Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Blokada zwoju klinowo-podniebiennego w leczeniu bólu barku podczas i/lub po cięciu cesarskim

12 grudnia 2017 zaktualizowane przez: NYU Langone Health
Celem tego otwartego badania pilotażowego jest ocena przydatności blokady zwoju klinowo-podniebiennego (SPG) w leczeniu bólu barku po tej samej stronie podczas i/lub po cięciu cesarskim.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Uważa się, że ból barku spowodowany krwią i płynem owodniowym podrażnia przeponę i nerwy zaopatrujące bark, może wystąpić podczas i/lub po cięciu cesarskim. Badacze zgodzą się na udział 100 pacjentów i włączą 10 pacjentów, u których rozwinie się ISP i uzyskają wynik > 5/10 w Skali Bólu Werbalnej Analogii (VAS). Pacjenci będą swoimi własnymi kontrolami. Przeznosowa blokada SPG zostanie wykonana po porodzie, a począwszy od 20 minut po zabiegu pacjentka zostanie poproszona o kilkukrotną ocenę bólu barku za pomocą skali VAS.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

117

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
        • New York University School of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • cesarskie cięcie
  • Obecność pooperacyjnego ISP, VAS >5/10
  • Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologów Klasa 1 - 3.
  • Brak alergii na lidokainę

Kryteria wyłączenia:

  • Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologów Klasa 4 lub 5.
  • Alergia na lidokainę
  • Patologia nosa (np. skrzywiona przegroda)
  • Pacjenci otrzymujący środki uspokajające podczas cięcia cesarskiego
  • Skaza krwotoczna
  • Każdy pacjent, który zdaniem PI nie będzie w stanie zastosować się do wszystkich procedur związanych z protokołem
  • Ból barku przed cesarskim cięciem

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Przeznosowy blok SPG
Procedura: Przeznosowy blok SPG

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmniejszenie bólu barku mierzone za pomocą Werbalnej Analogowej Skali Bólu (VAS)
Ramy czasowe: 90 minut
90 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

NYU Langone Health

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 listopada 2015

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

12 grudnia 2017

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

12 grudnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 stycznia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 stycznia 2016

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

1 lutego 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

14 grudnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 grudnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 15-00619

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przeznosowy blok SPG

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Russia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj