帝王切開中および/または帝王切開後の肩の痛みを治療するための蝶口蓋神経節ブロック
2017年12月12日 更新者：NYU Langone Health
この非盲検パイロット研究の目的は、帝王切開中および/または帝王切開後の同側肩痛 (ISP) を管理するための蝶口蓋神経節 (SPG) ブロックの有用性を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
肩の痛みは、血液や羊水が横隔膜や肩に栄養を供給する神経を刺激することによって引き起こされると考えられており、帝王切開中および/または帝王切開後に発生する可能性があります。
治験責任医師は 100 人の患者に同意し、ISP を発症し、Verbal Analog Pain Scale (VAS) でスコアが 5/10 を超える 10 人の患者を登録します。
患者は自分自身のコントロールになります。
経鼻SPGブロックは出産後に実施され、治療後20分から開始して、患者はVASを使用して何度も肩の痛みを評価するよう求められます.
研究の種類
介入
入学 (実際)
117
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
New York
-
New York、New York、アメリカ、10016
- New York University School of Medicine
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 帝王切開
- 術後 ISP の存在、VAS >5/10
- 米国麻酔学会 クラス 1 - 3。
- リドカインにアレルギーがない
除外基準:
- 米国麻酔学会クラス 4 または 5。
- リドカインに対するアレルギー
- 鼻の病理（例えば、鼻中隔湾曲症）
- 帝王切開時に鎮静剤を投与されている患者
- 出血素因
- PIが感じた患者は、すべてのプロトコル関連手順に従うことができません
- 帝王切開前の肩の痛み.
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：経鼻SPGブロック
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
Verbal Analog Pain Scale (VAS) を使用して測定された肩の痛みの軽減
時間枠：90分
|
90分
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年11月1日
一次修了 (実際)
2017年12月12日
研究の完了 (実際)
2017年12月12日
試験登録日
最初に提出
2016年1月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年1月27日
最初の投稿 (見積もり)
2016年2月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年12月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年12月12日
最終確認日
2017年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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