionego zielenią indocyjaninową na lokalizację przecięcia jelita u pacjentów poddawanych lewostronnej resekcji jelita grubego

Celem pracy była ocena wpływu obrazowania fluorescencyjnego na lokalizację linii przecięcia jelita grubego na podstawie oceny perfuzji zielenią indocyjaninową, wpływu tego badania na planowanie operacji oraz jego ewentualnych korzyści w zmniejszeniu nieszczelności zespolenia.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Podczas operacji linia zamierzonego przecięcia jelita byłaby określana przez chirurga. Następnie anestezjolog poda dożylnie bolus 5 mg ICG (2,5 mg/ml, 2 ml), a następnie przepłucze 10 ml normalnej soli fizjologicznej. Perfuzja okrężnicy zostanie oceniona za pomocą angiografii fluorescencyjnej. Rzeczywiste przecięcie jelita, po badaniu fluorescencji ICG, powinno być porównane z zamierzonym miejscem przecięcia jelita. Rejestrowana jest różnica pod względem odległości i bardziej proksymalnej lub dystalnej. Następnie wykonuje się zespolenie jelita w zwykły sposób.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • Rekrutacyjny
        • Queen Mary Hospital
        • Kontakt:
          • Dominic, Chi Chung Foo, MBBSA
          • Numer telefonu: 85222554389
          • E-mail: ccfoo@hku.hk
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Dominic, Chi Chung Foo, MBBS

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Cała lewostronna resekcja jelita grubego z podziałem tętnicy krezkowej dolnej

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z historią działań niepożądanych lub znaną alergią na ICG, jod lub barwniki jodowe. Pacjenci w ciąży i/lub karmiący piersią.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: ICG
Podawanie zieleni indocyjaninowej podczas operacji i wykorzystanie obrazowania fluorescencyjnego ICG do oceny perfuzji jelit podczas operacji
Lek: zieleń indocyjaninowa
Wstrzyknięcie zieleni indocyjaninowej i wykorzystanie obrazowania fluorescencyjnego do oceny perfuzji jelita przed przecięciem jelita i zespoleniem
Urządzenie: Obrazowanie fluorescencyjne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Liczba pacjentów, u których zmieniono decyzje operacyjne po zastosowaniu obrazowania fluorescencyjnego wzmocnionego ICG
Ramy czasowe: śródoperacyjny
śródoperacyjny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Nieszczelność zespolenia
Ramy czasowe: do 2 tygodni po zabiegu
do 2 tygodni po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The University of Hong Kong

Śledczy

  • Główny śledczy: Dominic, Chi Chung Foo, MBBS, The University of Hong Kong

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2016

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 czerwca 2017

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 stycznia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 stycznia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

1 lutego 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

1 lutego 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 stycznia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UW 16027

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj