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Der Einfluss der Indocyaningrün-verstärkten Fluoreszenzbildgebung auf die Darmtransektion bei der linksseitigen kolorektalen Resektion

29. Januar 2016 aktualisiert von: Dr. Dominic C.C. Foo, The University of Hong Kong

Eine prospektive Studie zur Untersuchung der Auswirkungen der Verwendung von Indocyaningrün-verstärkter Fluoreszenzbildgebung auf die Lokalisation der Darmtransektion bei Patienten, die sich einer linksseitigen kolorektalen Resektion unterziehen

Das Ziel dieser Studie bestand darin, den Einfluss der Fluoreszenzbildgebung auf die Lage kolorektaler Durchtrennungslinien auf der Grundlage der Bewertung der Perfusion mit Indocyaningrün zu bewerten, wie sie sich auf die Operationsplanung auswirkt und welche möglichen Vorteile sie bei der Reduzierung von Anastomoseninsuffizienz bietet.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Während der Operation würde der Chirurg die Linie der beabsichtigten Darmdurchtrennung festlegen. Anschließend verabreicht der Anästhesist einen Bolus von 5 mg ICG intravenös (2,5 mg/ml, 2 ml), gefolgt von einer Spülung mit 10 ml normaler Kochsalzlösung. Die Perfusion des Dickdarms wird mittels Fluoreszenzangiographie beurteilt. Die tatsächliche Darmtransektion würde nach der ICG-Fluoreszenzstudie mit der beabsichtigten Darmtransektionsstelle verglichen. Der Abstandsunterschied und entweder mehr proximal oder distal wird aufgezeichnet. Anschließend wird die Darmanastomose wie gewohnt durchgeführt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • Rekrutierung
        • Queen Mary Hospital
        • Kontakt:
          • Dominic, Chi Chung Foo, MBBSA
          • Telefonnummer: 85222554389
          • E-Mail: ccfoo@hku.hk
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Dominic, Chi Chung Foo, MBBS

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle linksseitigen kolorektalen Resektionen, bei denen die A. mesenterica inferior durchtrennt wird

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit einer Vorgeschichte von Nebenwirkungen oder bekannter Allergie gegen ICG, Jod oder Jodfarbstoffe. Schwangere und/oder stillende Patienten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: ICG
Verabreichung von Indocyaningrün während der Operation und Einsatz der ICG-Fluoreszenzbildgebung zur Beurteilung der Darmperfusion während der Operation
Arzneimittel: Indocyaningrün
Injektion von Indocyaningrün und Verwendung von Fluoreszenzbildgebung zur Beurteilung der Darmperfusion vor der Darmdurchtrennung und Anastomose
Gerät: Fluoreszenzbildgebung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Die Anzahl der Patienten mit operativen Entscheidungen veränderte sich nach der Verwendung der ICG-verstärkten Fluoreszenzbildgebung
Zeitfenster: intraoperativ
intraoperativ

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Anastomoseninsuffizienz
Zeitfenster: bis zu 2 Wochen nach der Operation
bis zu 2 Wochen nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The University of Hong Kong

Ermittler

  • Hauptermittler: Dominic, Chi Chung Foo, MBBS, The University of Hong Kong

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2016

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2017

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Januar 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Januar 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

1. Februar 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

1. Februar 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Januar 2016

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • UW 16027

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