Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Indosyaniinivihreällä tehostetun fluoresenssikuvauksen vaikutus suolen leikkaukseen vasemmanpuoleisessa paksusuolen resektiossa

perjantai 29. tammikuuta 2016 päivittänyt: Dr. Dominic C.C. Foo, The University of Hong Kong

Tuleva tutkimus indosyaniinivihreällä tehostetun fluoresenssikuvauksen vaikutuksen tutkimiseksi suolen leikkauksen sijaintiin potilailla, joille tehdään vasemmanpuoleinen paksusuolen resektio

Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida fluoresenssikuvauksen vaikutusta kolorektaalisten leikkauslinjojen sijaintiin indosyaniinivihreän perfuusion arvioinnin perusteella, kuinka se tulee vaikuttamaan leikkauksen suunnitteluun ja sen mahdollisia etuja anastomoosivuotojen vähentämisessä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Leikkauksen aikana kirurgi määrittää suunnitellun suolen leikkauslinjan. Sitten anestesiologi antaa 5 mg:n ICG:n boluksen suonensisäisesti (2,5 mg/ml, 2 ml), minkä jälkeen huuhtelee 10 ml normaalia suolaliuosta. Paksusuolen perfuusio arvioidaan fluoresenssiangiografialla. Varsinaista suolen leikkausta ICG-fluoresenssitutkimuksen jälkeen verrattaisiin suunniteltuun suolen leikkauskohtaan. Ero etäisyyden ja joko proksimaalisen tai distaalisen välillä kirjataan. Sitten suolen anastomoosi suoritetaan tavanomaisella tavalla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Rekrytointi
        • Queen Mary Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Dominic, Chi Chung Foo, MBBSA
          • Puhelinnumero: 85222554389
          • Sähköposti: ccfoo@hku.hk
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Dominic, Chi Chung Foo, MBBS

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki vasemmanpuoleinen kolorektaalinen resektio, johon liittyy alemman suoliliepeen valtimon jakautuminen

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on ollut haittavaikutuksia tai tiedossa oleva allergia ICG:lle, jodille tai jodiväreille. Raskaana olevat ja/tai imettävät potilaat.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: ICG
Indosyaniinivihreän antaminen leikkauksen aikana ja ICG-fluoresenssikuvauksen käyttö suolen perfuusion arvioimiseksi leikkauksen aikana
Lääke: indosyaniini vihreä
Indosyaniinivihreän injektio ja fluoresenssikuvauksen käyttö suolen perfuusion arvioimiseksi ennen suolen leikkausta ja anastomoosia
Laite: Fluoresenssikuvaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Leikkauspäätöksen saaneiden potilaiden määrä muuttui ICG-tehosteisen fluoresenssikuvauksen käytön jälkeen
Aikaikkuna: intraoperatiivinen
intraoperatiivinen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Anastomoottinen vuoto
Aikaikkuna: jopa 2 viikkoa leikkauksen jälkeen
jopa 2 viikkoa leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The University of Hong Kong

Tutkijat

  • Päätutkija: Dominic, Chi Chung Foo, MBBS, The University of Hong Kong

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 21. tammikuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 29. tammikuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 1. helmikuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 1. helmikuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 29. tammikuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UW 16027

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa