Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningen af ​​Indocyanine Green-forstærket fluorescensbilleddannelse på tarmtransektion i venstresidet kolorektal resektion

29. januar 2016 opdateret af: Dr. Dominic C.C. Foo, The University of Hong Kong

En prospektiv undersøgelse for at undersøge virkningen af ​​at bruge indocyaningrøn-forstærket fluorescensbilleddannelse på placeringen af ​​tarmtransektion hos patienter, der gennemgår venstresidet kolorektal resektion

Målet med denne undersøgelse var at evaluere virkningen af ​​fluorescensbilleddannelse på placeringen af ​​kolorektale transektionslinjer baseret på evaluering af perfusion med indocyaningrøn, hvordan det vil påvirke kirurgisk planlægning og dets mulige fordele ved at reducere anastomotisk lækage.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Under operationen vil linjen for den tilsigtede tarmtransektion blive bestemt af kirurgen. Derefter vil anæstesilægen administrere en bolus på 5 mg ICG intravenøst ​​(2,5 mg/ml, 2 ml), efterfulgt af 10 ml normal skyl med saltvand. Perfusionen af ​​colon vil blive vurderet via fluorescensangiografi. Den faktiske tarmtransektion, efter ICG-fluorescensundersøgelse, ville blive sammenlignet med det påtænkte tarmtransektionssted. Forskellen med hensyn til afstand og enten mere proksimalt eller distalt registreres. Derefter afsluttes tarmanastomose på sædvanlig måde.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Rekruttering
        • Queen Mary Hospital
        • Kontakt:
          • Dominic, Chi Chung Foo, MBBSA
          • Telefonnummer: 85222554389
          • E-mail: ccfoo@hku.hk
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Dominic, Chi Chung Foo, MBBS

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Al venstresidet kolorektal resektion involverer deling af mesenterial arterie inferior

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med en historie med bivirkninger eller kendt allergi over for ICG, jod eller jodfarvestoffer. Gravide og/eller ammende patienter.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: ICG
Administration af indocyaningrøn under operation og brug af ICG fluorescensbilleddannelse til at vurdere tarmgennemstrømning under operation
Medicin: indocyanin grøn
Injektion af indocyaningrøn og brug af fluorescensbilleddannelse til at vurdere perfusion af tarm før tarmtransektion og anastomose
Enhed: Fluorescens billeddannelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antal patienter med operative beslutninger ændret efter brug af ICG-forstærket fluorescensbilleddannelse
Tidsramme: intraoperativt
intraoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Anastomotisk lækage
Tidsramme: op til 2 uger efter operationen
op til 2 uger efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The University of Hong Kong

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Dominic, Chi Chung Foo, MBBS, The University of Hong Kong

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juni 2017

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. januar 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. januar 2016

Først opslået (Skøn)

1. februar 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

1. februar 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. januar 2016

Sidst verificeret

1. januar 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UW 16027

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner