Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Sphenopalatine Ganglion Block k léčbě bolesti ramen během a/nebo po císařském řezu

12. prosince 2017 aktualizováno: NYU Langone Health
Účelem této otevřené pilotní studie je vyhodnotit užitečnost bloku sphenopalatine ganglion (SPG) pro zvládnutí ipsilaterální bolesti ramene (ISP) během a/nebo po císařském řezu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Bolest ramene, o které se předpokládá, že je způsobena podrážděním bránice a nervů, které zásobují rameno krví a plodovou vodou, se může objevit během císařského řezu a/nebo po něm. Vyšetřovatelé schválí 100 pacientů a zařadí 10 pacientů, u kterých se rozvine ISP a mají skóre >5/10 na Verbal Analog pain Scale (VAS). Pacienti budou vlastní kontrolou. Transnazální blokáda SPG bude provedena po porodu a počínaje 20 minutami po léčbě bude pacient požádán, aby několikrát ohodnotil svou bolest ramene pomocí VAS.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

117

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10016
        • New York University School of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • císařský řez
  • Přítomnost pooperačního ISP, VAS >5/10
  • Americká společnost anesteziologů, třída 1-3.
  • Žádná alergie na lidokain

Kritéria vyloučení:

  • Americká společnost anesteziologů třídy 4 nebo 5.
  • Alergie na lidokain
  • Nosní patologie (např. vychýlená přepážka)
  • Pacientky, které při císařském řezu dostávají sedativa
  • Krvácavá diatéza
  • Každý pacient, o kterém se PI domnívá, že nebude schopen dodržet všechny postupy související s protokolem
  • Bolest ramene před císařským řezem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Transnazální blok SPG
Postup: Transnazální blok SPG

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Snížení bolesti ramene měřené pomocí Verbal Analog Sale Scale (VAS)
Časové okno: 90 minut
90 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

NYU Langone Health

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. listopadu 2015

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

12. prosince 2017

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

12. prosince 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. ledna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. ledna 2016

První zveřejněno (ODHAD)

1. února 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

14. prosince 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. prosince 2017

Naposledy ověřeno

1. prosince 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 15-00619

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ipsilaterální bolest ramene

Klinické studie na Transnazální blok SPG

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Venezuela

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit