Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv fluorescenčního zobrazení se zesíleným indocyaninovou zelení na transekci střeva při levostranné kolorektální resekci

29. ledna 2016 aktualizováno: Dr. Dominic C.C. Foo, The University of Hong Kong

Prospektivní studie ke zkoumání dopadu použití fluorescenčního zobrazování se zesíleným indocyaninovou zelení na umístění transekce střeva u pacientů podstupujících levostrannou kolorektální resekci

Cílem této studie bylo zhodnotit vliv fluorescenčního zobrazení na lokalizaci kolorektálních transekčních linií na základě hodnocení perfuze indocyaninovou zelení, jak to ovlivní operační plánování a jeho možné přínosy pro snížení úniku anastomózy.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Během operace by linii zamýšlené transekce střeva určil chirurg. Poté anesteziolog podá intravenózně bolus 5 mg ICG (2,5 mg/ml, 2 ml) a následně 10 ml normálního fyziologického roztoku. Perfuze tlustého střeva bude hodnocena pomocí fluorescenční angiografie. Skutečná transekce střeva po ICG fluorescenční studii by byla porovnána se zamýšleným místem transekce střeva. Zaznamená se rozdíl ve vzdálenosti a buď více proximální nebo distální. Poté je střevní anastomóza dokončena obvyklým způsobem.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • Nábor
        • Queen Mary Hospital
        • Kontakt:
          • Dominic, Chi Chung Foo, MBBSA
          • Telefonní číslo: 85222554389
          • E-mail: ccfoo@hku.hk
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Dominic, Chi Chung Foo, MBBS

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všechny levostranné kolorektální resekce zahrnující rozdělení a. mezenterica inferior

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s anamnézou nežádoucích reakcí nebo známou alergií na ICG, jód nebo jódová barviva. Těhotné a/nebo kojící pacientky.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: ICG
Podávání indocyaninové zeleně během chirurgického zákroku a použití fluorescenčního zobrazování ICG k posouzení perfuze střev během operace
Lék: indocyaninová zeleň
Injekce indocyaninové zeleně a použití fluorescenčního zobrazování k posouzení perfuze střeva před transekcí střeva a anastomózou
Přístroj: Fluorescenční zobrazování

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Počet pacientů s operačním rozhodnutím se změnil po použití ICG zesíleného fluorescenčního zobrazení
Časové okno: intraoperační
intraoperační

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Anastomotický únik
Časové okno: do 2 týdnů po operaci
do 2 týdnů po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The University of Hong Kong

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Dominic, Chi Chung Foo, MBBS, The University of Hong Kong

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2016

Primární dokončení (Očekávaný)

1. června 2017

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. ledna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. ledna 2016

První zveřejněno (Odhad)

1. února 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

1. února 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. ledna 2016

Naposledy ověřeno

1. ledna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UW 16027

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit