제왕절개 중 및/또는 후 어깨 통증을 치료하기 위한 접형구개 신경절 차단
2017년 12월 12일 업데이트: NYU Langone Health
이 오픈 라벨 파일럿 연구의 목적은 제왕절개 도중 및/또는 이후에 동측 어깨 통증(ISP)을 관리하기 위한 접형구개 신경절(SPG) 차단의 유용성을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
어깨에 혈액을 공급하는 횡격막과 신경의 혈액 및 양수 자극으로 인해 발생하는 것으로 생각되는 어깨 통증은 제왕절개 도중 및/또는 이후에 발생할 수 있습니다.
조사자는 100명의 환자에 동의하고 ISP가 발생하고 VAS(Verbal Analog Pain Scale)에서 >5/10의 점수를 갖는 10명의 환자를 등록할 것입니다.
환자는 자신의 컨트롤이 될 것입니다.
Transnasal SPG block은 출산 후 시행하며, 시술 후 20분부터 환자에게 VAS를 이용하여 어깨 통증을 평가하도록 여러 차례 요청하게 됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
117
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
New York
-
New York, New York, 미국, 10016
- New York University School of Medicine
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 제왕절개
- 수술 후 ISP의 존재, VAS >5/10
- 미국마취과학회 1급~3급.
- 리도카인에 대한 알레르기 없음
제외 기준:
- 미국마취과학회 4급 또는 5급.
- 리도카인에 대한 알레르기
- 비강 병리(예: 비중격 만곡)
- 제왕절개 중 진정제를 투여받은 환자
- 출혈 체질
- PI가 느끼는 모든 환자는 모든 프로토콜 관련 절차를 준수할 수 없습니다.
- 제왕절개 전 어깨 통증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 비강 SPG 블록
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
VAS(Verbal Analog Pain Scale)를 사용하여 측정한 어깨 통증 감소
기간: 90분
|
90분
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 12월 12일
연구 완료 (실제)
2017년 12월 12일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 1월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 1월 27일
처음 게시됨 (추정)
2016년 2월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 12월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 12월 12일
마지막으로 확인됨
2017년 12월 1일
추가 정보
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