El impacto de la imagen de fluorescencia mejorada con verde de indocianina en la transección intestinal en la resección colorrectal del lado izquierdo
29 de enero de 2016 actualizado por: Dr. Dominic C.C. Foo, The University of Hong Kong
Un estudio prospectivo para investigar el impacto del uso de imágenes de fluorescencia mejorada con verde de indocianina en la ubicación de la transección intestinal en pacientes sometidos a resección colorrectal del lado izquierdo
El objetivo de este estudio fue evaluar el impacto de las imágenes de fluorescencia en la ubicación de las líneas de transección colorrectal en función de la evaluación de la perfusión con verde de indocianina, cómo afectará la planificación quirúrgica y sus posibles beneficios en la reducción de la fuga anastomótica.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Durante la cirugía, el cirujano determinaría la línea de transección intestinal prevista.
Luego, el anestesiólogo administrará un bolo de 5 mg de ICG por vía intravenosa (2,5 mg/ml, 2 ml), seguido de 10 ml de solución salina normal.
La perfusión del colon se evaluará mediante angiografía de fluorescencia.
La sección intestinal real, después del estudio de fluorescencia ICG, se compararía con el sitio de sección intestinal previsto.
Se registra la diferencia en términos de distancia y más proximal o distal.
Luego se completa la anastomosis intestinal de la manera habitual.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Reclutamiento
- Queen Mary Hospital
-
Contacto:
- Dominic, Chi Chung Foo, MBBSA
- Número de teléfono: 85222554389
- Correo electrónico: ccfoo@hku.hk
-
Contacto:
- Nga Fun Shumj, PhD
- Número de teléfono: 85222551250
- Correo electrónico: frankie_shum2002@yahoo.com.hk
-
Investigador principal:
- Dominic, Chi Chung Foo, MBBS
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Toda resección colorrectal del lado izquierdo que implica división de la arteria mesentérica inferior
Criterio de exclusión:
- Pacientes con antecedentes de reacciones adversas o alergia conocida a ICG, yodo o colorantes de yodo. Pacientes embarazadas y/o lactantes.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: ICG
Administración de verde de indocianina durante la cirugía y el uso de imágenes de fluorescencia ICG para evaluar la perfusión intestinal durante la cirugía
|
Inyección de verde de indocianina y uso de imágenes de fluorescencia para evaluar la perfusión del intestino antes de la sección y anastomosis del intestino
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Número de pacientes con decisiones quirúrgicas cambiadas después del uso de imágenes de fluorescencia mejoradas con ICG
Periodo de tiempo: intraoperatorio
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intraoperatorio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Fuga anastomótica
Periodo de tiempo: hasta 2 semanas después de la operación
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hasta 2 semanas después de la operación
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dominic, Chi Chung Foo, MBBS, The University of Hong Kong
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Kim JC, Lee JL, Yoon YS, Alotaibi AM, Kim J. Utility of indocyanine-green fluorescent imaging during robot-assisted sphincter-saving surgery on rectal cancer patients. Int J Med Robot. 2016 Dec;12(4):710-717. doi: 10.1002/rcs.1710. Epub 2015 Oct 21.
- Hellan M, Spinoglio G, Pigazzi A, Lagares-Garcia JA. The influence of fluorescence imaging on the location of bowel transection during robotic left-sided colorectal surgery. Surg Endosc. 2014 May;28(5):1695-702. doi: 10.1007/s00464-013-3377-6. Epub 2014 Jan 3.
- Jafari MD, Wexner SD, Martz JE, McLemore EC, Margolin DA, Sherwinter DA, Lee SW, Senagore AJ, Phelan MJ, Stamos MJ. Perfusion assessment in laparoscopic left-sided/anterior resection (PILLAR II): a multi-institutional study. J Am Coll Surg. 2015 Jan;220(1):82-92.e1. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2014.09.015. Epub 2014 Sep 28.
- Gurtner GC, Jones GE, Neligan PC, Newman MI, Phillips BT, Sacks JM, Zenn MR. Intraoperative laser angiography using the SPY system: review of the literature and recommendations for use. Ann Surg Innov Res. 2013 Jan 7;7(1):1. doi: 10.1186/1750-1164-7-1.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2016
Finalización primaria (Anticipado)
1 de junio de 2017
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de enero de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de enero de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
1 de febrero de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
1 de febrero de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de enero de 2016
Última verificación
1 de enero de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UW 16027
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
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