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좌측 결장 직장 절제술에서 Indocyanine Green 강화 형광 이미징이 장 절개에 미치는 영향

2016년 1월 29일 업데이트: Dr. Dominic C.C. Foo, The University of Hong Kong

좌측 결장직장 절제술을 받는 환자의 장 절개 위치에 대한 인도시아닌 그린 강화 형광 이미징 사용의 영향을 조사하기 위한 전향적 연구

이 연구의 목적은 인도시아닌 그린을 사용한 관류 평가를 기반으로 대장절단선의 위치에 대한 형광 이미징의 영향, 수술 계획에 미치는 영향 및 문합 누출을 줄이는 데 가능한 이점을 평가하는 것이었습니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

수술 중 의도된 장 절개선은 외과 의사가 결정합니다. 그런 다음 마취과 의사는 5mg ICG를 정맥 주사(2.5mg/ml, 2ml)한 다음 10ml 생리 식염수를 주입합니다. 결장의 관류는 형광 혈관 조영술을 통해 평가됩니다. ICG 형광 연구 후 실제 장 절개는 의도된 장 절개 부위와 비교됩니다. 거리와 근위 또는 원위의 차이가 기록됩니다. 그런 다음 일반적인 방식으로 장 문합이 완료됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 홍콩
      • Hong Kong, 홍콩
        • 모병
        • Queen Mary Hospital
        • 연락하다:
          • Dominic, Chi Chung Foo, MBBSA
          • 전화번호: 85222554389
          • 이메일: ccfoo@hku.hk
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Dominic, Chi Chung Foo, MBBS

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 하 장간막 동맥의 분할을 포함하는 모든 좌측 결장직장 절제술

제외 기준:

  • ICG, 요오드 또는 요오드 염료에 대한 부작용 또는 알려진 알레르기 병력이 있는 환자. 임신 및/또는 수유 중인 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: ICG
수술 중 인도시아닌 그린 투여 및 수술 중 장 관류 평가를 위한 ICG 형광 영상 사용
의약품: 인도시아닌 그린
인도시아닌 그린 주입 및 장 절개 및 문합 전에 장의 관류를 평가하기 위한 형광 이미징 사용
장치: 형광 이미징

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
ICG 강화 형광 이미징 사용 후 수술 결정이 변경된 환자 수
기간: 수술 중
수술 중

2차 결과 측정

결과 측정
기간
문합 누출
기간: 수술 후 최대 2주
수술 후 최대 2주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

The University of Hong Kong

수사관

  • 수석 연구원: Dominic, Chi Chung Foo, MBBS, The University of Hong Kong

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2016년 1월 1일

기본 완료 (예상)

2017년 6월 1일

연구 완료 (예상)

2017년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 1월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 1월 29일

처음 게시됨 (추정)

2016년 2월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 2월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 1월 29일

마지막으로 확인됨

2016년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • UW 16027

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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아니요

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