Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние флуоресцентной визуализации с усилением индоцианина зеленого на пересечение кишечника при левосторонней колоректальной резекции

29 января 2016 г. обновлено: Dr. Dominic C.C. Foo, The University of Hong Kong

Проспективное исследование для изучения влияния использования флуоресцентной визуализации с усилением индоцианином зеленым на место пересечения кишечника у пациентов, перенесших левостороннюю колоректальную резекцию

Цель этого исследования состояла в том, чтобы оценить влияние флуоресцентной визуализации на расположение линий колоректального пересечения на основе оценки перфузии с индоцианиновым зеленым, как это повлияет на хирургическое планирование и его возможные преимущества в снижении анастомозной утечки.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Во время операции хирург определяет линию предполагаемого пересечения кишечника. Затем анестезиолог вводит внутривенно болюсно 5 мг ICG (2,5 мг/мл, 2 мл), а затем вводит 10 мл физиологического раствора. Перфузию толстой кишки оценивают с помощью флуоресцентной ангиографии. Фактическое пересечение кишечника после флуоресцентного исследования ICG будет сравниваться с предполагаемым местом пересечения кишечника. Записывается разница с точки зрения расстояния и либо более проксимального, либо дистального. Затем накладывают кишечный анастомоз в обычном порядке.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Гонконг
      • Hong Kong, Гонконг
        • Рекрутинг
        • Queen Mary Hospital
        • Контакт:
          • Dominic, Chi Chung Foo, MBBSA
          • Номер телефона: 85222554389
          • Электронная почта: ccfoo@hku.hk
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Dominic, Chi Chung Foo, MBBS

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Все левосторонние колоректальные резекции с разделением нижней брыжеечной артерии

Критерий исключения:

  • Пациенты с побочными реакциями в анамнезе или известной аллергией на ICG, йод или йодсодержащие красители. Беременные и/или кормящие пациенты.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: МКГ
Введение индоцианина зеленого во время операции и использование флуоресцентной визуализации ICG для оценки перфузии кишечника во время операции
Лекарство: индоцианин зеленый
Инъекция индоцианина зеленого и использование флуоресцентной визуализации для оценки перфузии кишечника перед пересечением кишечника и наложением анастомоза
Устройство: Флуоресцентная визуализация

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Количество пациентов, решение об операции которых изменилось после использования ИКГ с усиленной флуоресцентной визуализацией
Временное ограничение: интраоперационный
интраоперационный

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Несостоятельность анастомоза
Временное ограничение: до 2 недель после операции
до 2 недель после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

The University of Hong Kong

Следователи

  • Главный следователь: Dominic, Chi Chung Foo, MBBS, The University of Hong Kong

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2016 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 июня 2017 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 января 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 января 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

1 февраля 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

1 февраля 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 января 2016 г.

Последняя проверка

1 января 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • UW 16027

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться