Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av Indocyanine Green-forsterket fluorescensavbildning på tarmtranseksjon i venstresidig kolorektal reseksjon

29. januar 2016 oppdatert av: Dr. Dominic C.C. Foo, The University of Hong Kong

En prospektiv studie for å undersøke virkningen av å bruke indocyaningrønn-forsterket fluorescensbilde på plasseringen av tarmtranseksjon hos pasienter som gjennomgår venstresidig kolorektal reseksjon

Målet med denne studien var å evaluere virkningen av fluorescensavbildning på plasseringen av kolorektale transeksjonslinjer basert på evaluering av perfusjon med indocyaningrønn, hvordan det kommer til å påvirke kirurgisk planlegging og dens mulige fordeler med å redusere anastomotisk lekkasje.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Under operasjonen vil linjen for tiltenkt tarmseksjon bli bestemt av kirurgen. Deretter vil anestesilegen administrere en bolus på 5 mg ICG intravenøst ​​(2,5 mg/ml, 2 ml), etterfulgt av 10 ml normal spyling med saltvann. Perfusjonen av tykktarmen vil bli vurdert via fluorescensangiografi. Den faktiske tarmtranseksjonen, etter ICG-fluorescensstudie, ville bli sammenlignet med det tiltenkte tarmtranseksjonsstedet. Forskjellen når det gjelder avstand og enten mer proksimalt eller distalt registreres. Deretter fullføres tarmanastomose på vanlig måte.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Rekruttering
        • Queen Mary Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Dominic, Chi Chung Foo, MBBSA
          • Telefonnummer: 85222554389
          • E-post: ccfoo@hku.hk
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Dominic, Chi Chung Foo, MBBS

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • All venstresidig kolorektal reseksjon som involverer deling av inferior mesenterisk arterie

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med en historie med bivirkninger eller kjent allergi mot ICG, jod eller jodfargestoffer. Gravide og/eller ammende pasienter.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: ICG
Administrering av indocyanin grønt under kirurgi og bruk av ICG fluorescensavbildning for å vurdere tarmperfusjon under kirurgi
Legemiddel: indocyanin grønn
Injeksjon av indocyaningrønn og bruk av fluorescensavbildning for å vurdere perfusjon av tarm før tarmtranseksjon og anastomose
Enhet: Fluorescensavbildning

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antall pasienter med operative beslutninger endret etter bruk av ICG-forsterket fluorescensavbildning
Tidsramme: intraoperativt
intraoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Anastomotisk lekkasje
Tidsramme: opptil 2 uker etter operasjonen
opptil 2 uker etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

The University of Hong Kong

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Dominic, Chi Chung Foo, MBBS, The University of Hong Kong

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2016

Primær fullføring (Forventet)

1. juni 2017

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. januar 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. januar 2016

Først lagt ut (Anslag)

1. februar 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

1. februar 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. januar 2016

Sist bekreftet

1. januar 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • UW 16027

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere