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Blocco del ganglio sfenopalatino per il trattamento del dolore alla spalla durante e/o dopo il taglio cesareo

12 dicembre 2017 aggiornato da: NYU Langone Health
Lo scopo di questo studio pilota in aperto è valutare l'utilità del blocco del ganglio sfenopalatino (SPG) per gestire il dolore alla spalla omolaterale (ISP) durante e/o dopo il taglio cesareo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il dolore alla spalla che si pensa sia causato da irritazione del sangue e del liquido amniotico del diaframma e dei nervi che irrorano la spalla, può verificarsi durante e/o dopo un taglio cesareo. Gli investigatori consentiranno 100 pazienti e arruoleranno 10 pazienti che sviluppano ISP e hanno un punteggio> 5/10 sulla scala del dolore analogica verbale (VAS). I pazienti saranno i propri controlli. Il blocco SPG transnasale verrà eseguito dopo il parto e, a partire da 20 minuti dopo il trattamento, al paziente verrà chiesto di valutare il dolore alla spalla utilizzando il VAS un certo numero di volte.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

117

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10016
        • New York University School of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Cesareo
  • Presenza di ISP post-operatorio, VAS >5/10
  • Società Americana di Anestesisti Classe 1 - 3.
  • Nessuna allergia alla lidocaina

Criteri di esclusione:

  • American Society of Anesthesiologists Classe 4 o 5.
  • Allergia alla lidocaina
  • Patologia nasale (ad esempio, setto deviato)
  • Pazienti che ricevono sedativi durante il taglio cesareo
  • Diatesi sanguinante
  • Qualsiasi paziente che il PI ritiene non sarà in grado di rispettare tutte le procedure relative al protocollo
  • Dolore alla spalla prima del taglio cesareo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Blocco SPG transnasale
Procedura: Blocco SPG transnasale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Riduzione del dolore alla spalla misurata mediante Verbal Analog Pain Scale (VAS)
Lasso di tempo: 90 minuti
90 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

NYU Langone Health

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 novembre 2015

Completamento primario (EFFETTIVO)

12 dicembre 2017

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

12 dicembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 gennaio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 gennaio 2016

Primo Inserito (STIMA)

1 febbraio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

14 dicembre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 dicembre 2017

Ultimo verificato

1 dicembre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 15-00619

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dolore alla spalla omolaterale

Prove cliniche su Blocco SPG transnasale

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